分娩後早期出血、会陰の完全性および母乳育児に対するオキシトシンによる分娩誘発の影響
目的: この研究は、観察研究として計画されています。 この研究の目的は、産後早期の出血、会陰の完全性、および母乳育児に対するオキシトシンによる分娩誘発の効果を判断することです。
材料および方法：
サンプルは、88 組の健康な母親と乳児で構成されています。 ケースグループの母親は、出産の前後にオキシトシン誘導を受けます。 一方、対照群の母親は、分娩前にオキシトシン誘導を受けず、分娩の最後にオキシトシン誘導を受けます。
データは、個人情報フォーム、LATCH 母乳育児診断スケール、母乳育児自己効力感スケール、分娩後出血のフォローアップ バッグ、および REEDA スケールとして知られる会陰切開治癒評価を使用して収集されました。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
オキシトシンは出産前にケースグループの女性に適用されます。
分娩室でのオキシトシン使用の手順があります。 用法に従い、生理食塩水500ccにオキシトシン5単位を加えて点滴静注する。
最初の投与量は、1 分あたり 4 滴の流れを可能にするために調整されます。 20分ごとに4滴ずつ増やして、合計40滴まで塗布できます。 投与量は、収縮の強さと期間を考慮して増やすことができます。 女性に適用されるオキシトシン手順の初期投与量は、すべての女性で同じです。 総送達期間が異なるため、オキシトシンの投与量にも違いがあります。
分娩室での産後処置に従い、出産直後に生理食塩水500ccにオキシトシン20単位を加えて、すべての女性（初産婦、経産婦）に点滴静注します。
対照群の女性は分娩前にオキシトシン誘導を受けず、これらの女性は自然に出産します。 分娩後は、対照群に適用される分娩後の手順が優先されます。
会陰切開術は、分娩中に膣の開口部を拡大するために、婦人科の診察台で初産の妊婦に日常的に適用されます。 会陰切開術は、会陰部の緊張を保護し、望ましくない修復を防ぎ、膣の開口部を拡大することにより、簡単、迅速かつ安全な分娩を提供するために、赤ちゃんの頭が現れている間に会陰部の球海綿体筋に適用される外科的切開です。 中外側会陰切開術は、すべての女性に日常的に適用されます。
出産直後、赤ちゃんのへその緒を挟んで切断します。 分娩後出血バッグは、へその緒を切った直後に母親の会陰部の下に置き、胎盤の分離を待ちます。 胎盤の分離にかかる時間は最大30分です。 胎盤の分離後、会陰切開修復が行われます。 分娩後出血バッグ内の失血は、会陰切開修復後に記録されます。 女性がベッドに運ばれる前に、必要なパッドが提供され、分娩後の出血が追跡され、分娩後24時間でパッドの重量が測定されます.
会陰領域は、産後 12 時間で REEDA スケールによって評価され、
LATCH、母乳育児評価、および BSES は、産後 24 時間と最初の週に適用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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İstanbul、七面鳥、34668
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～35歳の女性、
- 単胎妊娠で、
- 読み書きができる
- 妊娠37～42週の間、
- ヘモグロビン値10g以上、
- 慢性、精神的および心理的疾患のない
幼児;
- 先天異常がなく、
- 最初のアプガー スコアが 8 以上で、
- 出生時体重2500～4000g
- 経口摂取を妨げない
除外基準:
- マルチパリティ、
- 出生中または出生後の母親と赤ちゃんの危険な状態の発生
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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ケースグループ
ケースグループの母親は、出産前後にオキシトシン誘導を受けます(n:44)。
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対照群
対照群の母親は、分娩前にオキシトシン誘導を受けず、分娩の最後にオキシトシン誘導を受けます(n:44)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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REEDA (発赤、浮腫、斑状出血、退院および近似)
時間枠：12時間目
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評価は、スケール内の各タイトルに 0、1、2、および 3 のスコアを与えることによって行われ、0 が最低スコア、15 が最高スコアです。 合計スコアの通常値は 0 です。 スケールでは、スコアの増加は病状があることを示し、スコアの減少は回復があることを示します。 REEDA スコアは分娩後 12 時間で評価されます。 |
12時間目
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母乳育児自己効力感尺度（BSES）
時間枠：24時
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この形式はリッカート型の 5 段階評価尺度であり、次のように採点されます。「1 = まったく自信がない」、「2 = あまり自信がない」、「3 = 時々自信がある」、「4 = 自信がある」、「5 =とても自信があるˮ. 母乳育児自己効力感尺度は 14 項目で構成されています。 スケールから達成できる最低スコアは 14 で、最高スコアは 70 です。 高得点を達成することは、母親の母乳育児の自己効力感が高いことを示します。 母乳育児の自己効力感は、出産後 24 時間で評価されます。 |
24時
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L (乳房のラッチ) A (飲み込む音) T (乳首のタイプ) C (乳房/乳首の快適さ) H (保持/位置i)
時間枠：24時
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LATCH: 5 つの評価基準で構成されます。 各項目は「0～2」の点数範囲で評価されます。 スケールでは、達成できる最高スコアは 10 で、最低スコアは 0 です。このスケールから達成されるスコアが高くなるほど、母乳育児の成功率が高くなります。 LATCH スコアは、分娩後 24 時間で評価されます。 |
24時
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産後出血フォローアップバッグ（産後血液バッグ＋パッドウェイト）
時間枠：24時
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分娩後出血バッグは、膣出血と体液のフォローアップに役立つように調整されており、ろ過に特化して設計されています。
袋は透明色で、袋内の量はミリリットルで記録されます。産後出血量を測定するために分娩後、母親の会陰部の下に産後出血袋を置き、母親が去ったときに出血量を記録します。婦人科のテーブル。
その後、母親がベッドに運ばれると、パッドを通して出血の経過観察が行われます。
すべてのパッドは無菌で、サイズは同じです。
産後 24 時間に、研究者が使用したナプキンの重さを量り、記録します。
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24時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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REEDA (発赤、浮腫、斑状出血、退院および近似)
時間枠：24時
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評価は、スケール内の各タイトルに 0、1、2、および 3 のスコアを与えることによって行われ、0 が最低スコア、15 が最高スコアです。 合計スコアの通常値は 0 です。 スケールでは、スコアの増加は病状があることを示し、スコアの減少は回復があることを示します。 REEDA スコアは分娩後 24 時間で評価されます。 |
24時
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母乳育児自己効力感尺度（BSES）
時間枠：最初の週
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この形式はリッカート型の 5 段階評価尺度であり、次のように採点されます。「1 = まったく自信がない」、「2 = あまり自信がない」、「3 = 時々自信がある」、「4 = 自信がある」、「5 =とても自信があるˮ. 母乳育児自己効力感尺度は 14 項目で構成されています。 スケールから達成できる最低スコアは 14 で、最高スコアは 70 です。 高得点を達成することは、母親の母乳育児の自己効力感が高いことを示します。 母乳育児の自己効力感は、出産後 1 週間以内に評価されます。 |
最初の週
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L (乳房のラッチ) A (飲み込む音) T (乳首のタイプ) C (乳房/乳首の快適さ) H (保持/位置i)
時間枠：最初の週
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LATCH: 5 つの評価基準で構成されます。 各項目は「0～2」の点数範囲で評価されます。 スケールでは、達成できる最高スコアは 10 で、最低スコアは 0 です。このスケールから達成されるスコアが高くなるほど、母乳育児の成功率が高くなります。 LATCH スコアは、出産後 1 週間で評価されます。 |
最初の週
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：YASEMİN AYDIN KARTAL, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。