Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av förlossningsinduktion med oxytocin på tidig postpartumblödning, perineal integritet och amning

22 november 2021 uppdaterad av: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Syfte: Denna studie har planerats som en observationsstudie. Syftet med denna studie är att fastställa effekten av förlossningsinduktion med oxytocin på tidig postpartumblödning, perineal integritet och amning.

Material och metoder:

Urvalet består av 88 friska mamma- och spädbarnspar. Mödrarna i fallgruppen kommer att få oxytocininduktion före och efter förlossningen. Å andra sidan kommer mammorna i kontrollgruppen inte att få någon oxytocininduktion före förlossningen, och kommer att få oxytocininduktion i slutet av förlossningen.

Data samlades in med hjälp av formuläret för personlig information, LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale, Breastfeeding Self-Efficacy Scale, uppföljningspåsen för postpartumblödning och episiotomiläkningsbedömning känd som REEDA-skalan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Oxytocin appliceras på kvinnorna i fallgruppen före förlossningen.

Det finns en procedur för användning av oxytocin på förlossningsrummet. I enlighet med relevant procedur administreras det som en intravenös infusion genom att tillsätta 5 enheter oxytocin i 500 cc fysiologisk koksaltlösning.

Den initiala dosen justeras för att tillåta flödet av 4 droppar per minut. Maximalt 40 droppar totalt kan appliceras genom att öka i 4 droppar var 20:e minut. Dosen kan ökas genom att ta hänsyn till intensiteten och varaktigheten av sammandragningarna. Den initiala dosen av oxytocinproceduren som tillämpas på kvinnor är densamma för alla kvinnor. Eftersom den totala leveranstiden är olika, finns det skillnader mellan de doser av oxytocin som tas emot.

I enlighet med förlossningsproceduren på förlossningsrummet ges det som en intravenös infusion till alla kvinnor (primiparös, multiparös) genom att tillsätta 20 enheter oxytocin i 500 cc fysiologisk koksaltlösning omedelbart efter förlossningen.

Kvinnorna i kontrollgruppen får ingen oxytocininduktion före förlossningen och dessa kvinnor föder spontant. Efter förlossningen är den postpartumprocedur som tillämpas för kontrollgruppen att föredra.

Episiotomi appliceras rutinmässigt på de första gravida kvinnorna vid det gynekologiska undersökningsbordet för att förstora slidöppningen under förlossningen. Episiotomi är ett kirurgiskt snitt som appliceras på den bulbo-cavernösa muskeln i perinealregionen medan barnets huvud visas för att skydda perineal tonus, förhindra oönskade reparationer och för att ge en enkel, snabb och säker förlossning genom att förstora slidöppningen. Medio-lateral episiotomi tillämpas rutinmässigt på alla kvinnor.

Omedelbart efter förlossningen kläms och skärs barnets navelsträng. Blödningspåsen efter förlossningen placeras under moderns perinealregion omedelbart efter att navelsträngen klippts, och den väntas på separation av moderkakan. Varaktigheten för separering av moderkakan är högst 30 minuter. Efter separation av moderkakan görs episiotomireparation. Blodförlusten i postpartumblödningspåsen registreras efter episiotomireparationen. Innan kvinnan förs till sin säng tillhandahålls nödvändiga bindor, postpartumblödning följs upp och bindorna vägs under den 24:e postpartum timmen.

Perinealregionen utvärderas med REEDA-skalan i postpartum 12:e timmen och

LATCH, amningsbedömning och BSES tillämpas under 24:e timmen efter förlossningen och den första veckan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İstanbul, Kalkon, 34668
        • Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien består av de första gravida kvinnorna som uppfyller studiekriterierna, accepterar studien och som är inlagda på förlossningsenheten vid Zeynep Kamil Women and Children Diseases Training and Research Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18-35 år,
  • ha en enda graviditet,
  • läskunnig,
  • mellan 37-42 graviditetsvecka,
  • hemoglobinnivå på 10 g och över,
  • utan kroniska, psykiska och psykiska sjukdomar

Spädbarn;

  • utan medfödda anomalier,
  • med ett första Apgar-poäng på 8 och högre,
  • födelsevikt mellan 2500 - 4000 g
  • inget hinder för oral matning

Exklusions kriterier:

  • multiparitet,
  • varje riskfylld tillståndsutveckling hos modern och barnet under eller efter födseln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
fallgrupp
Mödrarna i fallgruppen kommer att få oxytocininduktion före och efter förlossningen (n:44).
kontrollgrupp
Mödrarna i kontrollgruppen kommer inte att få någon oxytocininduktion före förlossningen och kommer att få oxytocininduktion i slutet av förlossningen (n:44)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
REEDA (rodnad, ödem, ekkymos, flytning och approximation)
Tidsram: 12:e timmen

Bedömningen görs genom att ge 0, 1, 2 och 3 poäng till varje titel i skalan, och 0 är den lägsta poängen och 15 är den högsta poängen. 0 är normalvärdet för totalpoäng. I skalan indikerar en ökning av poängen att det finns patologi, och en minskning av poängen indikerar att det finns en återhämtning.

REEDA-poängen utvärderas inom den 12:e timmen efter leverans.
12:e timmen
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES)
Tidsram: 24:e timmen

Detta formulär är en femgradig Likert-skala och den får följande poäng: "1=inte alls säker", "2=inte särskilt säker", "3=ibland säker", "4=säkerˮ, "5 =mycket självsäkerˮ.

The Breastfeeding Self-Efficacy Scale består av 14 artiklar.

Den lägsta poängen som kan uppnås från skalan är 14 och den högsta poängen är 70.

Att uppnå ett högt betyg indikerar att mammorna har en hög amningsförmåga.

Amningsegenskapen utvärderas inom 24:e timmen efter förlossningen.
24:e timmen
L (LÅS på bröstet) A (Hörbar sväljning) T (Typ av bröstvårtan) C (komfort för bröstet/nipplen) H (håll/positioni)
Tidsram: 24:e timmen

LATCH: Den består av fem utvärderingskriterier.

Varje objekt utvärderas mellan poängintervallet "0 - 2ˮ. På skalan är den högsta poängen som kan uppnås 10, och den lägsta poängen är 0. När poängen som uppnås från denna skala ökar, ökar framgången i amningen.

LATCH-poängen utvärderas inom den 24:e timmen efter leverans.
24:e timmen
Uppföljningspåsen för blödning efter förlossningen (blodpåse efter förlossningen + vikt på kudden)
Tidsram: 24:e timmen
Blödningspåsen efter förlossningen har kalibrerats för att hjälpa till vid uppföljning av vaginal blödning och vätska och har utformats som filtreringsspecifik. Påsen är transparent färgad och mängden i påsen registreras som milliliter. Blödningspåsen efter förlossningen placeras under moderns perinealregion efter förlossningen för att mäta postpartumblödningen, och mängden blödning registreras när mamman lämnar det gynekologiska bordet. Sedan görs blödningsuppföljningen genom en dyna när mamman förs till sängen. Alla kuddar är sterila och har samma storlek. Under den 24:e timmen efter förlossningen vägs och registreras de bindor som forskaren använder.
24:e timmen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
REEDA (rodnad, ödem, ekkymos, flytning och approximation)
Tidsram: 24:e timmen

Bedömningen görs genom att ge 0, 1, 2 och 3 poäng till varje titel i skalan, och 0 är den lägsta poängen och 15 är den högsta poängen. 0 är normalvärdet för totalpoäng. I skalan indikerar en ökning av poängen att det finns patologi, och en minskning av poängen indikerar att det finns en återhämtning.

REEDA-poängen utvärderas inom den 24:e timmen efter leverans.
24:e timmen
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES)
Tidsram: Den första veckan

Detta formulär är en femgradig Likert-skala och den får följande poäng: "1=inte alls säker", "2=inte särskilt säker", "3=ibland säker", "4=säkerˮ, "5 =mycket självsäkerˮ.

The Breastfeeding Self-Efficacy Scale består av 14 artiklar.

Den lägsta poängen som kan uppnås från skalan är 14 och den högsta poängen är 70.

Att uppnå ett högt betyg indikerar att mammorna har en hög amningsförmåga.

Amningsegenskapen utvärderas under den första veckan efter förlossningen.
Den första veckan
L (LÅS på bröstet) A (Hörbar sväljning) T (Typ av bröstvårtan) C (komfort för bröstet/nipplen) H (håll/positioni)
Tidsram: Den första veckan

LATCH: Den består av fem utvärderingskriterier.

Varje objekt utvärderas mellan poängintervallet "0 - 2ˮ. På skalan är den högsta poängen som kan uppnås 10, och den lägsta poängen är 0. När poängen som uppnås från denna skala ökar, ökar framgången i amningen.

LATCH-poängen utvärderas under den första veckan efter leverans.
Den första veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Utredare

  • Studierektor: YASEMİN AYDIN KARTAL, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2020

Första postat (Faktisk)

22 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 76

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oxytocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera