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催产素引产对早期产后出血、会阴完整性和母乳喂养的影响

2021年11月22日更新者：YASEMİN AYDIN KARTAL、Saglik Bilimleri Universitesi

目的：本研究计划作为一项观察性研究。本研究的目的是确定催产素引产对早期产后出血、会阴完整性和母乳喂养的影响。

材料和方法：

样本由 88 对健康的母婴组成。病例组妈妈在分娩前后均接受催产素诱导。另一方面，对照组的妈妈在分娩前不会接受任何催产素诱导，而是在分娩结束时接受催产素诱导。

数据是通过使用个人信息表、LATCH 母乳喂养诊断量表、母乳喂养自我效能量表、产后出血随访袋和会阴切开愈合评估（称为 REEDA 量表）收集的。

研究概览

地位

完全的

条件

催产素

详细说明

病例组产妇在分娩前应用催产素。

在产房有使用催产素的程序。按照有关程序，在500毫升生理盐水中加入5单位催产素，静脉滴注。

调整初始剂量以允许每分钟 4 滴的流量。每 20 分钟增加 4 滴，总共可以使用最多 40 滴。考虑到宫缩的强度和持续时间，可以增加剂量。应用于女性的催产素程序的初始剂量对所有女性都是相同的。由于分娩的总持续时间不同，所接受的催产素剂量也不同。

根据产房的产后程序，在分娩后立即将 20 单位的催产素加入 500 毫升的生理盐水中，以静脉输液的方式对所有妇女（初产、经产）进行给药。

对照组妇女在分娩前不接受任何催产素诱导，这些妇女自然分娩。分娩后，优先采用对照组的产后程序。

会阴切开术在妇科检查台上常规应用于初产孕妇，以扩大分娩时的阴道口。会阴切开术是一种手术切口，用于会阴区域的球海绵体肌肉，同时露出婴儿的头部，以保护会阴紧张，防止意外修复，并通过扩大阴道口提供轻松、快速和安全的分娩。对所有女性常规应用中外侧会阴切开术。

分娩后，立即夹住并剪断婴儿的脐带。剪完脐带后立即将产后出血袋放在妈妈会阴部下方，等待胎盘分离。胎盘分离的时间最长为 30 分钟。胎盘分离后，进行会阴切开术修复。会阴切开修复后记录产后出血袋中的失血量。在产妇上床之前，提供必要的垫子，跟踪产后出血情况，并在产后 24 小时内对垫子进行称重。

会阴区域在产后第 12 小时通过 REEDA 量表进行评估，

LATCH、母乳喂养评估和 BSES 在产后 24 小时和第一周应用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- - İstanbul、火鸡、34668
    - Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究由符合研究标准、接受研究并在 Zeynep Kamil 妇女儿童疾病培训和研究医院分娩室住院的初产孕妇组成

描述

纳入标准：

18-35岁的女性，
单胎怀孕，
识字，
在妊娠 37-42 周之间，
10克及以上的血红蛋白水平，
无慢性、精神和心理疾病

婴儿；

无先天异常，
首次 Apgar 评分为 8 分及以上，
出生体重在 2500 - 4000 克之间
不妨碍经口进食

排除标准：

多胎，
母亲和婴儿在分娩期间或分娩后发生的任何危险状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：其他

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
个案组病例组母亲在分娩前后接受催产素诱导(n:44)。
控制组对照组母亲在分娩前不进行任何催产素诱导，在分娩结束时进行催产素诱导(n:44)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
REEDA（发红、水肿、瘀斑、分泌物和近似）大体时间：第12小时	量表中每个标题分别打0分、1分、2分和3分，0分为最低分，15分为最高分。 0是总分的正常值。在量表中，分数的增加表示有病理，分数的减少表示有恢复。 REEDA 评分在分娩后第 12 小时评估。	第12小时
母乳喂养自我效能表（BSES）大体时间：24小时	此表为李克特式五点量表，评分如下：“1=一点也不自信”，“2=不太自信”，“3=有时自信”，“4=自信”，“5 =非常有信心ˮ。母乳喂养自我效能量表由 14 个项目组成。该量表最低得分为 14 分，最高得分为 70 分。得分高表明妈妈们的母乳喂养自我效能感高。母乳喂养自我效能在分娩后 24 小时内进行评估。	24小时
L（含乳） A（吞咽声） T（乳头类型） C（乳房/乳头舒适度） H（握住/位置 i 大体时间：24小时	LATCH：它由五个评估标准组成。每个项目在“0 - 2ˮ”的分数范围内进行评估。在该量表中，最高得分为 10 分，最低得分为 0 分。随着该量表得分的增加，母乳喂养的成功率也会增加。 LATCH 评分在分娩后 24 小时内进行评估。	24小时
产后出血随诊袋（产后血袋+垫片重量）大体时间：24小时	产后出血袋已经过校准，以帮助跟踪阴道出血和液体，并设计为过滤专用。袋子是透明色的，袋内的量以毫升为单位记录。产后出血袋放在产妇会阴部下方测量产后出血量，产妇离开时记录出血量妇科表。然后，当母亲被带到床上时，通过垫子进行出血随访。所有垫子都是无菌的并且大小相同。在产后第 24 小时，对研究人员使用的卫生巾进行称重和记录。	24小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
REEDA（发红、水肿、瘀斑、分泌物和近似）大体时间：24小时	量表中每个标题分别打0分、1分、2分和3分，0分为最低分，15分为最高分。 0是总分的正常值。在量表中，分数的增加表示有病理，分数的减少表示有恢复。 REEDA 评分在分娩后 24 小时内进行评估。	24小时
母乳喂养自我效能表（BSES）大体时间：第一周	此表为李克特式五点量表，评分如下：“1=一点也不自信”，“2=不太自信”，“3=有时自信”，“4=自信”，“5 =非常有信心ˮ。母乳喂养自我效能量表由 14 个项目组成。该量表最低得分为 14 分，最高得分为 70 分。得分高表明妈妈们的母乳喂养自我效能感高。母乳喂养自我效能在分娩后第一周进行评估。	第一周
L（含乳） A（吞咽声） T（乳头类型） C（乳房/乳头舒适度） H（握住/位置 i 大体时间：第一周	LATCH：它由五个评估标准组成。每个项目在“0 - 2ˮ”的分数范围内进行评估。在该量表中，最高得分为 10 分，最低得分为 0 分。随着该量表得分的增加，母乳喂养的成功率也会增加。 LATCH 分数在分娩后的第一周进行评估。	第一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Saglik Bilimleri Universitesi

调查人员

研究主任：YASEMİN AYDIN KARTAL, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年8月15日

研究完成 (实际的)

2020年9月20日

研究注册日期

首次提交

2020年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月18日

首次发布 (实际的)

2020年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月22日

最后验证

2021年11月1日