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Studio osservazionale prospettico e Biobanca CKIO

18 marzo 2025 aggiornato da: Marianne Andersen, Odense University Hospital

Studio osservazionale prospettico e biobanca in tutte le persone indirizzate al Centro per l'identità di genere Odense University Hospital (CKIO)/Body Identity Clinic

Studio osservazionale prospettico e biobanca in tutte le persone indirizzate a CKIO

  • Coinvolgimento del paziente e qualità della vita
  • Caratteristiche della popolazione per quanto riguarda i livelli ormonali, i parametri di sicurezza e l'esito clinico prima e dopo il trattamento con ormoni che affermano il genere.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico osservazionale di coorte che include tutti i pazienti indirizzati al Center of Gender Identity Odense. Lo scopo è seguire i pazienti ogni anno per osservare i risultati riportati dai pazienti e controllare la qualità e gli effetti del trattamento clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti inviati al CKIO

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli individui con disforia di genere che vengono indirizzati al Center of Gender Identity Odense
  • Età 18+

Criteri di esclusione:

°Non ci sono criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Individui transgender
Tutti gli individui transgender si sono riferiti al centro dell'identità di genere Odense

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati riportati dal paziente (PRO)
Lasso di tempo: Ogni 52 settimane
Questionari
Ogni 52 settimane
Livelli ormonali
Lasso di tempo: Ogni 52 settimane
Campioni di sangue
Ogni 52 settimane
Parametri di sicurezza
Lasso di tempo: Ogni 52 settimane
Campioni di sangue
Ogni 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Ogni 52 settimane
Pressione sanguigna misurata in posizione seduta
Ogni 52 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Ogni 52 settimane
Indice di massa corporea calcolato dall'altezza e dal peso
Ogni 52 settimane
Peso corporeo
Lasso di tempo: Ogni 52 settimane
Peso corporeo misurato su una bilancia in chilogrammi
Ogni 52 settimane
Cortisolo per capelli
Lasso di tempo: Ogni 52 settimane
Campioni di capelli spessi 3 mm dalla parte posteriore della testa
Ogni 52 settimane
Metabolismo del cortisolo
Lasso di tempo: Ogni 52 settimane
Campioni di urina delle 24 ore
Ogni 52 settimane
Spirometria
Lasso di tempo: Ogni 52 settimane
La capacità vitale forzata è misurata da uno spirometro
Ogni 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Marianne Andersen, Professor, Odense University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2040

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BICTX02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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