Prospektiv observationsundersøgelse og biobank CKIO
18. marts 2025 opdateret af: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Prospektiv observationsundersøgelse og biobank i alle personer, der henvises til Center for Kønsidentitet Odense Universitetshospital (CKIO)/Kropsidentitetsklinikken
Prospektiv observationsundersøgelse og biobank hos alle personer, der henvises til CKIO
- Patientinddragelse og livskvalitet
- Populationskarakteristika vedrørende hormonniveauer, sikkerhedsparametre og klinisk resultat før og efter kønsbekræftende hormonbehandling.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt observationelt kohortestudie, der omfatter alle patienter henvist til Center for Kønsidentitet Odense.
Formålet er at følge patienter årligt for at observere patientrapporterede resultater og kontrollere kvaliteten og effekterne af den kliniske behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter henvist til CKIO
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle Personer med kønsdysfori, der henvises til Center for Kønsidentitet Odense
- Alder 18+
Ekskluderingskriterier:
°Der er ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Transkønnede individer
Alle transkønnede personer henviste til center for kønsidentitet Odense
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporterede resultater (PRO)
Tidsramme: Hver 52. uge
|
Spørgeskemaer
|
Hver 52. uge
|
|
Hormonniveauer
Tidsramme: Hver 52. uge
|
Blodprøver
|
Hver 52. uge
|
|
Sikkerhedsparametre
Tidsramme: Hver 52. uge
|
Blodprøver
|
Hver 52. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Hver 52. uge
|
Blodtryk målt i siddende stilling
|
Hver 52. uge
|
|
BMI
Tidsramme: Hver 52. uge
|
Body mass index beregnet ud fra højde og vægt
|
Hver 52. uge
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Hver 52. uge
|
Kropsvægt målt på en vægt i kilogram
|
Hver 52. uge
|
|
Hår kortisol
Tidsramme: Hver 52. uge
|
Hårprøver 3 mm tykke fra baghovedet
|
Hver 52. uge
|
|
Kortisol metabolisme
Tidsramme: Hver 52. uge
|
24 timers urinprøver
|
Hver 52. uge
|
|
Spirometri
Tidsramme: Hver 52. uge
|
Forceret vitalkapacitet måles med et spirometer
|
Hver 52. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marianne Andersen, Professor, Odense University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2040
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2040
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BICTX02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .