전향적 관찰 연구 및 Biobank CKIO
2025년 3월 18일 업데이트: Marianne Andersen, Odense University Hospital
성 정체성 센터 오덴세 대학 병원(CKIO)/신체 정체성 클리닉에 의뢰된 모든 사람의 전향적 관찰 연구 및 바이오뱅크
CKIO에 의뢰된 모든 사람의 전향적 관찰 연구 및 바이오뱅크
- 환자 참여 및 삶의 질
- 성별 긍정 호르몬 치료 전후의 호르몬 수준, 안전성 매개 변수 및 임상 결과에 관한 인구 특성.
연구 개요
상태
정지된
정황
상세 설명
이것은 오덴세 성 정체성 센터에 의뢰된 모든 환자를 포함하는 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
목적은 매년 환자를 추적하여 환자가 보고한 결과를 관찰하고 임상 치료의 품질과 효과를 제어하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CKIO까지 의뢰된 모든 환자
설명
포함 기준:
- 성별위화감이 있는 모든 개인 중 성별정체성센터 오덴세 센터에 의뢰
- 18세 이상
제외 기준:
°제외 기준이 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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트랜스젠더 개인
모든 트랜스젠더 개인은 젠더 정체성의 중심인 오덴세(Odense)로 언급됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과(PRO)
기간: 52주마다
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설문지
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52주마다
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호르몬 수치
기간: 52주마다
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혈액 샘플
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52주마다
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안전 매개변수
기간: 52주마다
|
혈액 샘플
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52주마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 52주마다
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앉은 자세에서 측정한 혈압
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52주마다
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체질량 지수
기간: 52주마다
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신장과 체중으로 계산한 체질량 지수
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52주마다
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체중
기간: 52주마다
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킬로그램 단위로 측정한 체중
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52주마다
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모발 코르티솔
기간: 52주마다
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머리 뒤쪽에서 3mm 두께의 모발 샘플
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52주마다
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코르티솔 대사
기간: 52주마다
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24시간 소변 샘플
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52주마다
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폐활량계
기간: 52주마다
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강제폐활량은 폐활량계로 측정
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52주마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marianne Andersen, Professor, Odense University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2040년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2040년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BICTX02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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