L'effet de l'induction du travail avec l'ocytocine sur l'hémorragie du post-partum précoce, l'intégrité périnéale et l'allaitement
Objectif : Cette étude a été planifiée comme une étude observationnelle. Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'induction du travail avec l'ocytocine sur l'hémorragie post-partum précoce, l'intégrité périnéale et l'allaitement.
Matériaux et méthodes:
L'échantillon se compose de 88 paires mère-enfant en bonne santé. Les mères du groupe de cas recevront une induction à l'ocytocine avant et après l'accouchement. En revanche, les mères du groupe témoin ne recevront aucune induction à l'ocytocine avant l'accouchement, et recevront une induction à l'ocytocine en fin d'accouchement.
Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire de renseignements personnels, de l'échelle de diagnostic de l'allaitement maternel LATCH, de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel, du sac de suivi pour l'hémorragie post-partum et de l'évaluation de la guérison de l'épisiotomie connue sous le nom d'échelle REEDA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'ocytocine est appliquée aux femmes du groupe de cas avant l'accouchement.
Il existe une procédure sur l'utilisation de l'ocytocine en salle d'accouchement. Conformément à la procédure pertinente, il est administré en perfusion intraveineuse en ajoutant 5 unités d'ocytocine dans 500 cc de solution saline physiologique.
La posologie initiale est ajustée afin de permettre un écoulement de 4 gouttes par minute. Un maximum de 40 gouttes au total peut être appliqué en augmentant de 4 gouttes toutes les 20 minutes. La posologie peut être augmentée en tenant compte de l'intensité et de la durée des contractions. La posologie initiale de la procédure à l'ocytocine appliquée aux femmes est la même pour toutes les femmes. La durée totale d'administration étant différente, il existe des différences entre les dosages d'ocytocine reçus.
Conformément à la procédure post-partum en salle d'accouchement, il est administré en perfusion intraveineuse à toutes les femmes (primipares, multipares) en ajoutant 20 unités d'ocytocine dans 500 cc de solution saline physiologique immédiatement après l'accouchement.
Les femmes du groupe témoin ne reçoivent aucune induction à l'ocytocine avant l'accouchement, et ces femmes accouchent spontanément. Après l'accouchement, la procédure post-partum appliquée pour le groupe contrôle est privilégiée.
L'épisiotomie est pratiquée systématiquement chez les femmes enceintes primipares à la table d'examen gynécologique afin d'agrandir l'ouverture du vagin lors de l'accouchement. L'épisiotomie est une incision chirurgicale pratiquée sur le muscle bulbo-caverneux de la région périnéale lors de l'apparition de la tête du bébé afin de protéger le tonus périnéal, de prévenir les réparations indésirables et de permettre un accouchement facile, rapide et sûr en élargissant l'ouverture vaginale. L'épisiotomie médio-latérale est pratiquée en routine chez toutes les femmes.
Immédiatement après l'accouchement, le cordon ombilical du bébé est clampé et coupé. Le sac d'hémorragie post-partum est placé sous la région périnéale de la mère immédiatement après la coupe du cordon ombilical, et on attend la séparation du placenta. La durée de séparation du placenta est de 30 minutes au maximum. Après séparation du placenta, une réparation par épisiotomie est effectuée. La perte de sang dans la poche d'hémorragie post-partum est enregistrée après la réparation de l'épisiotomie. Avant que la femme ne soit amenée au lit, les coussinets nécessaires sont fournis, l'hémorragie post-partum est suivie et les coussinets sont pesés à la 24e heure post-partum.
La région périnéale est évaluée par l'échelle REEDA à la 12ème heure post-partum et la
Le LATCH, l'évaluation de l'allaitement et le BSES sont appliqués dans la 24e heure post-partum et la première semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34668
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 35 ans,
- avoir une seule grossesse,
- lettré,
- entre 37 et 42 semaines de grossesse,
- taux d'hémoglobine de 10 g et plus,
- sans maladie chronique, mentale et psychologique
Nourrissons ;
- sans anomalies congénitales,
- avec un premier score d'Apgar de 8 et plus,
- poids à la naissance entre 2500 et 4000 g
- pas d'obstruction à l'alimentation orale
Critère d'exclusion:
- multiparité,
- tout développement d'une condition à risque chez la mère et le bébé pendant ou après la naissance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de cas
Les mères du groupe de cas recevront une induction à l'ocytocine avant et après l'accouchement (n : 44).
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groupe de contrôle
Les mères du groupe témoin ne recevront aucune induction à l'ocytocine avant l'accouchement et recevront une induction à l'ocytocine à la fin de l'accouchement (n : 44)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le REEDA (Rougeur, Œdème, Ecchymose, Écoulement et Rapprochement)
Délai: 12e heure
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L'évaluation est faite en attribuant des notes de 0, 1, 2 et 3 à chaque titre de l'échelle, 0 étant la note la plus basse et 15 la note la plus élevée. 0 est la valeur normale du score total. Dans l'échelle, une augmentation du score indique qu'il y a une pathologie, et une diminution du score indique qu'il y a une guérison. Le score REEDA est évalué dans la 12ème heure après l'accouchement. |
12e heure
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L'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement (BSES)
Délai: 24e heure
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Ce formulaire est une échelle de type Likert en cinq points, et il est noté comme suit : "1=pas du tout confiant", "2=pas très confiant", "3=parfois confiant", "4=confiantˮ, "5 =très confiantˮ. L'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel se compose de 14 items. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 14 et le score le plus élevé est de 70. L'obtention d'un score élevé indique que les mères ont une auto-efficacité élevée en matière d'allaitement. L'auto-efficacité de l'allaitement est évaluée dans la 24e heure après l'accouchement. |
24e heure
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L (LATCH sur le sein) A (Déglutition audible) T (Type de mamelon) C (Confort du sein/Mamelon) H (Maintien/Positioni
Délai: 24e heure
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Le LATCH : Il se compose de cinq critères d'évaluation. Chaque élément est évalué entre la plage de scores de "0 - 2ˮ. Dans l'échelle, le score le plus élevé qui peut être atteint est de 10 et le score le plus bas est de 0. À mesure que le score obtenu à partir de cette échelle augmente, le succès de l'allaitement augmente. Le score LATCH est évalué dans la 24e heure après l'accouchement. |
24e heure
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Le sac de suivi pour l'hémorragie post-partum (poche de sang post-partum + poids du tampon)
Délai: 24e heure
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Le sac d'hémorragie post-partum a été calibré afin d'aider au suivi des hémorragies et des sécrétions vaginales, et a été conçu pour être spécifique à la filtration.
Le sac est de couleur transparente et la quantité à l'intérieur du sac est enregistrée en millilitre. Le sac d'hémorragie post-partum est placé sous la région périnéale de la mère après l'accouchement afin de mesurer l'hémorragie post-partum, et la quantité d'hémorragie est enregistrée lorsque la mère part la table gynécologique.
Ensuite, le suivi de l'hémorragie se fait grâce à une compresse lorsque la mère est amenée au lit.
Toutes les compresses sont stériles et de même taille.
A la 24ème heure post-partum, les compresses utilisées par la chercheuse sont pesées et enregistrées.
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24e heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le REEDA (Rougeur, Œdème, Ecchymose, Écoulement et Rapprochement)
Délai: 24e heure
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L'évaluation est faite en attribuant des notes de 0, 1, 2 et 3 à chaque titre de l'échelle, 0 étant la note la plus basse et 15 la note la plus élevée. 0 est la valeur normale du score total. Dans l'échelle, une augmentation du score indique qu'il y a une pathologie, et une diminution du score indique qu'il y a une guérison. Le score REEDA est évalué dans la 24ème heure après l'accouchement. |
24e heure
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L'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement (BSES)
Délai: La première semaine
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Ce formulaire est une échelle de type Likert en cinq points, et il est noté comme suit : "1=pas du tout confiant", "2=pas très confiant", "3=parfois confiant", "4=confiantˮ, "5 =très confiantˮ. L'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel se compose de 14 items. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 14 et le score le plus élevé est de 70. L'obtention d'un score élevé indique que les mères ont une auto-efficacité élevée en matière d'allaitement. L'auto-efficacité de l'allaitement maternel est évaluée dans la première semaine après l'accouchement. |
La première semaine
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L (LATCH sur le sein) A (Déglutition audible) T (Type de mamelon) C (Confort du sein/Mamelon) H (Maintien/Positioni
Délai: La première semaine
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Le LATCH : Il se compose de cinq critères d'évaluation. Chaque élément est évalué entre la plage de scores de "0 - 2ˮ. Dans l'échelle, le score le plus élevé qui peut être atteint est de 10 et le score le plus bas est de 0. À mesure que le score obtenu à partir de cette échelle augmente, le succès de l'allaitement augmente. Le score LATCH est évalué dans la première semaine après l'accouchement. |
La première semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: YASEMİN AYDIN KARTAL, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 76
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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