对学龄前自闭症儿童进行干预的随机对照试验：TEACCH
2020年6月17日 更新者：Wuhan Mental Health Centre
TEACCH计划对学龄前自闭症谱系障碍儿童康复训练的影响：一项随机对照试验
本研究旨在评估自闭症与沟通障碍儿童治疗与教育（TEACCH）对中国学龄前自闭症谱系障碍（ASD）儿童康复的疗效。采用病例随机对照研究。60名确诊儿童将36~90月龄的ASD患儿随机分为TEACCH干预组或对照组。对照组进行常规康复训练，TEACCH组在常规康复训练的基础上进行为期6个月的TEACCH训练。
心理教育概况中文版-第3版（CPEP-3）用于评估TEACCH康复训练的有效性。
研究概览
详细说明
统计分析方案：采用描述性、t检验和方差分析对结果进行分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430014
- Wuhan Mental Health Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由两名主治医师以上级别的儿童精神科医生诊断，符合美国2013年颁布的DSM-V（精神障碍诊断与统计手册，第五次修订）儿童自闭症谱系障碍诊断标准。 诊断筛查量表包括自闭症行为量表（ABC）、儿童自闭症量表（CARS）、幼儿自闭症改良量表（M-CHAT）（4岁以下）、社会沟通问卷（SCQ）（4岁以上） old)，所有儿童的分数高于该量表表明存在 ASD 表现；
- 能配合临床评价及相关检查，且监护人签署知情同意书同意参加研究。
排除标准：
- 合并多动症等其他精神疾病，伴有重大躯体和神经系统疾病；
- 严重的自残。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TEACCH干预
ASD 的 TEACCH 干预
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自闭症及沟通障碍儿童的治疗与教育
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无干预：常规康复组
其他常规干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理教育概况中文版第三版（CPEP-3）
大体时间：预测试
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一个经过验证的评估工具，全面衡量中国自闭症儿童的发展
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预测试
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心理教育概况中文版第三版（CPEP-3）
大体时间：后测：6个月前测
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一个经过验证的评估工具，全面衡量中国自闭症儿童的发展
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后测：6个月前测
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心理教育概况中文版第三版（CPEP-3）
大体时间：6 个月的跟进：1 年的预测试
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一个经过验证的评估工具，全面衡量中国自闭症儿童的发展
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6 个月的跟进：1 年的预测试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Hongling Zeng, Master、Wuhan Mental Health Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月17日
首次发布 (实际的)
2020年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月17日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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