自閉症の就学前の子供のための介入のランダム化比較試験: TEACCH
2020年6月17日 更新者：Wuhan Mental Health Centre
自閉症スペクトラム障害の未就学児のリハビリテーショントレーニングに対するTEACCHプログラムの効果：ランダム化比較試験
この研究は、中国における自閉症スペクトラム障害 (ASD) の未就学児のリハビリテーションにおける自閉症およびコミュニケーション障害児 (TEACCH) の治療と教育の有効性を評価するために設計されています。生後 36 ～ 90 か月の ASD をもつ患者を TEACCH 介入群または対照群に無作為に割り当てました。対照群は定期的なリハビリテーション トレーニングを受け、TEACCH グループは定期的なリハビリテーション トレーニングに加えて TEACCH トレーニングを 6 か月間実施しました。
中国語版の心理教育プロファイル第 3 版 (CPEP-3) を使用して、TEACCH リハビリテーション トレーニングの有効性を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
統計分析計画：結果は、記述的、t検定、およびANOVAを使用して分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430014
- Wuhan Mental Health Centre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2013年に米国で発行された小児自閉症スペクトラム障害DSM-V（精神障害の診断と統計マニュアル、第5改訂）の診断基準に従って、主治医以上の2人の小児精神科医によって診断されました。 診断スクリーニング スケールには、自閉症行動チェックリスト (ABC)、小児自閉症評価尺度 (CARS)、および幼児の自閉症の修正チェックリスト (M-CHAT) (4 歳未満の場合)、ソーシャル コミュニケーション アンケート (SCQ) (4 年以上の場合) が含まれます。古い)、スケールを超えるすべての子供のスコアは、ASD パフォーマンスを示唆しています。
- -臨床評価および関連する検査に協力することができ、保護者は研究への参加に同意するためのインフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 主要な身体的および神経系疾患を伴う ADHD などの他の精神疾患との組み合わせ。
- 深刻な自傷行為。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ティーチ介入
ASDに対するTEACCH介入
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自閉症およびコミュニケーション障害児の治療と教育
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介入なし：従来のリハビリグループ
その他の従来の介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中国語版心理教育プロフィール-第3版(CPEP-3)
時間枠：事前テスト
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中国のASD児の発達を包括的に測定する検証済みの評価ツール
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事前テスト
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中国語版心理教育プロフィール-第3版(CPEP-3)
時間枠：事後テスト: 事前テストに 6 か月
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中国のASD児の発達を包括的に測定する検証済みの評価ツール
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事後テスト: 事前テストに 6 か月
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中国語版心理教育プロフィール-第3版(CPEP-3)
時間枠：6ヶ月の追跡調査: 事前テストまで1年
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中国のASD児の発達を包括的に測定する検証済みの評価ツール
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6ヶ月の追跡調査: 事前テストまで1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Hongling Zeng, Master、Wuhan Mental Health Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月17日
最初の投稿 (実際)
2020年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月17日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自閉症スペクトラム障害の臨床試験
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