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Randomisierte, kontrollierte Studie einer Intervention für Vorschulkinder mit Autismus: TEACCH

17. Juni 2020 aktualisiert von: Wuhan Mental Health Centre

Wirkung des TEACCH-Programms auf das Rehabilitationstraining für Vorschulkinder mit Autismus-Spektrum-Störung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie soll die Wirksamkeit der Behandlung und Erziehung autistischer und kommunikationsbehinderter Kinder (TEACCH) bei der Rehabilitation von Vorschulkindern mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) in China bewerten mit ASD im Alter zwischen 36 und 90 Monaten wurden randomisiert einer TEACCH-Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Kontrollgruppe wurde einem regelmäßigen Rehabilitationstraining unterzogen, die TEACCH-Gruppe führte neben dem regulären Rehabilitationstraining 6 Monate lang ein TEACCH-Training durch. Die chinesische Version des Psychoedukativen Profils – 3. Ausgabe (CPEP-3) wurde verwendet, um die Wirksamkeit des TEACCH-Rehabilitationstrainings zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Statistischer Analyseplan: Die Ergebnisse wurden unter Verwendung von deskriptivem, t-Test und ANOVA analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430014
        • Wuhan Mental Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostiziert von zwei Kinderpsychiatern über dem Niveau des behandelnden Arztes, in Übereinstimmung mit den diagnostischen Kriterien des DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, fünfte überarbeitete Fassung) der von den Vereinigten Staaten im Jahr 2013 herausgegebenen Autismus-Spektrum-Störung bei Kindern. Zu den diagnostischen Screening-Skalen gehören Autism Behavior Checklist (ABC), Childhood Autism Rating Scale (CARS) und Modified Checklist for Autism in Toddlers (M-CHAT) (für unter 4 Jahre), Social Communication Questionnaire (SCQ) (für über 4 Jahre). alt), weisen alle Kinderergebnisse über der Skala auf ASD-Leistung hin;
  • in der Lage ist, an der klinischen Bewertung und den damit verbundenen Untersuchungen mitzuwirken, und der Erziehungsberechtigte unterzeichnet die Einverständniserklärung, um der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • kombiniert mit anderen psychischen Erkrankungen wie ADHS, mit schweren Erkrankungen des Körpers und des Nervensystems;
  • schwere Selbstverletzung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TEACCH-Intervention
TEACCH-Intervention für ASD
Verhalten: LEHREN
Die Behandlung und Erziehung von autistischen und kommunikationsbehinderten Kindern
Kein Eingriff: klassische Rehabilitationsgruppe
Andere konventionelle Eingriffe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chinesische Version des Psychoedukativen Profils – 3. Auflage (CPEP-3)
Zeitfenster: Vortest
ein validiertes Bewertungsinstrument, das die Entwicklung chinesischer Kinder mit ASS umfassend misst
Vortest
Chinesische Version des Psychoedukativen Profils – 3. Auflage (CPEP-3)
Zeitfenster: Nachtest: 6 Monate bis zum Vortest
ein validiertes Bewertungsinstrument, das die Entwicklung chinesischer Kinder mit ASS umfassend misst
Nachtest: 6 Monate bis zum Vortest
Chinesische Version des Psychoedukativen Profils – 3. Auflage (CPEP-3)
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up: 1 Jahr bis zum Vortest
ein validiertes Bewertungsinstrument, das die Entwicklung chinesischer Kinder mit ASS umfassend misst
6 Monate Follow-up: 1 Jahr bis zum Vortest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuhan Mental Health Centre

Mitarbeiter

Wuhan University

Ermittler

  • Studienleiter: Hongling Zeng, Master, Wuhan Mental Health Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2016(53)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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