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미취학 자폐아동을 위한 중재의 무작위 통제 시험: TEACCH

2020년 6월 17일 업데이트: Wuhan Mental Health Centre

TEACCH 프로그램이 취학전 자폐스펙트럼장애 아동의 재활훈련에 미치는 영향: 무작위대조시험

이 연구는 중국에서 자폐 범주성 장애(ASD)가 있는 취학 전 아동의 재활에 대한 자폐 및 의사소통 장애 아동의 치료 및 교육(TEACCH)의 효능을 평가하기 위한 것입니다. 36개월에서 90개월 사이의 자폐아동을 무작위로 TEACCH 중재군과 대조군으로 배정하였다. TEACCH 재활 훈련의 효과를 평가하기 위해 CPEP-3(Chinese Version of Psycho-educational Profile-3rd edition)을 사용했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

통계적 분석계획 : 결과는 descriptive, t-test, ANOVA를 이용하여 분석하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430014
        • Wuhan Mental Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2013년 미국에서 발행된 아동 자폐 스펙트럼 장애의 DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, 5차 개정판) 진단 기준에 따라 주치의 이상의 아동 정신과 전문의 2명에게 진단을 받았습니다. 진단 선별 척도에는 ABC(Autism Behavior Checklist), CARS(Childhood Autism Rating Scale), M-CHAT(Modified Checklist for Autism in Toddlers)(4세 미만 대상), SCQ(Social Communication Questionnaire)(4세 이상 대상)가 포함됩니다. 이전) 척도 이상의 모든 어린이 점수는 ASD 수행을 제안합니다.
  • 임상 평가 및 관련 검사에 협조할 수 있으며, 보호자는 연구 참여에 동의한다는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 주요 신체 및 신경계 질환과 함께 ADHD와 같은 다른 정신 질환과 결합;
  • 심각한 자해.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가르치기 개입
ASD에 대한 TEACCH 개입
자폐 및 의사소통 장애 아동의 치료와 교육
간섭 없음: 기존 재활 그룹
기타 기존 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리 교육 프로필의 중국어 버전 - 제 3 판 (CPEP-3)
기간: 사전 테스트
ASD를 가진 중국 어린이의 발달을 종합적으로 측정하는 검증된 평가 도구
사전 테스트
심리 교육 프로필의 중국어 버전 - 제 3 판 (CPEP-3)
기간: 사후 테스트: 사전 테스트까지 6개월
ASD를 가진 중국 어린이의 발달을 종합적으로 측정하는 검증된 평가 도구
사후 테스트: 사전 테스트까지 6개월
심리 교육 프로필의 중국어 버전 - 제 3 판 (CPEP-3)
기간: 6개월 추적: 사전 테스트까지 1년
ASD를 가진 중국 어린이의 발달을 종합적으로 측정하는 검증된 평가 도구
6개월 추적: 사전 테스트까지 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Hongling Zeng, Master, Wuhan Mental Health Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • KY2016(53)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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