Влияние индукции родов окситоцином на раннее послеродовое кровотечение, целостность промежности и грудное вскармливание
Цель: данное исследование планировалось как обсервационное. Целью данного исследования является определение влияния индукции родов окситоцином на раннее послеродовое кровотечение, целостность промежности и грудное вскармливание.
Материалы и методы:
Выборка состоит из 88 здоровых пар матери и ребенка. Матери в группе случаев получат индукцию окситоцином до и после родов. С другой стороны, матери в контрольной группе не будут получать никакой индукции окситоцином до родов и получат индукцию окситоцином в конце родов.
Данные были собраны с использованием формы личной информации, диагностической шкалы грудного вскармливания LATCH, шкалы самоэффективности грудного вскармливания, мешка для последующего наблюдения послеродового кровотечения и оценки заживления эпизиотомии, известной как шкала REEDA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Женщинам основной группы перед родами вводят окситоцин.
В родильном зале есть процедура применения окситоцина. В соответствии с соответствующей процедурой его вводят внутривенно путем добавления 5 единиц окситоцина в 500 мл физиологического раствора.
Начальная дозировка регулируется таким образом, чтобы обеспечить поток 4 капли в минуту. Всего можно нанести максимум 40 капель, увеличивая дозу на 4 капли каждые 20 минут. Дозировка может быть увеличена с учетом интенсивности и продолжительности схваток. Начальная доза процедуры окситоцина, применяемая к женщинам, одинакова для всех женщин. Поскольку общая продолжительность доставки различна, существуют различия между полученными дозами окситоцина.
В соответствии с послеродовой процедурой в родильном зале его вводят внутривенно всем женщинам (первородящим, повторнородящим) путем добавления 20 ЕД окситоцина в 500 мл физиологического раствора сразу после родов.
Женщины в контрольной группе не получали никакой индукции окситоцина перед родами, и эти женщины рожали спонтанно. После родов предпочтительна послеродовая процедура, применяемая в контрольной группе.
Эпизиотомия рутинно применяется первородящим женщинам на гинекологическом столе с целью расширения входа во влагалище во время родов. Эпизиотомия представляет собой хирургический разрез бульбо-кавернозной мышцы в области промежности при появлении головки ребенка, чтобы сохранить тонус промежности, предотвратить нежелательный ремонт и обеспечить легкое, быстрое и безопасное родоразрешение за счет расширения входа во влагалище. Медиолатеральная эпизиотомия применяется рутинно у всех женщин.
Сразу после родов пуповину ребенка пережимают и перерезают. Послеродовой геморрагический мешок помещают под область промежности матери сразу после перерезания пуповины и дожидаются отделения плаценты. Продолжительность отделения плаценты составляет не более 30 минут. После отделения плаценты производят эпизиотомию. Потеря крови в послеродовом геморрагическом мешке регистрируется после эпизиотомной пластики. Перед укладыванием женщины в постель выдаются необходимые прокладки, наблюдают за послеродовым кровотечением, взвешивают прокладки на 24-й час после родов.
Область промежности оценивают по шкале REEDA на 12-м часу после родов и
LATCH, оценка грудного вскармливания и BSES применяются в послеродовые 24 часа и в первую неделю.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34668
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-35 лет,
- наличие одноплодной беременности,
- грамотный,
- между 37-42 неделей беременности,
- уровень гемоглобина 10 г и выше,
- без хронических, психических и психологических заболеваний
младенцы;
- без врожденных аномалий,
- с первой оценкой по шкале Апгар 8 и выше,
- масса тела при рождении от 2500 до 4000 г
- отсутствие препятствий для орального кормления
Критерий исключения:
- многопартийность,
- развитие любого опасного состояния у матери и ребенка во время или после родов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа дел
Матери в исследуемой группе получат индукцию окситоцином до и после родов (n:44).
