Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná, kontrolovaná studie intervence pro předškolní děti s autismem: TEACCH

17. června 2020 aktualizováno: Wuhan Mental Health Centre

Vliv programu TEACCH na rehabilitační trénink pro předškolní děti s poruchou autistického spektra: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost léčby a vzdělávání dětí s autistickým a komunikačním postižením (TEACCH) na rehabilitaci dětí předškolního věku s poruchami autistického spektra (ASD) v Číně. Byla provedena případová randomizovaná kontrolovaná studie. Bylo diagnostikováno šedesát dětí s PAS ve věku 36 až 90 měsíců byli náhodně zařazeni do intervenční skupiny TEACCH nebo kontrolní skupiny. Kontrolní skupina byla podrobena pravidelnému rehabilitačnímu tréninku, skupina TEACCH prováděla kromě pravidelného rehabilitačního tréninku po dobu 6 měsíců trénink TEACCH. Čínská verze psycho-vzdělávacího profilu-3. vydání (CPEP-3) byla použita k hodnocení účinnosti rehabilitačního tréninku TEACCH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plán statistické analýzy: Výsledky byly analyzovány pomocí deskriptivního, t-testu a ANOVA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430014
        • Wuhan Mental Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována dvěma dětskými psychiatry nad úrovní ošetřujícího lékaře v souladu s diagnostickými kritérii DSM-V (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, pátá revidovaná) porucha dětského autistického spektra vydaná Spojenými státy v roce 2013. Diagnostické screeningové škály zahrnují kontrolní seznam chování při autismu (ABC), škála hodnocení dětského autismu (CARS) a upravený kontrolní seznam pro autismus u batolat (M-CHAT) (pro mladší 4 let), dotazník sociální komunikace (SCQ) (více než 4 roky staří), skóre všech dětí nad škálou naznačuje výkon ASD;
  • schopen spolupracovat při klinickém hodnocení a souvisejících vyšetřeních a opatrovník podepíše informovaný souhlas se souhlasem s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • v kombinaci s jinými duševními chorobami, jako je ADHD, s hlavními fyzickými chorobami a chorobami nervového systému;
  • vážné sebepoškozování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence TEACCH
Intervence TEACCH pro ASD
Behaviorální: UČIT
Léčba a vzdělávání autistických a komunikačních handicapovaných dětí
Žádný zásah: konvenční rehabilitační skupina
Jiné konvenční zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čínská verze psycho-vzdělávacího profilu-3. vydání (CPEP-3)
Časové okno: předtestovat
validovaný hodnotící nástroj, který komplexně měří vývoj čínských dětí s PAS
předtestovat
Čínská verze psycho-vzdělávacího profilu-3. vydání (CPEP-3)
Časové okno: posttest: 6 měsíců do předběžného testu
validovaný hodnotící nástroj, který komplexně měří vývoj čínských dětí s PAS
posttest: 6 měsíců do předběžného testu
Čínská verze psycho-vzdělávacího profilu-3. vydání (CPEP-3)
Časové okno: 6měsíční sledování: 1 rok do předběžného testu
validovaný hodnotící nástroj, který komplexně měří vývoj čínských dětí s PAS
6měsíční sledování: 1 rok do předběžného testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuhan Mental Health Centre

Spolupracovníci

Wuhan University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hongling Zeng, Master, Wuhan Mental Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2016(53)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na UČIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit