Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret, kontrolleret forsøg med en intervention for førskolebørn med autisme: TEACCH

17. juni 2020 opdateret af: Wuhan Mental Health Centre

Effekt af TEACCH-programmet på rehabiliteringstræning for førskolebørn med autistisk spektrumforstyrrelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten af ​​behandling og uddannelse af autistiske og kommunikationshandicappede børn (TEACCH) på rehabilitering af førskolebørn med autismespektrumforstyrrelser (ASD) i Kina. En case-randomiseret kontrolleret undersøgelse blev udført.Seks0 børn diagnosticeret med ASD mellem 36 og 90 måneder blev tilfældigt tildelt en TEACCH-interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Kontrolgruppen blev udsat for regelmæssig rehabiliteringstræning, TEACCH-gruppen gennemførte TEACCH-træning udover almindelig rehabiliteringstræning i 6 måneder. Kinesisk version af Psycho-educational Profile-3rd edition (CPEP-3) blev brugt til at evaluere effektiviteten af ​​TEACCH-rehabiliteringstræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Statistisk analyseplan: Resultaterne blev analyseret ved hjælp af deskriptiv, t-test og ANOVA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430014
        • Wuhan Mental Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret af to børnepsykiatere over niveauet for den behandlende læge i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier i DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, femte revideret) børns autismespektrumforstyrrelse udstedt af USA i 2013. Diagnostiske screeningsskalaer inkluderer Autism Behavior Checklist (ABC), Childhood Autism Rating Scale (CARS) og Modified Checklist for Autism in Toddlers (M-CHAT) (for under 4 år), Social Communication Questionnaire (SCQ) (i over 4 år) old), alle børns score over skalaen tyder på ASD-ydelse;
  • i stand til at samarbejde med klinisk evaluering og relaterede undersøgelser, og værgen underskriver det informerede samtykke for at acceptere at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • kombineret med andre psykiske sygdomme som ADHD, med store fysiske sygdomme og nervesystemsygdomme;
  • alvorlig selvskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TEACCH intervention
TEACCH intervention for ASD
Adfærdsmæssigt: TEACCH
Behandling og uddannelse af autistiske og kommunikationshandicappede børn
Ingen indgriben: konventionel rehabiliteringsgruppe
Andre konventionelle indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk version af Psycho-educational Profile-3. udgave (CPEP-3)
Tidsramme: prætest
et valideret vurderingsværktøj, der omfattende måler udviklingen af ​​kinesiske børn med ASD
prætest
Kinesisk version af Psycho-educational Profile-3. udgave (CPEP-3)
Tidsramme: posttest: 6 måneder til prætest
et valideret vurderingsværktøj, der omfattende måler udviklingen af ​​kinesiske børn med ASD
posttest: 6 måneder til prætest
Kinesisk version af Psycho-educational Profile-3. udgave (CPEP-3)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning: 1 år til prætest
et valideret vurderingsværktøj, der omfattende måler udviklingen af ​​kinesiske børn med ASD
6 måneders opfølgning: 1 år til prætest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Mental Health Centre

Samarbejdspartnere

Wuhan University

Efterforskere

  • Studieleder: Hongling Zeng, Master, Wuhan Mental Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2016(53)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med TEACCH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner