Ensayo controlado aleatorizado de una intervención para niños en edad preescolar con autismo: TEACCH
17 de junio de 2020 actualizado por: Wuhan Mental Health Centre
Efecto del programa TEACCH en el entrenamiento de rehabilitación para niños en edad preescolar con trastorno del espectro autista: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia del Tratamiento y Educación de Niños Autistas y con Problemas de Comunicación (TEACCH) en la rehabilitación de niños en edad preescolar con trastornos del espectro autista (TEA) en China. Se realizó un estudio controlado aleatorizado de casos. Sesenta niños diagnosticados con TEA de entre 36 y 90 meses de edad fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención TEACCH o a un grupo control. El grupo control se sometió a un entrenamiento regular de rehabilitación, el grupo TEACCH llevó a cabo un entrenamiento TEACCH además del entrenamiento regular de rehabilitación durante 6 meses.
Se utilizó la versión china de Psycho-educational Profile-3rd edition (CPEP-3) para evaluar la efectividad del entrenamiento de rehabilitación TEACCH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Plan de análisis estadístico: Los resultados se analizaron mediante descriptivo, prueba t y ANOVA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430014
- Wuhan Mental Health Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado por dos psiquiatras infantiles por encima del nivel del médico tratante, de acuerdo con los criterios de diagnóstico del trastorno del espectro autista infantil DSM-V (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta revisión) emitido por los Estados Unidos en 2013. Las escalas de detección diagnóstica incluyen la Lista de verificación de comportamiento del autismo (ABC), la Escala de calificación del autismo infantil (CARS) y la Lista de verificación modificada para el autismo en niños pequeños (M-CHAT) (para menores de 4 años), el Cuestionario de comunicación social (SCQ) (para mayores de 4 años). edad), todos los puntajes de los niños por encima de la escala sugieren un desempeño en TEA;
- capaz de cooperar con la evaluación clínica y los exámenes relacionados, y el tutor firma el consentimiento informado para aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- combinada con otras enfermedades mentales como el TDAH, con importantes enfermedades físicas y del sistema nervioso;
- autolesiones graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención TEACCH
Intervención TEACCH para TEA
|
El tratamiento y la educación de los niños autistas y con problemas de comunicación
|
|
Sin intervención: grupo de rehabilitación convencional
Otras intervenciones convencionales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Versión china del Perfil Psicoeducativo-3ra edición (CPEP-3)
Periodo de tiempo: prueba previa
|
una herramienta de evaluación validada que mide de manera integral el desarrollo de los niños chinos con TEA
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prueba previa
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Versión china del Perfil Psicoeducativo-3ra edición (CPEP-3)
Periodo de tiempo: postest: 6 meses para pretest
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una herramienta de evaluación validada que mide de manera integral el desarrollo de los niños chinos con TEA
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postest: 6 meses para pretest
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Versión china del Perfil Psicoeducativo-3ra edición (CPEP-3)
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento: 1 año para la prueba previa
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una herramienta de evaluación validada que mide de manera integral el desarrollo de los niños chinos con TEA
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6 meses de seguimiento: 1 año para la prueba previa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Hongling Zeng, Master, Wuhan Mental Health Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2016(53)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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