Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde, gecontroleerde proef van een interventie voor kleuters met autisme: TEACCH

17 juni 2020 bijgewerkt door: Wuhan Mental Health Centre

Effect van het TEACCH-programma op de revalidatietraining voor kleuters met een stoornis in het autistisch spectrum: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie is opgezet om de werkzaamheid te evalueren van de behandeling en opvoeding van autistische en communicatieve gehandicapte kinderen (TEACCH) op de revalidatie van voorschoolse kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS) in China. Er werd een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd. met ASS tussen 36 en 90 maanden oud werden willekeurig toegewezen aan een TEACCH-interventiegroep of een controlegroep. De controlegroep onderging reguliere revalidatietraining, de TEACCH-groep volgde gedurende 6 maanden TEACCH-training naast de reguliere revalidatietraining. Chinese versie van psycho-educatief profiel-3e editie (CPEP-3) werd gebruikt om de effectiviteit van TEACCH-revalidatietraining te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Statistisch analyseplan: de resultaten werden geanalyseerd met behulp van beschrijvend, t-test en ANOVA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430014
        • Wuhan Mental Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd door twee kinderpsychiaters boven het niveau van de behandelende arts, in overeenstemming met de diagnostische criteria van de DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, vijfde herziene versie) van de autismespectrumstoornis voor kinderen, uitgegeven door de Verenigde Staten in 2013. Diagnostische screeningsschalen omvatten Autism Behavior Checklist (ABC), Childhood Autism Rating Scale (CARS) en Modified Checklist for Autism in Toddlers (M-CHAT) (voor kinderen jonger dan 4 jaar), Social Communication Questionnaire (SCQ) (voor meer dan 4 jaar oud), duiden alle scores van kinderen boven de schaal op ASS-prestaties;
  • in staat zijn om mee te werken aan klinische evaluatie en gerelateerde onderzoeken, en de voogd ondertekent de geïnformeerde toestemming om akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • gecombineerd met andere psychische aandoeningen zoals ADHD, met ernstige lichamelijke en zenuwstelselaandoeningen;
  • ernstige zelfbeschadiging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TEACCH tussenkomst
TEACCH-interventie voor ASS
Gedragsmatig: ONDERWIJS
De behandeling en opvoeding van autistische en communicatieve gehandicapte kinderen
Geen tussenkomst: reguliere revalidatiegroep
Andere conventionele interventies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chinese versie van psycho-educatief profiel - 3e editie (CPEP-3)
Tijdsspanne: voortest
een gevalideerd beoordelingsinstrument dat de ontwikkeling van Chinese kinderen met ASS uitgebreid meet
voortest
Chinese versie van psycho-educatief profiel - 3e editie (CPEP-3)
Tijdsspanne: posttest: 6 maanden pretest
een gevalideerd beoordelingsinstrument dat de ontwikkeling van Chinese kinderen met ASS uitgebreid meet
posttest: 6 maanden pretest
Chinese versie van psycho-educatief profiel - 3e editie (CPEP-3)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up: 1 jaar voor pretest
een gevalideerd beoordelingsinstrument dat de ontwikkeling van Chinese kinderen met ASS uitgebreid meet
6 maanden follow-up: 1 jaar voor pretest

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wuhan Mental Health Centre

Medewerkers

Wuhan University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hongling Zeng, Master, Wuhan Mental Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2016(53)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op ONDERWIJS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren