Effekten av fødselsinduksjon med oksytocin på tidlig postpartum blødning, perineal integritet og amming
Mål: Denne studien er planlagt som en observasjonsstudie. Målet med denne studien er å bestemme effekten av fødselsinduksjon med oksytocin på tidlig postpartum blødning, perineal integritet og amming.
Materialer og metoder:
Utvalget består av 88 friske mor- og spedbarnspar. Mødrene i casegruppen vil få oksytocininduksjon før og etter fødsel. På den annen side vil ikke mødrene i kontrollgruppen få noen oksytocin-induksjon før fødsel, og vil få oksytocin-induksjon i slutten av fødselen.
Data ble samlet inn ved å bruke personlig informasjonsskjema, LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale, Breastfeeding Self-Efficacy Scale, oppfølgingsposen for postpartum blødning og episiotomihelingsvurdering kjent som REEDA Scale.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Oksytocin påføres kvinnene i casegruppen før fødselen.
Det er en prosedyre for bruk av oksytocin på fødestuen. I samsvar med den relevante prosedyren administreres det som en intravenøs infusjon ved å tilsette 5 enheter oksytocin i 500 cc fysiologisk saltvannsoppløsning.
Startdosen justeres for å tillate flyt på 4 dråper per minutt. Maksimalt 40 dråper totalt kan påføres ved å øke i 4 dråper hvert 20. minutt. Doseringen kan økes ved å vurdere intensiteten og varigheten av sammentrekningene. Den initiale dosen av oksytocinprosedyren brukt på kvinnene er den samme for alle kvinner. Siden den totale varigheten av levering er forskjellig, er det forskjeller mellom dosene av oksytocin som mottas.
I henhold til postpartumprosedyren på fødestuen, administreres det som en intravenøs infusjon til alle kvinner (primiparøs, multiparøs) ved å tilsette 20 enheter oksytocin i 500 cc fysiologisk saltvannsoppløsning umiddelbart etter fødselen.
Kvinnene i kontrollgruppen får ingen oksytocininduksjon før fødselen, og disse kvinnene føder spontant. Etter fødselen foretrekkes postpartumprosedyren brukt for kontrollgruppen.
Episiotomi påføres rutinemessig på førstegangsgravide ved gynekologisk undersøkelsesbord for å forstørre skjedeåpningen under fødselen. Episiotomi er et kirurgisk snitt som påføres den bulbo-kavernøse muskelen i perinealregionen mens babyens hode vises for å beskytte perineal tonus, forhindre uønskede reparasjoner og for å gi en enkel, rask og sikker levering ved å forstørre skjedeåpningen. Medio-lateral episiotomi brukes rutinemessig på alle kvinner.
Umiddelbart etter fødselen klemmes og kuttes babyens navlestreng. Postpartum blødningsposen legges under morens perinealregion umiddelbart etter at navlestrengen er kuttet, og det ventes på separasjon av morkaken. Varigheten for separasjon av morkaken er maksimalt 30 minutter. Etter separasjon av placenta foretas episiotomi-reparasjon. Tapet av blod i postpartum blødningsposen registreres etter episiotomireparasjonen. Før kvinnen tas til sengs, skaffes nødvendige bind, postpartumblødning følges opp, og bindene veies i 24. postpartum time.
Perinealregionen blir evaluert ved hjelp av REEDA-skalaen i postpartum 12. time og
LATCH, Breastfeeding Assessment og BSES brukes i 24. time etter fødsel og den første uken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34668
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-35 år,
- å ha en enkelt graviditet,
- lesekyndige,
- mellom 37-42 svangerskapsuke,
- hemoglobinnivå på 10 g og over,
- uten kronisk, psykisk og psykisk sykdom
spedbarn;
- uten medfødte anomalier,
- med en første Apgar-poengsum på 8 og høyere,
- fødselsvekt mellom 2500 - 4000 g
- ingen hindring for oral mating
Ekskluderingskriterier:
- multiparitet,
- enhver risikofylt tilstandsutvikling hos mor og baby under eller etter fødselen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
saksgruppe
Mødrene i casegruppen vil få oksytocininduksjon før og etter fødsel(n:44).
|
|
kontrollgruppe
Mødrene i kontrollgruppen vil ikke motta oksytocin induksjon før fødsel, og vil få oksytocin induksjon ved slutten av fødselen(n:44)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
REEDA (rødhet, ødem, ekkymose, utflod og tilnærming)
Tidsramme: 12. time
|
Vurdering gjøres ved å gi 0, 1, 2 og 3 poeng til hver tittel i skalaen, og 0 er laveste poengsum og 15 er høyeste poengsum. 0 er normalverdien for total poengsum. I skalaen indikerer en økning i skår at det er patologi, og en nedgang i skår indikerer at det er en bedring. REEDA-poengsummen evalueres i den 12. timen etter levering. |
12. time
|
|
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES)
Tidsramme: 24. time
|
Dette skjemaet er en fem-punkts Likert-skala, og den blir skåret som følger: "1=ikke selvsikker", "2=ikke veldig selvsikker", "3=noen ganger selvsikker", "4=sikkerˮ, "5 =veldig selvsikkerˮ. The Breastfeeding Self-Efficacy Scale består av 14 elementer. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 14, og den høyeste poengsummen er 70. Å oppnå høy skår indikerer at mødrene har høy ammingseffektivitet. Ammingens egeneffektivitet evalueres i 24. time etter fødselen. |
24. time
|
|
L (LATCH på brystet) A (Hørbar svelging) T (Type brystvorte) C (komfort av bryst/brystvorte) H (Hold/Posisjoni)
Tidsramme: 24. time
|
LATCH: Den består av fem evalueringskriterier. Hvert element blir evaluert mellom poengsummen "0 - 2ˮ. På skalaen er den høyeste poengsummen som kan oppnås 10, og den laveste poengsummen er 0. Ettersom poengsummen som oppnås fra denne skalaen øker, øker suksessen i amming. LATCH-poengsummen evalueres i løpet av 24. time etter levering. |
24. time
|
|
Oppfølgingsposen for postpartum blødning (postpartum blodpose + putevekt)
Tidsramme: 24. time
|
Postpartum blødningsposen er kalibrert for å hjelpe til med oppfølging av vaginal blødning og væske, og er utformet som filtreringsspesifikk.
Posen er gjennomsiktig farget, og mengden i posen registreres som milliliter. Postpartum blødningsposen plasseres under morens perinealregion etter fødselen for å måle postpartumblødningen, og mengden blødning registreres når moren går det gynekologiske bordet.
Deretter gjøres blødningsoppfølgingen gjennom en pute når moren tas til sengen.
Alle putene er sterile og har samme størrelse.
I den 24. postpartumtimen veies og registreres bindene forskeren bruker.
|
24. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
REEDA (rødhet, ødem, ekkymose, utflod og tilnærming)
Tidsramme: 24. time
|
Vurdering gjøres ved å gi 0, 1, 2 og 3 poeng til hver tittel i skalaen, og 0 er laveste poengsum og 15 er høyeste poengsum. 0 er normalverdien for total poengsum. I skalaen indikerer en økning i skår at det er patologi, og en nedgang i skår indikerer at det er en bedring. REEDA-poengsummen evalueres i løpet av 24. time etter levering. |
24. time
|
|
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES)
Tidsramme: Den første uken
|
Dette skjemaet er en fem-punkts Likert-skala, og den blir skåret som følger: "1=ikke selvsikker", "2=ikke veldig selvsikker", "3=noen ganger selvsikker", "4=sikkerˮ, "5 =veldig selvsikkerˮ. The Breastfeeding Self-Efficacy Scale består av 14 elementer. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 14, og den høyeste poengsummen er 70. Å oppnå høy skår indikerer at mødrene har høy ammingseffektivitet. Ammingens egeneffekt blir evaluert den første uken etter fødselen. |
Den første uken
|
|
L (LATCH på brystet) A (Hørbar svelging) T (Type brystvorte) C (komfort av bryst/brystvorte) H (Hold/Posisjoni)
Tidsramme: Den første uken
|
LATCH: Den består av fem evalueringskriterier. Hvert element blir evaluert mellom poengsummen "0 - 2ˮ. På skalaen er den høyeste poengsummen som kan oppnås 10, og den laveste poengsummen er 0. Ettersom poengsummen som oppnås fra denne skalaen øker, øker suksessen i amming. LATCH-poengsummen evalueres den første uken etter levering. |
Den første uken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: YASEMİN AYDIN KARTAL, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 76
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oksytocin
-
Rajavithi HospitalAvsluttetVaginal atrofi | Oxytocin Gel | Postmenopausale kvinner | Vaginal modningsindeksThailand
-
Sheba Medical CenterUkjentOksytocin + ikke-spesifikk rådgivning | Oxytocin + trening for sosiale ferdigheter | Placebo + ikke-spesifikk rådgivning | Placebo + trening for sosiale ferdigheterIsrael