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O efeito da indução do parto com ocitocina na hemorragia pós-parto precoce, integridade perineal e amamentação

22 de novembro de 2021 atualizado por: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Objetivo: Este estudo foi planejado como um estudo observacional. O objetivo deste estudo é determinar o efeito da indução do parto com ocitocina na hemorragia pós-parto precoce, integridade perineal e amamentação.

Materiais e métodos:

A amostra consiste em 88 pares de mães e bebês saudáveis. As mães do grupo caso receberão indução com ocitocina antes e após o parto. Por outro lado, as mães do grupo controle não receberão nenhuma indução de ocitocina antes do parto e receberão indução de ocitocina no final do parto.

Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informações Pessoais, da LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale, da Breastfeeding Self-Efficacy Scale, da bolsa de acompanhamento para hemorragia pós-parto e da avaliação da cicatrização da episiotomia conhecida como Escala REEDA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A ocitocina é aplicada nas mulheres do grupo caso antes do parto.

Existe um procedimento sobre o uso de ocitocina na sala de parto. De acordo com o procedimento relevante, é administrado como uma infusão intravenosa adicionando 5 unidades de ocitocina em 500 cc de solução salina fisiológica.

A dosagem inicial é ajustada de forma a permitir o fluxo de 4 gotas por minuto. No máximo 40 gotas no total podem ser aplicadas aumentando para 4 gotas a cada 20 minutos. A dosagem pode ser aumentada considerando a intensidade e a duração das contrações. A dosagem inicial do procedimento de ocitocina aplicada às mulheres é a mesma para todas as mulheres. Como a duração total do parto é diferente, há diferenças entre as dosagens de ocitocina recebidas.

De acordo com o procedimento pós-parto na sala de parto, é administrado por infusão intravenosa a todas as mulheres (primíparas, multíparas) adicionando 20 unidades de ocitocina em 500 cc de soro fisiológico imediatamente após o parto.

As mulheres do grupo controle não receberam nenhuma indução de ocitocina antes do parto e deram à luz espontaneamente. Após o parto, o procedimento pós-parto aplicado para o grupo controle é o preferido.

A episiotomia é aplicada rotineiramente às gestantes primíparas na mesa de exame ginecológico com o objetivo de ampliar a abertura da vagina durante o parto. A episiotomia é uma incisão cirúrgica aplicada no músculo bulbocavernoso na região perineal enquanto a cabeça do bebê aparece para proteger o tônus ​​perineal, evitar reparos indesejados e proporcionar um parto fácil, rápido e seguro por meio do alargamento da abertura vaginal. A episiotomia mediolateral é aplicada rotineiramente a todas as mulheres.

Imediatamente após o parto, o cordão umbilical do bebê é pinçado e cortado. A bolsa de hemorragia pós-parto é colocada sob a região perineal da mãe imediatamente após o corte do cordão umbilical, e aguarda-se a separação da placenta. A duração da separação da placenta é de 30 minutos no máximo. Após a separação da placenta, é feita a reparação por episiotomia. A perda de sangue na bolsa de hemorragia pós-parto é registrada após o reparo da episiotomia. Antes de levar a mulher para o leito, são fornecidos os absorventes necessários, é feito o acompanhamento da hemorragia pós-parto e a pesagem dos absorventes na 24ª hora pós-parto.

A região perineal é avaliada pela escala REEDA na 12ª hora pós-parto e a

O LATCH, o Breastfeeding Assessment e o BSES são aplicados na 24ª hora pós-parto e na primeira semana.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34668
        • Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo consiste nas gestantes primíparas que atendem aos critérios do estudo, aceitam o estudo e estão internadas na unidade de parto do Hospital de Treinamento e Pesquisa em Doenças Femininas e Infantis Zeynep Kamil

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 18 a 35 anos,
  • ter uma única gravidez,
  • alfabetizado,
  • entre 37-42 semanas de gestação,
  • nível de hemoglobina de 10 ge acima,
  • sem doença crônica, mental e psicológica

Lactentes;

  • sem anomalias congênitas,
  • com uma primeira pontuação de Apgar de 8 e acima,
  • peso ao nascer entre 2500 - 4000 g
  • nenhuma obstrução à alimentação oral

Critério de exclusão:

  • multiparidade,
  • qualquer desenvolvimento de condição de risco na mãe e no bebê durante ou após o nascimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de casos
As mães do grupo caso receberão indução de ocitocina antes e após o parto (n:44).
grupo de controle
As mães do grupo controle não receberão nenhuma indução de ocitocina antes do parto e receberão indução de ocitocina no final do parto (n:44)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O REEDA (Vermelhidão, Edema, Equimose, Secreção e Aproximação)
Prazo: 12ª hora

A avaliação é feita atribuindo-se 0, 1, 2 e 3 notas a cada título da escala, sendo 0 a nota mais baixa e 15 a nota mais alta. 0 é o valor normal para a pontuação total. Na escala, um aumento na pontuação indica que há patologia e uma diminuição na pontuação indica que há uma recuperação.

O escore REEDA é avaliado na 12ª hora após o parto.

12ª hora
A Escala de Autoeficácia em Amamentação (BSES)
Prazo: 24 horas

Este formulário é uma escala do tipo Likert de cinco pontos, e é pontuado da seguinte forma: "1=nada confiante", "2=pouco confiante", "3=às vezes confiante", "4=confianteˮ, "5 =muito confianteˮ.

A Escala de Autoeficácia em Amamentação é composta por 14 itens.

A pontuação mais baixa que pode ser alcançada na escala é 14, e a pontuação mais alta é 70.

Alcançar uma pontuação alta indica que as mães têm uma alta autoeficácia em amamentar.

A Autoeficácia da Amamentação é avaliada na 24ª hora após o parto.

24 horas
L (TRAVA na mama) A (Deglutição audível) T (Tipo de mamilo) C (Conforto da mama/mamilo) H (Segurar/Posicionari
Prazo: 24 horas

O LATCH: É composto por cinco critérios de avaliação.

Cada item é avaliado entre o intervalo de pontuação de "0 - 2ˮ. Na escala, o maior escore que pode ser obtido é 10, e o menor é 0. À medida que aumenta o escore obtido nesta escala, aumenta o sucesso na amamentação.

O escore LATCH é avaliado na 24ª hora após o parto.

24 horas
A bolsa de acompanhamento para hemorragia pós-parto (bolsa de sangue pós-parto + peso da almofada)
Prazo: 24 horas
A bolsa de hemorragia pós-parto foi calibrada para ajudar no acompanhamento de hemorragia e fluido vaginal e foi projetada para filtragem específica. A bolsa é de cor transparente e a quantidade dentro da bolsa é registrada em mililitros. A bolsa de hemorragia pós-parto é colocada sob a região perineal da mãe após o parto para medir a hemorragia pós-parto, e a quantidade de hemorragia é registrada quando a mãe sai a mesa ginecológica. Em seguida, o acompanhamento da hemorragia é feito por meio de absorvente quando a parturiente é levada ao leito. Todos os absorventes são estéreis e do mesmo tamanho. Na 24ª hora pós-parto, os absorventes utilizados pela pesquisadora são pesados ​​e registrados.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O REEDA (Vermelhidão, Edema, Equimose, Secreção e Aproximação)
Prazo: 24 horas

A avaliação é feita atribuindo-se 0, 1, 2 e 3 notas a cada título da escala, sendo 0 a nota mais baixa e 15 a nota mais alta. 0 é o valor normal para a pontuação total. Na escala, um aumento na pontuação indica que há patologia e uma diminuição na pontuação indica que há uma recuperação.

O escore REEDA é avaliado na 24ª hora após o parto.

24 horas
A Escala de Autoeficácia em Amamentação (BSES)
Prazo: A primeira semana

Este formulário é uma escala do tipo Likert de cinco pontos, e é pontuado da seguinte forma: "1=nada confiante", "2=pouco confiante", "3=às vezes confiante", "4=confianteˮ, "5 =muito confianteˮ.

A Escala de Autoeficácia em Amamentação é composta por 14 itens.

A pontuação mais baixa que pode ser alcançada na escala é 14, e a pontuação mais alta é 70.

Alcançar uma pontuação alta indica que as mães têm uma alta autoeficácia em amamentar.

A Autoeficácia na Amamentação é avaliada na primeira semana após o parto.

A primeira semana
L (TRAVA na mama) A (Deglutição audível) T (Tipo de mamilo) C (Conforto da mama/mamilo) H (Segurar/Posicionari
Prazo: A primeira semana

O LATCH: É composto por cinco critérios de avaliação.

Cada item é avaliado entre o intervalo de pontuação de "0 - 2ˮ. Na escala, o maior escore que pode ser obtido é 10, e o menor é 0. À medida que aumenta o escore obtido nesta escala, aumenta o sucesso na amamentação.

O escore LATCH é avaliado na primeira semana após o parto.

A primeira semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: YASEMİN AYDIN KARTAL, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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