Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert, kontrollert utprøving av en intervensjon for førskolebarn med autisme: TEACCH

17. juni 2020 oppdatert av: Wuhan Mental Health Centre

Effekt av TEACCH-programmet på rehabiliteringstrening for førskolebarn med autistisk spektrumforstyrrelse: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien er designet for å evaluere effekten av behandling og utdanning av autistiske og kommunikasjonshemmede barn (TEACCH) på rehabilitering for førskolebarn med autismespekterforstyrrelser (ASD) i Kina. En case-randomisert kontrollert studie ble utført.Seksti barn diagnostisert med ASD mellom 36 og 90 måneder ble tilfeldig tildelt en TEACCH-intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Kontrollgruppen ble gjenstand for regelmessig rehabiliteringstrening, TEACCH-gruppen gjennomførte TEACCH-trening i tillegg til vanlig rehabiliteringstrening i 6 måneder. Kinesisk versjon av Psycho-educational Profile-3rd edition (CPEP-3) ble brukt til å evaluere effektiviteten av TEACCH-rehabiliteringstrening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Statistisk analyseplan: Resultatene ble analysert ved hjelp av deskriptiv, t-test og ANOVA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430014
        • Wuhan Mental Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert av to barnepsykiatere over nivået til den behandlende legen, i samsvar med diagnosekriteriene til DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, femte revidert) barns autismespektrumforstyrrelse utstedt av USA i 2013. Diagnostiske screeningsskalaer inkluderer Autism Behavior Checklist (ABC), Childhood Autism Rating Scale (CARS) og Modified Checklist for Autism in Toddlers (M-CHAT) (for under 4 år), Social Communication Questionnaire (SCQ) (i over 4 år) gamle), alle barns skårer over skalaen antyder ASD-ytelse;
  • i stand til å samarbeide med klinisk evaluering og relaterte undersøkelser, og foresatte signerer det informerte samtykket til å godta å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • kombinert med andre psykiske sykdommer som ADHD, med store fysiske sykdommer og nervesystemsykdommer;
  • alvorlig selvskading.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TEACCH intervensjon
TEACCH-intervensjon for ASD
Atferdsmessig: TEACCH
Behandling og utdanning av autistiske og kommunikasjonshemmede barn
Ingen inngripen: konvensjonell rehabiliteringsgruppe
Andre konvensjonelle inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk versjon av Psycho-educational Profile-3rd edition (CPEP-3)
Tidsramme: forhåndsprøve
et validert vurderingsverktøy som omfattende måler utviklingen til kinesiske barn med ASD
forhåndsprøve
Kinesisk versjon av Psycho-educational Profile-3rd edition (CPEP-3)
Tidsramme: posttest: 6 måneder til forhåndstest
et validert vurderingsverktøy som omfattende måler utviklingen til kinesiske barn med ASD
posttest: 6 måneder til forhåndstest
Kinesisk versjon av Psycho-educational Profile-3rd edition (CPEP-3)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging: 1 år til forhåndsprøve
et validert vurderingsverktøy som omfattende måler utviklingen til kinesiske barn med ASD
6 måneders oppfølging: 1 år til forhåndsprøve

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuhan Mental Health Centre

Samarbeidspartnere

Wuhan University

Etterforskere

  • Studieleder: Hongling Zeng, Master, Wuhan Mental Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY2016(53)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på TEACCH

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere