Oksitosiinin synnytyksen induktion vaikutus varhaiseen synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon, välikalvon eheyteen ja imetykseen
Tavoite: Tämä tutkimus on suunniteltu havainnointitutkimukseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää synnytyksen induktion vaikutus oksitosiinilla varhaiseen synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon, välikalvon eheyteen ja imetykseen.
Materiaalit ja menetelmät:
Otos koostuu 88 terveestä äiti- ja vauvaparista. Tapausryhmän äidit saavat oksitosiini-induktion ennen ja jälkeen synnytyksen. Toisaalta kontrolliryhmän äidit eivät saa oksitosiini-induktiota ennen synnytystä ja saavat oksitosiini-induktion synnytyksen lopussa.
Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, LATCH-rintaruokinnan diagnostiikka-asteikkoa, imetyksen itsetehokkuusasteikkoa, synnytyksen jälkeisen verenvuodon seurantapussia ja episiotomian paranemisarviointia, joka tunnetaan nimellä REEDA-asteikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Oksitosiinia levitetään tapausryhmän naisille ennen synnytystä.
Synnytyssalissa on oksitosiinin käyttöä koskeva menettely. Asianmukaisen menettelyn mukaisesti se annetaan suonensisäisenä infuusiona lisäämällä 5 yksikköä oksitosiinia 500 cc:iin fysiologista suolaliuosta.
Alkuannos säädetään niin, että virtaus on 4 tippaa minuutissa. Yhteensä enintään 40 tippaa voidaan levittää lisäämällä 4 tippaa 20 minuutin välein. Annosta voidaan suurentaa ottamalla huomioon supistusten voimakkuus ja kesto. Oksitosiinitoimenpiteen aloitusannos naisille on sama kaikille naisille. Koska synnytyksen kokonaiskesto on erilainen, oksitosiiniannosten välillä on eroja.
Synnytyshuoneen synnytyksen jälkeisen toimenpiteen mukaisesti sitä annetaan suonensisäisenä infuusiona kaikille naisille (alkusyntyneille, usean synnytyksen saaneille) lisäämällä 20 yksikköä oksitosiinia 500 cm3:iin fysiologista suolaliuosta välittömästi synnytyksen jälkeen.
Kontrolliryhmän naiset eivät saa oksitosiini-induktiota ennen synnytystä, ja nämä naiset synnyttävät spontaanisti. Synnytyksen jälkeen suositaan kontrolliryhmälle sovellettua synnytyksen jälkeistä menettelyä.
Episiotomia tehdään rutiininomaisesti ensisyntyneille raskaana oleville naisille gynekologisen tutkimuspöydän ääressä emättimen aukon suurentamiseksi synnytyksen aikana. Episiotomia on kirurginen viilto, joka tehdään bulbo-cavernous-lihakseen välikalvon alueella, kun vauvan pää näkyy, jotta voidaan suojata perineaalista tonusta, estää ei-toivotut korjaukset ja mahdollistaa helppo, nopea ja turvallinen synnytys suurentamalla emättimen aukkoa. Medio-lateral episiotomia käytetään rutiininomaisesti kaikille naisille.
Heti synnytyksen jälkeen vauvan napanuora kiristetään ja leikataan. Synnytyksen jälkeinen verenvuotopussi asetetaan äidin perineaalialueen alle välittömästi napanuoran katkaisun jälkeen ja odotellaan istukan irtoamista. Istukan irtoamisen kesto on enintään 30 minuuttia. Istukan erottamisen jälkeen tehdään episiotomiakorjaus. Veren menetys synnytyksen jälkeisessä verenvuotopussissa kirjataan episiotomiakorjauksen jälkeen. Ennen kuin nainen viedään sänkyyn, hänelle tarjotaan tarvittavat pehmusteet, synnytyksen jälkeistä verenvuotoa seurataan ja tyynyt punnitaan 24. synnytyksen jälkeisenä tunnin aikana.
Perineaalinen alue arvioidaan REEDA-asteikolla synnytyksen jälkeisellä 12. tunnilla ja
LATCH, Bretfeeding Assessment ja BSES sovelletaan synnytyksen jälkeisenä 24 tuntia ja ensimmäisen viikon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34668
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuotiaat naiset,
- yksi raskaus,
- lukutaitoinen,
- raskausviikko 37-42,
- hemoglobiinipitoisuus 10 g tai enemmän,
- ilman kroonisia, henkisiä ja psyykkisiä sairauksia
Pikkulapset;
- ilman synnynnäisiä epämuodostumia,
- ensimmäinen Apgar-pistemäärä 8 tai enemmän,
- syntymäpaino 2500-4000 g
- ei esteitä suun ruokinnassa
Poissulkemiskriteerit:
- monipariteetti,
- mikä tahansa riskialtis tilan kehittyminen äidissä ja vauvassa synnytyksen aikana tai sen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tapausryhmä
Tapausryhmän äidit saavat oksitosiini-induktion ennen ja jälkeen synnytyksen (n:44).
|
|
kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän äidit eivät saa oksitosiini-induktiota ennen synnytystä, ja ne saavat oksitosiini-induktion synnytyksen lopussa (n:44)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
REEDA (punoitus, turvotus, mustelma, vuoto ja lähentyminen)
Aikaikkuna: 12. tunti
|
Arviointi suoritetaan antamalla jokaiselle asteikon nimikkeelle 0, 1, 2 ja 3 pistettä, ja 0 on alhaisin pistemäärä ja 15 on korkein pistemäärä. 0 on kokonaispistemäärän normaaliarvo. Asteikolla pistemäärän nousu osoittaa, että on olemassa patologia, ja pistemäärän lasku osoittaa, että on toipumista. REEDA-pisteet arvioidaan 12. tunnin kuluessa synnytyksestä. |
12. tunti
|
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko (BSES)
Aikaikkuna: 24. tunti
|
Tämä lomake on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, ja se pisteytetään seuraavasti: "1 = en ollenkaan varma", "2 = en kovin itsevarma", "3 = joskus varma", "4 = itsevarma", "5 = erittäin itsevarmaˮ. Imetyksen itsetehokkuusasteikko koostuu 14 kohdasta. Pienin pistemäärä, joka voidaan saavuttaa asteikolla, on 14 ja korkein pistemäärä on 70. Korkean pistemäärän saavuttaminen osoittaa, että äideillä on korkea imetysomatehokkuus. Imetyksen omatehokkuus arvioidaan 24 tunnin kuluessa synnytyksestä. |
24. tunti
|
|
L (salpa rinnassa) A (kuuluva nipeli) T (nännin tyyppi) C (rintojen/nännin mukavuus) H (pidä/asento)
Aikaikkuna: 24. tunti
|
LUKU: Se koostuu viidestä arviointikriteeristä. Jokainen kohde arvioidaan arvovälillä "0 - 2ˮ. Asteikolla korkein saavutettavissa oleva pistemäärä on 10 ja alin pistemäärä 0. Kun tällä asteikolla saavutettu pistemäärä kasvaa, imetyksen onnistuminen paranee. LATCH-pisteet arvioidaan 24 tunnin kuluessa synnytyksestä. |
24. tunti
|
|
Seurantapussi synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon (synnytyksen jälkeinen veripussi + tyynyn paino)
Aikaikkuna: 24. tunti
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuotopussi on kalibroitu auttamaan emättimen verenvuodon ja nesteen seurantaa varten ja se on suunniteltu suodatuskohtaiseksi.
Pussi on väriltään läpinäkyvä ja pussin sisällä oleva määrä kirjataan millilitrana. Synnytyksen jälkeinen verenvuotopussi asetetaan synnytyksen jälkeen äidin perineaalialueen alle synnytyksen jälkeisen verenvuodon mittaamiseksi ja verenvuodon määrä kirjataan, kun äiti lähtee. gynekologinen pöytä.
Sitten verenvuotoa seurataan tyynyn kautta, kun äiti viedään sänkyyn.
Kaikki tyynyt ovat steriilejä ja samankokoisia.
24. synnytyksen jälkeisessä tunnissa tutkijan käyttämät tyynyt punnitaan ja kirjataan.
|
24. tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
REEDA (punoitus, turvotus, mustelma, vuoto ja lähentyminen)
Aikaikkuna: 24. tunti
|
Arviointi suoritetaan antamalla jokaiselle asteikon nimikkeelle 0, 1, 2 ja 3 pistettä, ja 0 on alhaisin pistemäärä ja 15 on korkein pistemäärä. 0 on kokonaispistemäärän normaaliarvo. Asteikolla pistemäärän nousu osoittaa, että on olemassa patologia, ja pistemäärän lasku osoittaa, että on toipumista. REEDA-pisteet arvioidaan 24 tunnin kuluessa synnytyksestä. |
24. tunti
|
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko (BSES)
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
Tämä lomake on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, ja se pisteytetään seuraavasti: "1 = en ollenkaan varma", "2 = en kovin itsevarma", "3 = joskus varma", "4 = itsevarma", "5 = erittäin itsevarmaˮ. Imetyksen itsetehokkuusasteikko koostuu 14 kohdasta. Pienin pistemäärä, joka voidaan saavuttaa asteikolla, on 14 ja korkein pistemäärä on 70. Korkean pistemäärän saavuttaminen osoittaa, että äideillä on korkea imetysomatehokkuus. Imetyksen omatehokkuus arvioidaan ensimmäisen viikon aikana synnytyksen jälkeen. |
Ensimmäinen viikko
|
|
L (salpa rinnassa) A (kuuluva nipeli) T (nännin tyyppi) C (rintojen/nännin mukavuus) H (pidä/asento)
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
SALPA: Se koostuu viidestä arviointikriteeristä. Jokainen kohde arvioidaan arvovälillä "0 - 2ˮ. Asteikolla korkein saavutettavissa oleva pistemäärä on 10 ja alin pistemäärä 0. Kun tällä asteikolla saavutettu pistemäärä kasvaa, imetyksen onnistuminen paranee. LATCH-pisteet arvioidaan ensimmäisen viikon aikana synnytyksen jälkeen. |
Ensimmäinen viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: YASEMİN AYDIN KARTAL, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 76
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .