前瞻性观察研究和生物样本库 CKIO
2025年3月18日 更新者：Marianne Andersen、Odense University Hospital
转诊至性别认同中心欧登塞大学医院 (CKIO)/Body Identity Clinic 的所有人的前瞻性观察研究和生物样本库
所有转诊至 CKIO 的人的前瞻性观察研究和生物样本库
- 患者参与和生活质量
- 性别肯定激素治疗前后关于激素水平、安全参数和临床结果的人群特征。
研究概览
地位
暂停
条件
详细说明
这是一项前瞻性观察性队列研究，包括所有转诊到欧登塞性别认同中心的患者。
目的是每年对患者进行随访，观察患者报告的结果并控制临床治疗的质量和效果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Odense、丹麦、5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者转诊至 CKIO
描述
纳入标准：
- 所有被转介到欧登塞性别认同中心的性别失调者
- 18 岁以上
排除标准：
°没有排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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变性人
所有变性人都提到了欧登塞性别认同中心
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告的结果 (PRO)
大体时间：每 52 周
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调查问卷
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每 52 周
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荷尔蒙水平
大体时间：每 52 周
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血液样本
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每 52 周
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安全参数
大体时间：每 52 周
|
血液样本
|
每 52 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：每 52 周
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坐姿测量的血压
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每 52 周
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体重指数
大体时间：每 52 周
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根据身高和体重计算的体重指数
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每 52 周
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体重
大体时间：每 52 周
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以千克为单位的体重秤
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每 52 周
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头发皮质醇
大体时间：每 52 周
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从后脑勺开始取 3 毫米厚的头发样本
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每 52 周
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皮质醇代谢
大体时间：每 52 周
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24小时尿样
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每 52 周
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肺量计
大体时间：每 52 周
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用肺活量计测量用力肺活量
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每 52 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marianne Andersen, Professor、Odense University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (估计的)
2040年8月1日
研究完成 (估计的)
2040年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月18日
首次发布 (实际的)
2020年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月18日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BICTX02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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