Ensaio randomizado e controlado de uma intervenção para crianças pré-escolares com autismo: TEACCH
17 de junho de 2020 atualizado por: Wuhan Mental Health Centre
Efeito do programa TEACCH no treinamento de reabilitação para crianças pré-escolares com transtorno do espectro autista: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi desenvolvido para avaliar a eficácia do Tratamento e Educação de Crianças Autistas e Deficientes na Comunicação (TEACCH) na reabilitação de crianças pré-escolares com transtornos do espectro do autismo (ASD) na China. Foi realizado um estudo controlado randomizado de casos. Sessenta crianças diagnosticadas com TEAC entre 36 e 90 meses de idade foram aleatoriamente designados para um grupo de intervenção TEACCH ou um grupo controle. O grupo controle foi submetido a treinamento regular de reabilitação, o grupo TEACCH realizou treinamento TEACCH além do treinamento regular de reabilitação por 6 meses.
A versão chinesa do perfil psicoeducacional-3ª edição (CPEP-3) foi usada para avaliar a eficácia do treinamento de reabilitação TEACCH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Plano de análise estatística: Os resultados foram analisados usando descritivo, teste t e ANOVA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430014
- Wuhan Mental Health Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado por dois psiquiatras infantis acima do nível do médico assistente, de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-V (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtorno Mental, quinta revisão) transtorno do espectro do autismo infantil emitido pelos Estados Unidos em 2013. As escalas de triagem diagnóstica incluem Autism Behavior Checklist (ABC), Childhood Autism Rating Scale (CARS), e Modified Checklist for Autism in Toddlers (M-CHAT) (para menores de 4 anos), Social Communication Questionnaire (SCQ) (para maiores de 4 anos idade), todas as crianças com pontuações acima da escala sugerem desempenho de TEA;
- capaz de colaborar com a avaliação clínica e exames correlatos, e o responsável assina o termo de consentimento livre e esclarecido concordando em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- combinado com outras doenças mentais como o TDAH, com doenças físicas e do sistema nervoso importantes;
- automutilação grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção TEACCH
Intervenção TEACCH para TEA
|
O tratamento e a educação de crianças autistas e com deficiência de comunicação
|
|
Sem intervenção: grupo de reabilitação convencional
Outras intervenções convencionais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Versão Chinesa do Perfil Psicoeducacional-3ª edição (CPEP-3)
Prazo: pré-teste
|
uma ferramenta de avaliação validada que mede de forma abrangente o desenvolvimento de crianças chinesas com TEA
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pré-teste
|
|
Versão Chinesa do Perfil Psicoeducacional-3ª edição (CPEP-3)
Prazo: pós-teste: 6 meses para o pré-teste
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uma ferramenta de avaliação validada que mede de forma abrangente o desenvolvimento de crianças chinesas com TEA
|
pós-teste: 6 meses para o pré-teste
|
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Versão Chinesa do Perfil Psicoeducacional-3ª edição (CPEP-3)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses: 1 ano para pré-teste
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uma ferramenta de avaliação validada que mede de forma abrangente o desenvolvimento de crianças chinesas com TEA
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Acompanhamento de 6 meses: 1 ano para pré-teste
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hongling Zeng, Master, Wuhan Mental Health Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2016(53)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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