|
|
контрольная группа
Матери в контрольной группе не будут получать индукцию окситоцином перед родами и получат индукцию окситоцином в конце родов (n:44)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
REEDA (покраснение, отек, экхимоз, выделения и сближение)
Временное ограничение: 12-й час
|
Оценка производится путем присвоения 0, 1, 2 и 3 баллов каждому названию по шкале, где 0 — это самый низкий балл, а 15 — самый высокий балл. 0 – это нормальное значение общего балла. В шкале увеличение балла указывает на наличие патологии, а снижение балла — на выздоровление. Шкала REEDA оценивается через 12 часов после родов. |
12-й час
|
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания (BSES)
Временное ограничение: 24 часа
|
Эта форма представляет собой пятибалльную шкалу типа Лайкерта и оценивается следующим образом: «1 = совсем не уверен», «2 = не очень уверен», «3 = иногда уверен», «4 = уверен», «5». = очень уверенноˮ. Шкала самоэффективности грудного вскармливания состоит из 14 пунктов. Наименьший балл, который можно получить по шкале, равен 14, а самый высокий — 70. Достижение высокого балла указывает на то, что матери обладают высокой самоэффективностью грудного вскармливания. Самоэффективность грудного вскармливания оценивается через 24 часа после родов. |
24 часа
|
|
L (ЗАЩЕЛКА на груди) A (Слышимое глотание) T (Тип соски) C (Комфорт груди/соска) H (Удержание/Положение
Временное ограничение: 24 часа
|
ЗАЩЕЛКА: состоит из пяти критериев оценки. Каждый пункт оценивается в диапазоне от «0 до 2ˮ». По шкале наивысший балл, который можно получить, равен 10, а самый низкий балл — 0. По мере увеличения балла, полученного по этой шкале, успех грудного вскармливания увеличивается. Оценка LATCH оценивается через 24 часа после родов. |
24 часа
|
|
Мешок для послеродового кровотечения (послеродовой мешок для крови + вес подушечки)
Временное ограничение: 24 часа
|
Мешок послеродового кровотечения был откалиброван, чтобы помочь в последующем наблюдении за вагинальным кровотечением и жидкостью, и был разработан для фильтрации.
Мешок имеет прозрачный цвет, а количество внутри мешка записывают в миллилитрах. Мешок для послеродового кровотечения помещают под область промежности матери после родов, чтобы измерить послеродовое кровотечение, и количество кровотечения записывают, когда мать уходит. гинекологический стол.
Затем производят наблюдение за кровотечением через тампон, когда мать укладывают в постель.
Все прокладки стерильны и одинаковы по размеру.
Через 24 часа после родов прокладки, используемые исследователем, взвешивают и регистрируют.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
REEDA (покраснение, отек, экхимоз, выделения и сближение)
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка производится путем присвоения 0, 1, 2 и 3 баллов каждому названию по шкале, где 0 — это самый низкий балл, а 15 — самый высокий балл. 0 – это нормальное значение общего балла. В шкале увеличение балла указывает на наличие патологии, а снижение балла — на выздоровление. Шкала REEDA оценивается через 24 часа после родов. |
24 часа
|
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания (BSES)
Временное ограничение: Первая неделя
|
Эта форма представляет собой пятибалльную шкалу типа Лайкерта и оценивается следующим образом: «1 = совсем не уверен», «2 = не очень уверен», «3 = иногда уверен», «4 = уверен», «5». = очень уверенноˮ. Шкала самоэффективности грудного вскармливания состоит из 14 пунктов. Наименьший балл, который можно получить по шкале, равен 14, а самый высокий — 70. Достижение высокого балла указывает на то, что матери обладают высокой самоэффективностью грудного вскармливания. Самоэффективность грудного вскармливания оценивается в первую неделю после родов. |
Первая неделя
|
|
L (ЗАЩЕЛКА на груди) A (Слышимое глотание) T (Тип соски) C (Комфорт груди/соска) H (Удержание/Положение
Временное ограничение: Первая неделя
|
ЗАЩЕЛКА: состоит из пяти критериев оценки. Каждый пункт оценивается в диапазоне от «0 до 2ˮ». По шкале наивысший балл, который можно получить, равен 10, а самый низкий балл — 0. По мере увеличения балла, полученного по этой шкале, успех грудного вскармливания увеличивается. Оценка LATCH оценивается в первую неделю после родов. |
Первая неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: YASEMİN AYDIN KARTAL, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 76
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .