L'effetto dell'induzione del travaglio con ossitocina sull'emorragia postpartum precoce, sull'integrità perineale e sull'allattamento al seno
Obiettivo: Questo studio è stato pianificato come uno studio osservazionale. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'induzione del travaglio con ossitocina sull'emorragia postpartum precoce, sull'integrità perineale e sull'allattamento al seno.
Materiali e metodi:
Il campione è composto da 88 coppie sane di madre e neonato. Le madri nel gruppo caso riceveranno l'induzione dell'ossitocina prima e dopo il parto. D'altra parte, le madri nel gruppo di controllo non riceveranno alcuna induzione di ossitocina prima del parto e riceveranno l'induzione di ossitocina alla fine del parto.
I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di informazioni personali, la scala diagnostica per l'allattamento al seno LATCH, la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno, la borsa di follow-up per l'emorragia postpartum e la valutazione della guarigione dell'episiotomia nota come scala REEDA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ossitocina viene applicata alle donne nel gruppo dei casi prima del parto.
Esiste una procedura sull'uso dell'ossitocina in sala parto. Secondo la relativa procedura, viene somministrato per infusione endovenosa aggiungendo 5 unità di ossitocina in 500 cc di soluzione fisiologica salina.
Il dosaggio iniziale è regolato in modo da consentire il flusso di 4 gocce al minuto. È possibile applicare un massimo di 40 gocce in totale aumentando di 4 gocce ogni 20 minuti. Il dosaggio può essere aumentato considerando l'intensità e la durata delle contrazioni. Il dosaggio iniziale della procedura di ossitocina applicata alle donne è lo stesso per tutte le donne. Poiché la durata totale del parto è diversa, vi sono differenze tra i dosaggi di ossitocina ricevuti.
In accordo con la procedura postpartum in sala parto, viene somministrato per infusione endovenosa a tutte le donne (primipare, pluripare) aggiungendo 20 unità di ossitocina in 500 cc di soluzione fisiologica immediatamente dopo il parto.
Le donne del gruppo di controllo non ricevono alcuna induzione di ossitocina prima del parto e queste donne partoriscono spontaneamente. Dopo il parto, è preferibile la procedura postpartum applicata al gruppo di controllo.
L'episiotomia viene applicata di routine alle donne primipare gravide al lettino ginecologico per allargare l'apertura della vagina durante il parto. L'episiotomia è un'incisione chirurgica applicata al muscolo bulbo-cavernoso nella regione perineale mentre la testa del bambino appare per proteggere il tono perineale, prevenire riparazioni indesiderate e fornire un parto facile, rapido e sicuro allargando l'apertura vaginale. L'episiotomia medio-laterale viene applicata di routine a tutte le donne.
Subito dopo il parto, il cordone ombelicale del bambino viene pinzato e tagliato. La sacca per l'emorragia postpartum viene posta sotto la regione perineale della madre subito dopo il taglio del cordone ombelicale e si attende la separazione della placenta. La durata della separazione della placenta è di 30 minuti al massimo. Dopo la separazione della placenta, viene eseguita la riparazione dell'episiotomia. La perdita di sangue nella sacca emorragica postpartum viene registrata dopo la riparazione dell'episiotomia. Prima che la donna venga portata a letto, vengono forniti gli assorbenti necessari, viene monitorata l'emorragia postpartum e gli assorbenti vengono pesati nella 24a ora postpartum.
La regione perineale viene valutata dalla scala REEDA nella 12a ora postpartum e il
Il LATCH, il Breastfeeding Assessment e il BSES vengono applicati nella 24a ora postpartum e nella prima settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34668
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 35 anni,
- avere una sola gravidanza,
- letterato,
- tra la 37a e la 42a settimana gestazionale,
- livello di emoglobina di 10 g e oltre,
- senza malattie croniche, mentali e psicologiche
neonati;
- senza anomalie congenite,
- con un primo punteggio Apgar di 8 e oltre,
- peso alla nascita tra 2500 e 4000 g
- nessuna ostruzione all'alimentazione orale
Criteri di esclusione:
- multiparità,
- qualsiasi condizione di sviluppo rischioso nella madre e nel bambino durante o dopo la nascita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di casi
Le madri nel gruppo dei casi riceveranno l'induzione dell'ossitocina prima e dopo il parto (n:44).
