Tuleva havaintotutkimus ja Biopankki CKIO
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Tuleva havaintotutkimus ja biopankki kaikille henkilöille, jotka on lähetetty sukupuoli-identiteettikeskukseen Odensen yliopistolliseen sairaalaan (CKIO) / Body Identity Clinic
Prospektiivinen havaintotutkimus ja biopankki kaikilla CKIO:lle lähetetyillä henkilöillä
- Potilaan osallistuminen ja elämänlaatu
- Hormonitasoja, turvallisuusparametreja ja kliinisiä tuloksia koskevat väestöominaisuudet ennen sukupuolta vahvistavaa hormonihoitoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, joka sisältää kaikki potilaat, jotka on lähetetty Gender Identity Odensen keskukseen.
Tarkoituksena on seurata potilaita vuosittain potilaiden raportoimien tulosten tarkkailemiseksi ja kliinisen hoidon laadun ja vaikutusten hallitsemiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat lähetettiin CKIO:lle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki henkilöt, joilla on sukupuolidysforia ja jotka on lähetetty sukupuoli-identiteettikeskukseen Odense
- Ikä 18+
Poissulkemiskriteerit:
°Ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Transsukupuoliset yksilöt
Kaikki transsukupuoliset henkilöt viittasivat sukupuoli-identiteetin keskustaan Odense
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoimat tulokset (PRO)
Aikaikkuna: 52 viikon välein
|
Kyselylomakkeet
|
52 viikon välein
|
|
Hormonitasot
Aikaikkuna: 52 viikon välein
|
Verinäytteitä
|
52 viikon välein
|
|
Turvallisuusparametrit
Aikaikkuna: 52 viikon välein
|
Verinäytteitä
|
52 viikon välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 52 viikon välein
|
Verenpaine mitataan istuma-asennossa
|
52 viikon välein
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 52 viikon välein
|
Painoindeksi lasketaan pituudesta ja painosta
|
52 viikon välein
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 52 viikon välein
|
Ruumiinpaino mitattuna asteikolla kilogrammoina
|
52 viikon välein
|
|
Hiusten kortisoli
Aikaikkuna: 52 viikon välein
|
Hiusnäytteet 3 mm paksut pään takaa
|
52 viikon välein
|
|
Kortisolin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 52 viikon välein
|
24 tunnin virtsanäytteet
|
52 viikon välein
|
|
Spirometria
Aikaikkuna: 52 viikon välein
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti mitataan spirometrillä
|
52 viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marianne Andersen, Professor, Odense University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2040
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BICTX02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .