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Prova randomizzata e controllata di un intervento per bambini in età prescolare con autismo: TEACCH

17 giugno 2020 aggiornato da: Wuhan Mental Health Centre

Effetto del programma TEACCH sulla formazione riabilitativa per bambini in età prescolare con disturbo dello spettro autistico: uno studio controllato randomizzato

Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia del trattamento e dell'educazione dei bambini autistici e con disabilità comunicative (TEACCH) sulla riabilitazione dei bambini in età prescolare con disturbi dello spettro autistico (ASD) in Cina. È stato condotto uno studio controllato randomizzato. Sessanta bambini diagnosticati con ASD di età compresa tra 36 e 90 mesi sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento TEACCH o a un gruppo di controllo. Il gruppo di controllo è stato sottoposto a regolare formazione riabilitativa, il gruppo TEACCH ha svolto formazione TEACCH oltre alla normale formazione riabilitativa per 6 mesi. La versione cinese del profilo psicoeducativo-3a edizione (CPEP-3) è stata utilizzata per valutare l'efficacia della formazione riabilitativa TEACCH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Piano di analisi statistica: i risultati sono stati analizzati utilizzando descrittivo, t-test e ANOVA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430014
        • Wuhan Mental Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticata da due psichiatri pediatrici superiori al livello del medico curante, secondo i criteri diagnostici del DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, quinta revisione) disturbo dello spettro autistico infantile emesso dagli Stati Uniti nel 2013. Le scale di screening diagnostico includono Autism Behaviour Checklist (ABC), Childhood Autism Rating Scale (CARS) e Modified Checklist for Autism in Toddlers (M-CHAT) (per meno di 4 anni), Social Communication Questionnaire (SCQ) (per oltre 4 anni anziani), tutti i punteggi dei bambini al di sopra della scala suggeriscono prestazioni ASD;
  • in grado di collaborare alla valutazione clinica e ai relativi esami, e il tutore firma il consenso informato per accettare di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • combinato con altre malattie mentali come l'ADHD, con le principali malattie fisiche e del sistema nervoso;
  • grave autolesionismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento TEACCH
Intervento TEACCH per ASD
Comportamentale: INSEGNANTE
Il trattamento e l'educazione dei bambini autistici e con disabilità comunicative
Nessun intervento: gruppo riabilitativo convenzionale
Altri interventi convenzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione cinese del profilo psicoeducativo-3a edizione (CPEP-3)
Lasso di tempo: pre test
uno strumento di valutazione convalidato che misura in modo completo lo sviluppo dei bambini cinesi con ASD
pre test
Versione cinese del profilo psicoeducativo-3a edizione (CPEP-3)
Lasso di tempo: posttest: 6 mesi per pretest
uno strumento di valutazione convalidato che misura in modo completo lo sviluppo dei bambini cinesi con ASD
posttest: 6 mesi per pretest
Versione cinese del profilo psicoeducativo-3a edizione (CPEP-3)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi: 1 anno al pre-test
uno strumento di valutazione convalidato che misura in modo completo lo sviluppo dei bambini cinesi con ASD
Follow-up a 6 mesi: 1 anno al pre-test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuhan Mental Health Centre

Collaboratori

Wuhan University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hongling Zeng, Master, Wuhan Mental Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2016(53)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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