慢性疾患または身体障害のある患者に対する自殺リスクスケールと苦痛介入
自殺リスクスケールの開発と慢性疾患または身体障害のある患者に対する苦痛介入
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、慢性疾患または身体障害を持つ患者に対する苦痛介入と自殺リスク尺度の開発です。
その目的を達成するために、内科、リハビリテーション科の医師、心療内科の精神科医、心理士、看護師、ソーシャルワーカー、研究者など多職種のチームを組織しています。
介入とスケールを開発する前に、介入、自殺、慢性疾患の管理システム、いくつかのスケールなどに関する文献のレビューが行われます。 また、それらの患者に対して定性的インタビューと自己報告尺度を実施して、患者が何を最も悩ましているのか、どう感じているのか、どのような助けが必要なのかを把握します。
収集されたデータに基づいて介入手段が慎重に選択され、文献のさらなる検討が進められます。 また、患者の感情、不快感、必要性を説明する質問も行われます。 さらに、患者のうち助けを必要とする人々と多職種のチームメンバーとの間を結びつけるために、慢性疾患の修正された管理システムの開発が計画されている。
介入が開発されたら、被験者グループと対照グループを脳卒中患者に募集し、介入をシミュレートします。 介入の前後で苦痛の変化を測定し、WHOQOL-BREF、知覚ストレス尺度、ローゼンバーグ自尊心尺度、障害受容尺度、参加尺度、痛みの信念、痛みの信念などのいくつかのツールを使用して 1 か月後に介入を終了します。知覚インベントリ、不眠症重症度指数、FACIT疲労、病院不安およびうつ病スケール、指幅、トレイルメイキングテスト、ストロープテスト、言語流暢性テスト。
また、新たに開発した質問やその他の尺度を患者間で実施し、新たに開発した質問が適切であるか、患者の困難や感情をどの程度反映しているかを判断します。 適切な質問を選択した後、改訂版は異なる時間枠で 2 回患者によってテストされます。
改訂版が適切と評価されれば、携帯電話アプリとして配信される予定だ。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、16801
- Seoul National University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 慢性疾患または身体障害のある患者(心不全、慢性腎臓病、脳卒中患者)
除外基準:
- がん、重度の記憶障害、知的障害など、その他の重篤な病気を患っている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:苦痛介入対象グループ
苦痛介入プログラムが開発され、対象グループに適用され、介入プログラムの前後にいくつかのツールを使用して評価されます。
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遭難介入はまだ完全には開発されていませんが、私たちはCBTとマインドフルネスベースのプログラムに基づいた遭難介入の開発に取り組んでいます。
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介入なし:苦痛介入コントロールグループ
対照群には介入は適用されません。
彼らは、対象グループと同じツールを使用して介入プログラムの前後に評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質: 世界保健機関の生活の質に関する指標 - 短縮版 (WHOQOL-BREF)
時間枠:ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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生活の質は、世界保健機関の生活の質測定ツールの短縮版 (WHOQOL-BREF) を使用して 3 回評価されました。介入前と介入後、介入終了から1か月後。
生活の質の変化量が主な結果の 1 つになります。
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ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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ストレス: 知覚ストレススケール (PSS-10)
時間枠:ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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ストレスは、知覚ストレススケール (PSS-10) を使用して 3 回評価されました。介入前と介入後、介入終了から1か月後。
応力変化の量は主な結果の 1 つです。
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ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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レジリエンス: Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS)
時間枠:ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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回復力は、Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) を使用して 3 回評価されました。介入前と介入後、介入終了から1か月後。
復元力の変化量が主な結果の 1 つになります。
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ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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自尊心: ローゼンバーグ自尊心スケール
時間枠:ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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自尊心は、ローゼンバーグ自尊心スケールを使用して 3 回評価されました。介入前と介入後、介入終了から1か月後。
自尊心の変化の量が主な結果の 1 つになります。
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ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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障害の受容: 障害スケールの受容
時間枠:ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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障害の受容は、障害受容スケールを使用して 3 回評価されました。介入前と介入後、介入終了から1か月後。
障害の変化をどの程度受け入れるかが主要な結果の 1 つとなります。
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ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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社会参加:参加規模
時間枠:ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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社会への参加は、参加尺度を使用して 3 回評価されました。介入前と介入後、介入終了から1か月後。
社会参加の変化量は主要な成果の 1 つとなります。
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ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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痛み: 痛みに関する信念と知覚のインベントリ (PBPI)
時間枠:ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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痛みは、Pain believe & Perception inventory (PBPI) を使用して 3 回評価されました。介入前と介入後、介入終了から1か月後。
痛みの変化の量は主要な結果の 1 つになります。
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ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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不眠症: 不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠:ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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不眠症は、不眠症重症度指数 (ISI) を使用して 3 回評価されました。介入前と介入後、介入終了から1か月後。
不眠症の変化の量が主要な結果の 1 つになります。
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ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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疲労: FACIT-疲労
時間枠:ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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疲労は、FACIT-Fatigue を使用して 3 回評価されました。介入前と介入後、介入終了から1か月後。
疲労の変化量が主な結果の 1 つになります。
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ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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うつ病、不安: 病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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うつ病と不安は、Hospital Anxiety and Depression Scale を使用して 3 回評価されました。介入前と介入後、介入終了から1か月後。
うつ病と不安の変化の程度が主な結果の 1 つとなります。
14 項目の病院不安およびうつ病スケールは、不安とうつ病を評価する 2 つのサブスケールで構成されます。
参加者は、各項目を 4 段階のリッカート スケール (0 ~ 3) で評価するよう求められました。下位スケールスコアの範囲は 0 ~ 21 でした。
不安とうつ病の臨床レベルを定義するために、カットオフ スコア 8 が適用されました。
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ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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注意: 桁スパンテスト
時間枠:ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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注意力は、デジット スパン テストを使用して 3 回評価されました。介入前と介入後、介入終了から1か月後。
ディジット スパン テストは、注意集中力と作業記憶を測定するために最も一般的に使用される神経心理学的テストです。
ディジット スパン テスト結果 (パーセンタイル スコア) の変化量は、主要な結果の 1 つになります。
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ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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注意: トレイルメイキングテスト
時間枠:ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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注意力は、トレイルメイキングテストを使用して 3 回評価されました。介入前と介入後、介入終了から1か月後。
トレイルメイキングテストは、精神運動速度、注意力、順序性、精神的柔軟性のテストとして知られる、広く使用されている神経心理学的尺度です。
トレイルメイキングテストの結果 (テスト完了までの時間) の変化量は、主な結果の 1 つとなります。
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ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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注意: 前かがみの色と単語のテスト
時間枠:ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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注意力は、Stoop Color-Word Test を使用して 3 回評価されました。介入前と介入後、介入終了から1か月後。
ストループカラーワードテストは、前頭葉の選択的注意と抑制の機能を調べるのに役立ちます。
Stoop Color-Word テストの結果 (実行にかかった時間、正しく実行された数、エラーの数) の変化量は、主な結果の 1 つになります。
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ベースライン、介入の全コース終了後 1 週間以内、および介入終了後 1 か月後
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自殺リスク : 韓国-自殺リスクスケール (名前は後で変更可能)
時間枠:学習完了まで、平均1年
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自殺リスクの尺度が開発され、他の既知のツールと比較される予定です。
この尺度にはまだ明確な名前はありませんが、現時点では「韓国自殺リスク尺度」と呼ぶことができます。
スコアはスケールで報告され、スコアが高いほど自殺の危険性が高くなります。
この尺度では約90の質問が作成され、その中から調査中に自殺に関する大規模なインタビューと他の尺度との比較を通じて有意義な質問が選択されます。
現時点でどれだけの質問が選択されているのかわからないため、現時点では最小スコアまたは最大スコアを決定することはできません。
ただし、質問には 0 から 3 までの 4 段階評価があります。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D.、Seoul National University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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