Randomiserad, kontrollerad studie av en intervention för förskolebarn med autism: TEACCH
17 juni 2020 uppdaterad av: Wuhan Mental Health Centre
Effekten av TEACCH-programmet på rehabiliteringsträningen för förskolebarn med autistisk spektrumstörning: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie är utformad för att utvärdera effektiviteten av behandling och utbildning av autistiska och kommunikationshandikappade barn (TEACCH) på rehabilitering för förskolebarn med autismspektrumtillstånd (ASD) i Kina. En fall-randomiserad kontrollerad studie genomfördes. Sextio barn diagnostiserades med ASD mellan 36 och 90 månaders ålder tilldelades slumpmässigt en TEACCH-interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Kontrollgruppen utsattes för regelbunden rehabiliteringsträning, TEACCH-gruppen genomförde TEACCH-träning förutom vanlig rehabiliteringsträning under 6 månader.
Kinesisk version av Psycho-educational Profile-3rd edition (CPEP-3) användes för att utvärdera effektiviteten av TEACCH-rehabiliteringsträning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Statistisk analysplan: Resultaten analyserades med deskriptivt, t-test och ANOVA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430014
- Wuhan Mental Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats av två barnpsykiatriker över den behandlande läkarens nivå, i enlighet med diagnoskriterierna i DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, femte reviderade) barns autismspektrumstörning som utfärdades av USA 2013. Diagnostiska screeningskalor inkluderar Autism Behavior Checklist (ABC), Childhood Autism Rating Scale (CARS) och Modified Checklist for Autism in Toddlers (M-CHAT) (för under 4 år), Social Communication Questionnaire (SCQ) (i över 4 år) gamla), alla barns poäng över skalan tyder på ASD-prestanda;
- kunna samarbeta med klinisk utvärdering och relaterade undersökningar, och vårdnadshavaren undertecknar det informerade samtycket för att gå med på att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- kombinerat med andra psykiska sjukdomar som ADHD, med stora fysiska och nervsystemsjukdomar;
- allvarlig självskada.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TEACCH-intervention
TEACCH-intervention för ASD
|
Behandling och utbildning av autistiska och kommunikationshandikappade barn
|
|
Inget ingripande: konventionell rehabiliteringsgrupp
Andra konventionella ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesisk version av Psycho-educational Profile-3:e upplagan (CPEP-3)
Tidsram: förtest
|
ett validerat bedömningsverktyg som heltäckande mäter utvecklingen av kinesiska barn med ASD
|
förtest
|
|
Kinesisk version av Psycho-educational Profile-3:e upplagan (CPEP-3)
Tidsram: eftertest: 6 månader till förtest
|
ett validerat bedömningsverktyg som heltäckande mäter utvecklingen av kinesiska barn med ASD
|
eftertest: 6 månader till förtest
|
|
Kinesisk version av Psycho-educational Profile-3:e upplagan (CPEP-3)
Tidsram: 6 månaders uppföljning: 1 år till förtest
|
ett validerat bedömningsverktyg som heltäckande mäter utvecklingen av kinesiska barn med ASD
|
6 månaders uppföljning: 1 år till förtest
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Hongling Zeng, Master, Wuhan Mental Health Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Första postat (Faktisk)
22 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY2016(53)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .