Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba interwencji dla dzieci w wieku przedszkolnym z autyzmem: TEACCH

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Wuhan Mental Health Centre

Wpływ programu TEACCH na trening rehabilitacyjny dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności leczenia i edukacji dzieci z autyzmem i upośledzeniem komunikacyjnym (TEACCH) w rehabilitacji dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) w Chinach. Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane. Zdiagnozowano 60 dzieci z ASD w wieku od 36 do 90 miesięcy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej TEACCH lub do grupy kontrolnej. Grupa kontrolna była poddawana regularnym treningom rehabilitacyjnym, grupa TEACCH oprócz regularnych ćwiczeń rehabilitacyjnych realizowała trening TEACCH przez 6 miesięcy. Do oceny skuteczności treningu rehabilitacyjnego TEACCH wykorzystano chińską wersję Profilu Psychoedukacyjnego – wydanie 3 (CPEP-3).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Plan analizy statystycznej: Wyniki analizowano stosując opis, test t i ANOVA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430014
        • Wuhan Mental Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowane przez dwóch psychiatrów dziecięcych powyżej poziomu lekarza prowadzącego, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, piąta poprawiona) zaburzeń ze spektrum autyzmu u dzieci wydanych przez Stany Zjednoczone w 2013 roku. Diagnostyczne skale przesiewowe obejmują Autism Behaviour Checklist (ABC), Childhood Autism Rating Scale (CARS) i Modified Checklist for Autism in Toddlers (M-CHAT) (dla dzieci poniżej 4 lat), Kwestionariusz Komunikacji Społecznej (SCQ) (od ponad 4 lat stary), wszystkie wyniki dzieci powyżej skali sugerują wyniki ASD;
  • zdolny do współpracy przy ocenie klinicznej i badaniach z nią związanych, a opiekun podpisuje świadomą zgodę na wyrażenie zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • w połączeniu z innymi chorobami psychicznymi, takimi jak ADHD, z poważnymi chorobami fizycznymi i układu nerwowego;
  • poważne samookaleczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja TEACCH
Interwencja TEACCH dla ASD
Behawioralne: NAUCZ
Leczenie i edukacja dzieci autystycznych i upośledzonych w komunikacji
Brak interwencji: konwencjonalna grupa rehabilitacyjna
Inne konwencjonalne interwencje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chińska wersja profilu psychoedukacyjnego - wydanie 3 (CPEP-3)
Ramy czasowe: pretest
zatwierdzone narzędzie oceny, które kompleksowo mierzy rozwój chińskich dzieci z ASD
pretest
Chińska wersja profilu psychoedukacyjnego - wydanie 3 (CPEP-3)
Ramy czasowe: posttest: 6 miesięcy do pretestu
zatwierdzone narzędzie oceny, które kompleksowo mierzy rozwój chińskich dzieci z ASD
posttest: 6 miesięcy do pretestu
Chińska wersja profilu psychoedukacyjnego - wydanie 3 (CPEP-3)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja: 1 rok do wstępnego testu
zatwierdzone narzędzie oceny, które kompleksowo mierzy rozwój chińskich dzieci z ASD
6-miesięczna obserwacja: 1 rok do wstępnego testu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Mental Health Centre

Współpracownicy

Wuhan University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hongling Zeng, Master, Wuhan Mental Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2016(53)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na NAUCZ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj