Az oxitocinnal történő szülés indukció hatása a korai szülés utáni vérzésre, a perineális integritásra és a szoptatásra
Cél: Ezt a tanulmányt megfigyeléses vizsgálatnak tervezték. Ennek a vizsgálatnak a célja az oxitocinnal történő szülésindukció hatásának meghatározása a korai szülés utáni vérzésre, a perineális integritásra és a szoptatásra.
Anyagok és metódusok:
A minta 88 egészséges anya és csecsemő párból áll. Az esetcsoportba tartozó anyák szülés előtt és után oxitocin-indukciót kapnak. Másrészt a kontrollcsoport anyák nem kapnak oxitocin indukciót a szülés előtt, és a szülés végén kapnak oxitocin indukciót.
Az adatokat a Személyes adatlap, a LATCH szoptatási diagnosztikai skála, a szoptatási önhatékonysági skála, a szülés utáni vérzés nyomon követési zsákja és a REEDA skála néven ismert epiziotómiás gyógyulási értékelés segítségével gyűjtöttük össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az oxitocint az esetcsoportban lévő nőknek szülés előtt alkalmazzák.
A szülőszobán van egy eljárás az oxitocin használatára. A vonatkozó eljárásnak megfelelően intravénás infúzió formájában adjuk be, 5 egység oxitocin 500 cc fiziológiás sóoldatban történő hozzáadásával.
A kezdeti adagot úgy állítják be, hogy percenként 4 csepp áramlást biztosítson. Összesen maximum 40 csepp alkalmazható, ha 20 percenként 4 cseppet növelünk. Az adag növelhető a kontrakciók intenzitásának és időtartamának figyelembevételével. A nőknél alkalmazott oxitocin-eljárás kezdeti adagja minden nő esetében azonos. Mivel a szülés teljes időtartama eltérő, eltérések vannak a kapott oxitocin dózisai között.
A szülõszobán a szülés utáni eljárásnak megfelelõen intravénás infúzióban adják be minden nõnek (primiparos, multiparous) 20 egység oxitocin 500 cc fiziológiás sóoldatban történõ hozzáadásával közvetlenül a szülés után.
A kontrollcsoportba tartozó nők nem kapnak oxitocin indukciót a szülés előtt, és ezek a nők spontán szülnek. Szülés után előnyben részesítjük a kontrollcsoportnál alkalmazott szülés utáni eljárást.
Az elsőszülött terheseknél a nőgyógyászati vizsgálóasztalnál rutinszerűen alkalmazzák az epiziotómiát, hogy a szülés során megtágítsák a hüvelynyílást. Az epiziotómia egy sebészeti bemetszés a perineális régió bulbo-cavernous izomzatán, miközben megjelenik a baba feje, hogy megvédje a perineális tónusát, megakadályozza a nemkívánatos javításokat, valamint a hüvelynyílás megnagyobbításával a könnyű, gyors és biztonságos szülés érdekében. A medio-laterális epiziotómiát rutinszerűen alkalmazzák minden nőnél.
Közvetlenül a szülés után a baba köldökzsinórját befogják és elvágják. A szülés utáni vérzéses zsákot közvetlenül a köldökzsinór elvágása után helyezzük az anya perineális régiója alá, és megvárjuk a méhlepény kiválását. A placenta elválasztásának időtartama legfeljebb 30 perc. A méhlepény leválasztása után epiziotómiás javítás történik. A szülés utáni vérzéses zsákban lévő vérveszteséget az epiziotómia javítása után rögzítik. Mielőtt a nőt ágyba viszik, biztosítják a szükséges betéteket, a szülés utáni vérzést követik, és a szülés utáni 24. órában lemérik a betéteket.
A perineális régiót a REEDA skála értékeli a szülés utáni 12. órában és a
A LATCH-t, a Breastfeeding Assessment-et és a BSES-t a szülés utáni 24. órában és az első héten alkalmazzák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34668
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves nők,
- egyetlen terhesség,
- írástudó,
- 37-42 terhességi hét között,
- hemoglobinszint 10 g és annál magasabb,
- krónikus, mentális és pszichés betegségek nélkül
Csecsemők;
- veleszületett rendellenességek nélkül,
- az első Apgar-pontszám 8 vagy több,
- születési súlya 2500-4000 g
- nincs akadálya az orális táplálásnak
Kizárási kritériumok:
- többparitás,
- bármilyen kockázatos állapot kialakulása az anyában és a babában a születés alatt vagy után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
esetcsoport
Az esetcsoportba tartozó anyák szülés előtt és után oxitocin-indukciót kapnak (n:44).
|
|
ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó anyák nem kapnak semmilyen oxitocin-indukciót a szülés előtt, és a szülés végén (n:44)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A REEDA (vörösség, ödéma, ecchymosis, váladékozás és közelítés)
Időkeret: 12. óra
|
Az értékelés úgy történik, hogy a skála minden egyes címére 0, 1, 2 és 3 pontot adnak, és a 0 a legalacsonyabb, a 15 pedig a legmagasabb pontszámot jelenti. A 0 az összpontszám normál értéke. A skálán a pontszám növekedése patológiát, a pontszám csökkenése pedig a gyógyulást jelzi. A REEDA pontszámot a szülés utáni 12. órában értékelik. |
12. óra
|
|
A szoptatási önhatékonysági skála (BSES)
Időkeret: 24. óra
|
Ez a forma egy ötfokozatú Likert-féle skála, és pontozása a következő: „1=egyáltalán nem magabiztos”, „2=nem túl magabiztos”, „3=néha magabiztos”, „4=magabiztos”, „5 =nagyon magabiztosˮ. A szoptatási önhatékonysági skála 14 elemből áll. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 14, a legmagasabb pedig 70. A magas pontszám elérése azt jelzi, hogy az anyák magas szoptatási önhatékonysággal rendelkeznek. A szoptatási önhatékonyságot a szülés utáni 24 órában értékelik. |
24. óra
|
|
L (retesz a mellen) A (hallható nyelés) T (a mellbimbó típusa) C (a mell/bimbó kényelme) H (tartás/pozíció
Időkeret: 24. óra
|
A RETESZ: Öt értékelési kritériumból áll. Minden elemet a „0-2ˮ” ponttartományban értékelnek. A skálán az elérhető legmagasabb pontszám a 10, a legalacsonyabb a 0. A skálán elért pontszám növekedésével a szoptatás sikeressége növekszik. A LATCH pontszámot a szülés utáni 24 órában értékelik. |
24. óra
|
|
A szülés utáni vérzés utózsákja (szülés utáni vérzsák + betét súlya)
Időkeret: 24. óra
|
A szülés utáni vérzéses táska úgy lett kalibrálva, hogy segítse a hüvelyi vérzés és folyadék nyomon követését, és szűrés-specifikusnak készült.
A zacskó átlátszó színű, a zsákban lévő mennyiséget milliliterben rögzítjük. A szülés utáni vérzéses zsákot a szülés után az anya perineális régiója alá helyezzük, hogy megmérjük a szülés utáni vérzést, és a vérzés mértékét az anya távozásakor rögzítjük. a nőgyógyászati asztal.
Ezután a vérömleny nyomon követése egy betéten keresztül történik, amikor az anyát az ágyba viszik.
Minden betét steril és azonos méretű.
A szülés utáni 24. órában a kutató által használt betéteket lemérik és rögzítik.
|
24. óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A REEDA (vörösség, ödéma, ecchymosis, váladékozás és közelítés)
Időkeret: 24. óra
|
Az értékelés úgy történik, hogy a skála minden egyes címére 0, 1, 2 és 3 pontot adnak, és a 0 a legalacsonyabb, a 15 pedig a legmagasabb pontszámot jelenti. A 0 az összpontszám normál értéke. A skálán a pontszám növekedése patológiát, a pontszám csökkenése pedig a gyógyulást jelzi. A REEDA pontszámot a szülés utáni 24 órában értékelik. |
24. óra
|
|
A szoptatási önhatékonysági skála (BSES)
Időkeret: Az első hét
|
Ez a forma egy ötfokozatú Likert-féle skála, és pontozása a következő: „1=egyáltalán nem magabiztos”, „2=nem túl magabiztos”, „3=néha magabiztos”, „4=magabiztos”, „5 =nagyon magabiztosˮ. A szoptatási önhatékonysági skála 14 elemből áll. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 14, a legmagasabb pedig 70. A magas pontszám elérése azt jelzi, hogy az anyák magas szoptatási önhatékonysággal rendelkeznek. A szoptatási önhatékonyságot a szülés utáni első héten értékelik. |
Az első hét
|
|
L (retesz a mellen) A (hallható nyelés) T (a mellbimbó típusa) C (a mell/bimbó kényelme) H (tartás/pozíció
Időkeret: Az első hét
|
A RETESZ: Öt értékelési kritériumból áll. Minden elemet a „0-2ˮ” ponttartományban értékelnek. A skálán az elérhető legmagasabb pontszám a 10, a legalacsonyabb a 0. A skálán elért pontszám növekedésével a szoptatás sikeressége növekszik. A LATCH pontszámot a szülés utáni első héten értékelik. |
Az első hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: YASEMİN AYDIN KARTAL, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 76
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .