Проспективное обсервационное исследование и биобанк CKIO
18 марта 2025 г. обновлено: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Проспективное обсервационное исследование и биобанк у всех лиц, направленных в Центр гендерной идентичности Университетской больницы Оденсе (CKIO)/Body Identity Clinic
Проспективное обсервационное исследование и биобанк у всех лиц, направленных в CKIO
- Участие пациента и качество жизни
- Характеристики населения в отношении уровней гормонов, параметров безопасности и клинических исходов до и после гормональной терапии, подтверждающей пол.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Подробное описание
Это проспективное обсервационное когортное исследование, включающее всех пациентов, направленных в Центр гендерной идентичности Оденсе.
Цель состоит в том, чтобы наблюдать за пациентами ежегодно, чтобы наблюдать за результатами, о которых сообщают пациенты, и контролировать качество и эффекты клинического лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, направленные в CKIO
Описание
Критерии включения:
- Все лица с гендерной дисфорией, направляемые в Центр гендерной идентичности Оденсе.
- Возраст 18+
Критерий исключения:
°Критериев исключения нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Трансгендеры
Все трансгендеры направлены в центр гендерной идентичности Оденсе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты, о которых сообщают пациенты (PRO)
Временное ограничение: Каждые 52 недели
|
Анкеты
|
Каждые 52 недели
|
|
Уровень гормонов
Временное ограничение: Каждые 52 недели
|
Образцы крови
|
Каждые 52 недели
|
|
Параметры безопасности
Временное ограничение: Каждые 52 недели
|
Образцы крови
|
Каждые 52 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Каждые 52 недели
|
Артериальное давление измеряется в положении сидя
|
Каждые 52 недели
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Каждые 52 недели
|
Индекс массы тела рассчитывается исходя из роста и веса
|
Каждые 52 недели
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Каждые 52 недели
|
Масса тела измеряется на весах в килограммах
|
Каждые 52 недели
|
|
Кортизол волос
Временное ограничение: Каждые 52 недели
|
Образцы волос толщиной 3 мм с затылка
|
Каждые 52 недели
|
|
Метаболизм кортизола
Временное ограничение: Каждые 52 недели
|
Образцы мочи за 24 часа
|
Каждые 52 недели
|
|
Спирометрия
Временное ограничение: Каждые 52 недели
|
Форсированную жизненную емкость легких измеряют спирометром.
|
Каждые 52 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marianne Andersen, Professor, Odense University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2040 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2040 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BICTX02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .