Autizmussal élő óvodáskorú gyermekek beavatkozásának randomizált, ellenőrzött kísérlete: TANÍTÁS
2020. június 17. frissítette: Wuhan Mental Health Centre
A TEACCH program hatása az autista spektrumzavarral küzdő óvodáskorú gyermekek rehabilitációs képzésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja, hogy értékelje az autista és kommunikációs fogyatékos gyermekek kezelésének és oktatásának (TEACCH) hatékonyságát az autista spektrumzavarral (ASD) élő óvodáskorú gyermekek rehabilitációjában Kínában. Eset-randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek. Hatvan gyermeket diagnosztizáltak. A 36 és 90 hónapos kor közötti ASD-vel rendelkezőket véletlenszerűen besorolták a TEACCH intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. A kontrollcsoport rendszeres rehabilitációs tréningen esett át, a TEACCH csoport a rendszeres rehabilitációs tréning mellett TEACCH képzést is végzett 6 hónapon keresztül.
A TEACCH rehabilitációs tréning hatékonyságának értékelésére a Psycho-education Profile-3rd Edition kínai változatát (CPEP-3) használták.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Statisztikai elemzési terv: Az eredményeket leíró, t-próba és ANOVA segítségével elemeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430014
- Wuhan Mental Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- két gyermekpszichiáter diagnosztizálta a kezelőorvosi szint felett, az Egyesült Államok által 2013-ban kiadott DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, ötödik átdolgozott) gyermek autizmus spektrum zavar diagnosztikai kritériumai szerint. A diagnosztikai szűrési skálák közé tartozik az Autizmus Viselkedés Ellenőrzőlista (ABC), a Gyermekkori Autism Értékelési Skála (CARS) és a Kisgyermekek Autizmusának Módosított Ellenőrzőlistája (M-CHAT) (4 év alattiak számára), a Társadalmi kommunikációs kérdőív (SCQ) (több mint 4 évre). idősek), a skála feletti összes gyermek pontszáma az ASD teljesítményére utal;
- képes együttműködni a klinikai értékeléssel és a kapcsolódó vizsgálatokkal, és a gyám aláírja a tájékozott beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- más mentális betegségekkel, például ADHD-vel kombinálva, jelentős fizikai és idegrendszeri betegségekkel;
- súlyos önsérülés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TEACCH beavatkozás
TEACCH beavatkozás az ASD-hez
|
Az autista és kommunikációs fogyatékos gyermekek kezelése és oktatása
|
|
Nincs beavatkozás: hagyományos rehabilitációs csoport
Egyéb hagyományos beavatkozások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Psycho-Educational Profile kínai változata – 3. kiadás (CPEP-3)
Időkeret: előteszt
|
egy validált értékelő eszköz, amely átfogóan méri az ASD-vel küzdő kínai gyermekek fejlődését
|
előteszt
|
|
A Psycho-Educational Profile kínai változata – 3. kiadás (CPEP-3)
Időkeret: utóteszt: 6 hónap az előtesztig
|
egy validált értékelő eszköz, amely átfogóan méri az ASD-vel küzdő kínai gyermekek fejlődését
|
utóteszt: 6 hónap az előtesztig
|
|
A Psycho-Educational Profile kínai változata – 3. kiadás (CPEP-3)
Időkeret: 6 hónapos követés: 1 év az előtesztig
|
egy validált értékelő eszköz, amely átfogóan méri az ASD-vel küzdő kínai gyermekek fejlődését
|
6 hónapos követés: 1 év az előtesztig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hongling Zeng, Master, Wuhan Mental Health Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2016(53)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .