만성질환 또는 신체장애 환자의 자살위험 척도 및 조난중재
2024년 1월 7일 업데이트: Seoul National University Hospital
만성질환 또는 신체장애 환자를 위한 자살위험 척도 및 조난중재 개발
본 연구의 목적은 만성질환 또는 신체장애 환자를 위한 조난중재 및 자살위험 척도를 개발하는 것이다.
이를 위해 4회에 걸친 인터뷰와 자기보고 척도 완성을 실시하고, 새로 개발된 조난 중재법을 피험자 집단과 통제 집단에 시뮬레이션할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 만성질환 또는 신체장애 환자를 위한 조난중재 및 자살위험 척도를 개발하는 것이다.
이를 위해 내과, 재활의학과, 정신신체학 전문 정신과 의사, 심리학자, 간호사, 사회복지사, 연구자 등 다학제간 팀이 구성된다.
중재 및 규모를 개발하기 전에 중재, 자살, 만성 질환 관리 시스템, 여러 규모 등에 관한 문헌 검토가 수행됩니다. 또한, 해당 환자들과의 정성적 인터뷰와 자가 보고 척도를 통해 무엇이 환자들을 가장 괴롭히는지, 어떻게 느끼는지, 어떤 도움이 필요한지 파악합니다.
수집된 데이터를 바탕으로 중재 방법을 신중하게 선택하고 문헌에 대한 추가 검토를 진행합니다. 또한 환자의 느낌, 불편함, 요구 사항을 설명하는 질문도 작성됩니다. 또한, 환자 중 도움이 필요한 사람과 다학제간 팀원을 연계할 수 있는 변형된 만성질환 관리 시스템도 개발할 예정이다.
중재가 개발되면 뇌졸중 환자를 대상으로 대상군과 대조군을 모집하고 중재를 시뮬레이션합니다. 중재 전후의 고통 정도를 측정하고 1개월 후 WHOQOL-BREF, Perceived Stress Scale, Rosenberg Self-Esteem Scale, Acceptance of Disability Scale, 인지 척도, 불면증 심각도 지수, FACIT-피로, 병원 불안 및 우울증 척도, 숫자 범위, 트레일 만들기 테스트, 스트루프 테스트, 언어 유창성 테스트.
또한 새로 개발된 질문과 기타 척도를 환자들에게 실시하여 새로 개발된 질문이 적절한지, 환자의 어려움과 감정을 얼마나 잘 반영하는지 확인합니다. 적절한 질문을 선택한 후, 개정된 버전은 환자가 다른 기간에 두 번 테스트하게 됩니다.
개정판이 적절하다고 평가되면 휴대폰 애플리케이션으로 배포될 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 16801
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성질환자 또는 신체장애자(심부전, 만성신장질환, 뇌졸중 환자)
제외 기준:
- 암, 중증 기억 장애, 지적 장애 등 기타 중증 질환을 앓고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조난 중재 대상 그룹
조난 중재 프로그램이 개발되어 대상 그룹에 적용되며, 여러 도구를 사용하여 중재 프로그램 전후에 평가됩니다.
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조난 중재는 아직 완전히 개발되지 않았으나, CBT와 Mindfulness 기반 프로그램을 기반으로 조난 중재 개발을 진행하고 있습니다.
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간섭 없음: 조난개입통제그룹
통제 그룹에는 개입이 적용되지 않습니다.
대상 그룹과 동일한 도구를 사용하여 개입 프로그램 전후에 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질: 세계보건기구(WHO)의 삶의 질 도구 - 짧은 버전(WHOQOL-BREF)
기간: 기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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삶의 질은 세계보건기구(WHO)의 삶의 질 도구(WHOQOL-BREF)를 사용하여 3회 평가되었습니다. 개입 전후, 개입 종료 후 1개월 후.
삶의 질 변화의 정도는 주요 결과 중 하나가 될 것입니다.
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기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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스트레스: 인지된 스트레스 척도(PSS-10)
기간: 기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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PSS-10(Perceived Stress Scale)을 사용하여 스트레스를 3회 평가했습니다. 개입 전후, 개입 종료 후 1개월 후.
스트레스 변화의 양은 주요 결과 중 하나입니다.
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기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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탄력성: Connor-Davidson 탄력성 척도(CDRS)
기간: 기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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회복력은 Connor-Davidson 탄력성 척도(CDRS)를 사용하여 3회 평가되었습니다. 개입 전후, 개입 종료 후 1개월 후.
탄력성 변화의 양은 주요 결과 중 하나가 될 것입니다.
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기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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자존감: 로젠버그 자존감 척도
기간: 기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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Rosenberg Self-Esteem Scale을 사용하여 자존감을 세 번 평가했습니다. 개입 전후, 개입 종료 후 1개월 후.
자존감 변화의 정도는 주요 결과 중 하나가 될 것입니다.
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기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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장애 수용: 장애 척도 수용
기간: 기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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장애 수용 척도를 사용하여 장애 수용 여부를 3회 평가했습니다. 개입 전후, 개입 종료 후 1개월 후.
장애 변화를 수용하는 정도가 주요 결과 중 하나가 될 것입니다.
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기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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사회 참여: 참여 규모
기간: 기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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사회적 참여는 참여 척도를 사용하여 3회 평가되었습니다. 개입 전후, 개입 종료 후 1개월 후.
사회참여 변화량은 주요 결과 중 하나가 될 것입니다.
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기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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통증: 통증 믿음 및 인지 목록(PBPI)
기간: 기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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통증은 PBPI(Pain Believe & Perception Inventory)를 사용하여 3회 평가되었습니다. 개입 전후, 개입 종료 후 1개월 후.
통증 변화의 정도는 주요 결과 중 하나입니다.
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기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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불면증: 불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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불면증 심각도 지수(ISI)를 사용하여 불면증을 3회 평가했습니다. 개입 전후, 개입 종료 후 1개월 후.
불면증 변화의 양은 주요 결과 중 하나가 될 것입니다.
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기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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피로: FACIT-피로
기간: 기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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피로는 FACIT-Fatigue를 사용하여 3회 평가되었습니다. 개입 전후, 개입 종료 후 1개월 후.
피로 변화의 양은 주요 결과 중 하나입니다.
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기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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우울증, 불안: 병원 불안 및 우울증 척도
기간: 기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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우울증과 불안은 Hospital Anxiety and Depression Scale을 사용하여 3회 평가되었습니다. 개입 전후, 개입 종료 후 1개월 후.
우울증과 불안의 변화 정도가 주요 결과 중 하나가 될 것입니다.
14개 항목으로 구성된 병원 불안 및 우울증 척도는 불안과 우울증을 평가하는 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
참가자들은 각 항목을 4점 Likert 척도(0-3)로 평가하도록 요청 받았습니다. 하위 척도 점수의 범위는 0에서 21까지입니다.
불안과 우울증의 임상적 수준을 정의하기 위해 컷오프 점수 8이 적용되었습니다.
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기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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주의: 숫자 범위 테스트
기간: 기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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Digit Span Test를 사용하여 주의력을 세 번 평가했습니다. 개입 전후, 개입 종료 후 1개월 후.
Digit Span 테스트는 주의 집중 및 작업 기억을 측정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 신경 심리학 테스트입니다.
Digit Span Test 결과(백분위수 점수) 변화량은 주요 결과 중 하나입니다.
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기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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주의: 트레일 만들기 테스트
기간: 기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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Trail Making Test를 사용하여 주의력을 세 번 평가했습니다. 개입 전후, 개입 종료 후 1개월 후.
트레일 메이킹 테스트(Trail Making Test)는 정신운동 속도, 주의력, 순서, 정신적 유연성을 테스트하는 것으로 널리 사용되는 신경심리학적 척도입니다.
Trail Making Test 결과(테스트 완료 시간) 변화량은 주요 결과 중 하나입니다.
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기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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주의: Stoop 색상 단어 테스트
기간: 기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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Stoop Color-Word Test를 사용하여 주의력을 세 번 평가했습니다. 개입 전후, 개입 종료 후 1개월 후.
Stroop 색상 단어 테스트는 선택적 주의 및 억제의 전두엽 기능을 검사하는 데 유용합니다.
Stoop Color-Word 테스트 결과(수행에 소요된 시간, 올바르게 수행된 횟수, 오류 수) 변화량은 주요 결과 중 하나입니다.
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기준선, 전체 개입 과정 종료 후 1주일 이내, 개입 종료 후 1개월 후
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자살위험도 : 한국-자살위험도(추후 명칭 변경 가능)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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자살 위험 척도가 개발되어 알려진 다른 도구와 비교됩니다.
아직까지 명확한 명칭은 없으나, 현재로서는 한국-자살 위험 척도라고 부를 수 있다.
점수는 척도에 따라 보고되며, 점수가 높을수록 자살 위험이 심각한 것입니다.
척도별로 약 90개의 문항이 개발되었으며, 연구 중 자살에 관한 대규모 인터뷰 및 타 척도와의 비교를 통해 의미 있는 문항을 선정하게 된다.
현재로서는 몇 개의 문항이 선택되었는지 확실하지 않으므로 현재로서는 최소 또는 최대 점수를 결정할 수 없습니다.
하지만 질문은 0에서 3까지 4점 척도입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bong-Jin Hahm, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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