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gruppo di controllo
Le madri nel gruppo di controllo non riceveranno alcuna induzione di ossitocina prima del parto e riceveranno l'induzione di ossitocina alla fine del parto (n:44)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il REEDA (arrossamento, edema, ecchimosi, secrezione e approssimazione)
Lasso di tempo: 12a ora
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La valutazione viene effettuata assegnando 0, 1, 2 e 3 a ciascun titolo della scala, dove 0 è il punteggio più basso e 15 è il punteggio più alto. 0 è il valore normale per il punteggio totale. Nella scala, un aumento del punteggio indica che c'è una patologia e una diminuzione del punteggio indica che c'è un recupero. Il punteggio REEDA viene valutato nella 12a ora dopo il parto. |
12a ora
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La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSES)
Lasso di tempo: 24a ora
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Questa forma è una scala di tipo Likert a cinque punti, ed è valutata come segue: "1=per niente sicuro di sé", "2=poco sicuro di sé", "3=a volte sicuro di sé", "4=fiduciosoˮ, "5 =molto fiduciosoˮ. La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è composta da 14 item. Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 14 e il punteggio più alto è 70. Il raggiungimento di un punteggio elevato indica che le madri hanno un'elevata autoefficacia nell'allattamento al seno. L'autoefficacia dell'allattamento al seno viene valutata nella 24a ora dopo il parto. |
24a ora
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L (aggancio al seno) A (deglutizione udibile) T (tipo di capezzolo) C (comfort del seno/capezzolo) H (tenuta/posizione
Lasso di tempo: 24a ora
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Il LATCH: Si compone di cinque criteri di valutazione. Ogni elemento viene valutato tra l'intervallo di punteggio di "0 - 2ˮ. Nella scala, il punteggio più alto che può essere raggiunto è 10 e il punteggio più basso è 0. All'aumentare del punteggio ottenuto da questa scala, aumenta il successo nell'allattamento al seno. Il punteggio LATCH viene valutato nella 24a ora dopo il parto. |
24a ora
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La borsa di follow-up per l'emorragia postpartum (sacca di sangue postpartum + peso del cuscinetto)
Lasso di tempo: 24a ora
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La sacca per emorragia postpartum è stata calibrata per aiutare il follow-up dell'emorragia vaginale e del fluido ed è stata progettata come specifica per la filtrazione.
La sacca è di colore trasparente e la quantità all'interno della sacca viene registrata in millilitri. La sacca per l'emorragia postpartum viene posizionata sotto la regione perineale della madre dopo il parto per misurare l'emorragia postpartum e la quantità di emorragia viene registrata quando la madre se ne va il tavolo ginecologico.
Quindi, il follow-up dell'emorragia viene effettuato attraverso un tampone quando la madre viene portata a letto.
Tutti gli elettrodi sono sterili e della stessa misura.
Nella 24a ora postpartum, gli assorbenti utilizzati dal ricercatore vengono pesati e registrati.
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24a ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il REEDA (arrossamento, edema, ecchimosi, secrezione e approssimazione)
Lasso di tempo: 24a ora
|
La valutazione viene effettuata assegnando 0, 1, 2 e 3 a ciascun titolo della scala, dove 0 è il punteggio più basso e 15 è il punteggio più alto. 0 è il valore normale per il punteggio totale. Nella scala, un aumento del punteggio indica che c'è una patologia e una diminuzione del punteggio indica che c'è un recupero. Il punteggio REEDA viene valutato nella 24a ora dopo il parto. |
24a ora
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La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSES)
Lasso di tempo: La prima settimana
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Questa forma è una scala di tipo Likert a cinque punti, ed è valutata come segue: "1=per niente sicuro di sé", "2=poco sicuro di sé", "3=a volte sicuro di sé", "4=fiduciosoˮ, "5 =molto fiduciosoˮ. La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è composta da 14 item. Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 14 e il punteggio più alto è 70. Il raggiungimento di un punteggio elevato indica che le madri hanno un'elevata autoefficacia nell'allattamento al seno. L'autoefficacia dell'allattamento al seno viene valutata nella prima settimana dopo il parto. |
La prima settimana
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L (aggancio al seno) A (deglutizione udibile) T (tipo di capezzolo) C (comfort del seno/capezzolo) H (tenuta/posizione
Lasso di tempo: La prima settimana
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Il LATCH: Si compone di cinque criteri di valutazione. Ogni elemento viene valutato tra l'intervallo di punteggio di "0 - 2ˮ. Nella scala, il punteggio più alto che può essere raggiunto è 10 e il punteggio più basso è 0. All'aumentare del punteggio ottenuto da questa scala, aumenta il successo nell'allattamento al seno. Il punteggio LATCH viene valutato nella prima settimana dopo il parto. |
La prima settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: YASEMİN AYDIN KARTAL, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 76
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