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Essai randomisé et contrôlé d'une intervention pour les enfants d'âge préscolaire atteints d'autisme : TEACCH

17 juin 2020 mis à jour par: Wuhan Mental Health Centre

Effet du programme TEACCH sur la formation en réadaptation pour les enfants d'âge préscolaire atteints de troubles du spectre autistique : un essai contrôlé randomisé

Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité du traitement et de l'éducation des enfants autistes et handicapés de la communication (TEACCH) sur la réadaptation des enfants d'âge préscolaire atteints de troubles du spectre autistique (TSA) en Chine. Une étude contrôlée randomisée de cas a été menée. Soixante enfants diagnostiqués avec TSA entre 36 et 90 mois ont été assignés au hasard à un groupe d'intervention TEACCH ou à un groupe témoin. Le groupe témoin a été soumis à une formation régulière de réadaptation, le groupe TEACCH a effectué une formation TEACCH en plus de la formation régulière de réadaptation pendant 6 mois. La version chinoise du profil psycho-éducatif-3e édition (CPEP-3) a été utilisée pour évaluer l'efficacité de la formation en réadaptation TEACCH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plan d'analyse statistique : les résultats ont été analysés à l'aide d'un test descriptif, d'un test t et d'une ANOVA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430014
        • Wuhan Mental Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué par deux pédopsychiatres au-dessus du niveau du médecin traitant, conformément aux critères diagnostiques du DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, cinquième révision) des troubles du spectre autistique des enfants émis par les États-Unis en 2013. Les échelles de dépistage diagnostiques comprennent la liste de contrôle du comportement autistique (ABC), l'échelle d'évaluation de l'autisme infantile (CARS) et la liste de contrôle modifiée pour l'autisme chez les tout-petits (M-CHAT) (pour les moins de 4 ans), le questionnaire de communication sociale (SCQ) (pour les plus de 4 ans vieux), tous les scores des enfants au-dessus de l'échelle suggèrent des performances de TSA ;
  • capable de coopérer à l'évaluation clinique et aux examens connexes, et le tuteur signe le consentement éclairé pour accepter de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • combiné à d'autres maladies mentales telles que le TDAH, avec des maladies majeures du système physique et nerveux ;
  • automutilation grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention TEACCH
Intervention TEACCH pour les TSA
Comportemental: ENSEIGNER
Le traitement et l'éducation des enfants autistes et handicapés de la communication
Aucune intervention: groupe de rééducation conventionnelle
Autres interventions conventionnelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version chinoise du profil psycho-éducatif-3ème édition (CPEP-3)
Délai: prétest
un outil d'évaluation validé qui mesure de manière exhaustive le développement des enfants chinois atteints de TSA
prétest
Version chinoise du profil psycho-éducatif-3ème édition (CPEP-3)
Délai: post-test : 6 mois pour le pré-test
un outil d'évaluation validé qui mesure de manière exhaustive le développement des enfants chinois atteints de TSA
post-test : 6 mois pour le pré-test
Version chinoise du profil psycho-éducatif-3ème édition (CPEP-3)
Délai: 6 mois de suivi : 1 an pour pré-test
un outil d'évaluation validé qui mesure de manière exhaustive le développement des enfants chinois atteints de TSA
6 mois de suivi : 1 an pour pré-test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wuhan Mental Health Centre

Collaborateurs

Wuhan University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hongling Zeng, Master, Wuhan Mental Health Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (Réel)

22 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2016(53)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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