- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04440852
Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu interventiosta esikouluikäisille lapsille, joilla on autismi: TEACCH
keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Wuhan Mental Health Centre
TEACCH-ohjelman vaikutus esikouluikäisten lasten kuntoutuskoulutukseen, joilla on autistinen spektrihäiriö: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan autististen ja kommunikaatiovammaisten lasten hoidon ja koulutuksen (TEACCH) tehokkuutta autismikirjon häiriöistä (ASD) kärsivien esikouluikäisten lasten kuntoutuksessa. Suoritettiin tapaussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus. 60 lasta diagnosoitiin 36 - 90 kuukauden ikäiset ASD-potilaat jaettiin satunnaisesti TEACCH-interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Kontrolliryhmälle suoritettiin säännöllinen kuntoutuskoulutus, TEACCH-ryhmä suoritti TEACCH-koulutusta tavanomaisen kuntoutuskoulutuksen lisäksi 6 kuukauden ajan.
TEACCH-kuntoutuskoulutuksen tehokkuuden arvioinnissa käytettiin Psycho-education Profile-3rd edition (CPEP-3) kiinalaista versiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tilastollinen analyysisuunnitelma: Tulokset analysoitiin käyttämällä kuvaavaa, t-testiä ja ANOVAa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
- Wuhan Mental Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaksi lastenpsykiatria on diagnosoinut hoitavan lääkärin tason yläpuolella Yhdysvaltojen vuonna 2013 julkaiseman DSM-V:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, viides tarkistettu) lasten autismikirjon häiriön diagnostisten kriteerien mukaisesti. Diagnostisiin seulontaasteikoihin kuuluvat Autism Behavior Checklist (ABC), Childhood Autism Rating Scale (CARS) ja Modified Checklist for Autism in Toddlers (M-CHAT) (alle 4-vuotiaille), Social Communication Questionnaire (SCQ) (yli 4 vuotta). vanha), kaikki asteikon yläpuolella olevat lasten pisteet viittaavat ASD-suoritukseen;
- voi tehdä yhteistyötä kliinisen arvioinnin ja siihen liittyvien tutkimusten kanssa, ja huoltaja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen suostuakseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- yhdistettynä muihin mielenterveysongelmiin, kuten ADHD:hen, sekä vakaviin fyysisiin ja hermostosairauksiin;
- vakavaa itsensä vahingoittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TEACCH-interventio
TEACCH-interventio ASD:lle
|
Autististen ja kommunikaatiovammaisten lasten hoito ja koulutus
|
|
Ei väliintuloa: perinteinen kuntoutusryhmä
Muut perinteiset interventiot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psycho-educational Profile-3rd edition (CPEP-3) kiinalainen versio
Aikaikkuna: esitesti
|
validoitu arviointityökalu, joka mittaa kattavasti ASD-kiinalaisten lasten kehitystä
|
esitesti
|
|
Psycho-educational Profile-3rd edition (CPEP-3) kiinalainen versio
Aikaikkuna: jälkitesti: 6 kuukautta esitestaukseen
|
validoitu arviointityökalu, joka mittaa kattavasti ASD-kiinalaisten lasten kehitystä
|
jälkitesti: 6 kuukautta esitestaukseen
|
|
Psycho-educational Profile-3rd edition (CPEP-3) kiinalainen versio
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta: 1 vuosi esitestaukseen
|
validoitu arviointityökalu, joka mittaa kattavasti ASD-kiinalaisten lasten kehitystä
|
6 kuukauden seuranta: 1 vuosi esitestaukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hongling Zeng, Master, Wuhan Mental Health Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2016(53)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
Kliiniset tutkimukset OPETTA
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseValmis
-
University of Electronic Science and Technology...Rekrytointi