Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование вмешательства для детей дошкольного возраста с аутизмом: TEACCH

17 июня 2020 г. обновлено: Wuhan Mental Health Centre

Влияние программы TEACCH на реабилитационное обучение детей дошкольного возраста с расстройством аутистического спектра: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование предназначено для оценки эффективности лечения и обучения детей с аутизмом и нарушениями общения (TEACCH) в реабилитации детей дошкольного возраста с расстройствами аутистического спектра (РАС) в Китае. Было проведено рандомизированное контролируемое исследование. Шестьдесят детей с диагнозом с РАС в возрасте от 36 до 90 месяцев были случайным образом распределены в группу вмешательства TEACCH или контрольную группу. Контрольная группа подвергалась регулярному реабилитационному обучению, группа TEACCH проводила обучение TEACCH помимо обычного реабилитационного обучения в течение 6 месяцев. Китайская версия психообразовательного профиля 3-го издания (CPEP-3) использовалась для оценки эффективности реабилитационного обучения TEACCH.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

План статистического анализа: результаты были проанализированы с использованием описательного, t-критерия и ANOVA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430014
        • Wuhan Mental Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностировано двумя детскими психиатрами выше уровня лечащего врача в соответствии с диагностическими критериями DSM-V (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятая редакция) детского расстройства аутистического спектра, выпущенного США в 2013 году. Диагностические шкалы скрининга включают контрольный список поведения при аутизме (ABC), шкалу оценки детского аутизма (CARS) и модифицированный контрольный список для выявления аутизма у детей раннего возраста (M-CHAT) (для детей младше 4 лет), анкету социального общения (SCQ) (для детей старше 4 лет). старые), все оценки детей выше шкалы указывают на наличие РАС;
  • в состоянии сотрудничать с клинической оценкой и сопутствующими обследованиями, а опекун подписывает информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • в сочетании с другими психическими заболеваниями, такими как СДВГ, с серьезными заболеваниями соматической и нервной системы;
  • серьезное самоповреждение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство TEACCH
Вмешательство TEACCH при РАС
Поведенческий: ОБУЧАТЬ
Лечение и обучение аутичных детей и детей с ограниченными возможностями общения
Без вмешательства: обычная реабилитационная группа
Другие традиционные вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Китайская версия психообразовательного профиля - 3-е издание (CPEP-3)
Временное ограничение: предварительный тест
проверенный инструмент оценки, который всесторонне измеряет развитие китайских детей с РАС
предварительный тест
Китайская версия психообразовательного профиля - 3-е издание (CPEP-3)
Временное ограничение: посттест: 6 месяцев до предварительного тестирования
проверенный инструмент оценки, который всесторонне измеряет развитие китайских детей с РАС
посттест: 6 месяцев до предварительного тестирования
Китайская версия психообразовательного профиля - 3-е издание (CPEP-3)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения: 1 год до предварительного тестирования
проверенный инструмент оценки, который всесторонне измеряет развитие китайских детей с РАС
6 месяцев наблюдения: 1 год до предварительного тестирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wuhan Mental Health Centre

Соавторы

Wuhan University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hongling Zeng, Master, Wuhan Mental Health Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY2016(53)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования ОБУЧАТЬ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться