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膝関節鏡検査後の鎮痛：デクスメデトミジン vs フェンタニル

2021年1月20日 更新者：Dina Abdelhameed Elsadek Salem、Zagazig University

膝関節鏡検査後の術後鎮痛に対する関節内ブピバカインのアジュバントとしてのデクスメデトミジンとフェンタニルの比較研究。

この研究の目的は、膝関節鏡手術後の痛みの軽減におけるブピバカイン、ブピバカインとデクスメデトミジン、およびブピバカインとフェンタニルの鎮痛効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

待機的膝関節鏡検査を受ける21～45歳のASA I～II患者45人を、グループB、BD、BFの3つのグループに分けた。 グループBには、20mlの0.25%ブピバカイン+1mlの生理食塩水の関節内注射を受けた。 グループＢＤは、２０ｍｌの０．２５％ブピバカイン＋１ｍｌのデクスメデトミジン（１００μｇ）の関節内注射を受けた。

グループＢＦは、２０ｍｌのブピバカイン０．２５％＋１フェンタニル（５０μｇ）の関節内注射を受けた。 最初の鎮痛要求の時間と、最初の 24 時間における VAS による鎮痛効果。 術後の記録です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 性別どちらでも、
  • 年齢 21 ～ 45 歳、
  • 米国麻酔学会 (ASA) I ～ II の待機的膝関節鏡検査。

除外基準:

  • 肝疾患、腎疾患、精神疾患の既往歴のある患者
  • (NSAIDS、オピオイド、三環系抗うつ薬) の長期摂取、
  • 薬物を研究するためのアレルギーと、最大24時間鎮痛剤を投与された患者。 手術前はこの研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループB
IグループBは、20 mlのブピバカイン0.25% + 1 mlの生理食塩水の関節内注射を受けた
薬：ブピバカイン
グループBには、20mlの0.25%ブピバカイン+1mlの生理食塩水の関節内注射を受けた。
他の名前：
  • マーケイン
アクティブコンパレータ：グループBD
。グループＢＤは、２０ｍｌの０．２５％ブピバカイン＋１ｍｌのデクスメデトミジン（１００μｇ）の関節内注射を受けた。
薬：ブピバカイン
グループBには、20mlの0.25%ブピバカイン+1mlの生理食塩水の関節内注射を受けた。
他の名前：
  • マーケイン
薬：デクスメデトミジン
グループＢＤは、２０ｍｌの０．２５％ブピバカイン＋１ｍｌのデクスメデトミジン（１００μｇ）の関節内注射を受けた。
他の名前：
  • 先行
アクティブコンパレータ：グループBF
グループＢＦは、２０ｍｌのブピバカイン０．２５％＋１フェンタニル（５０μｇ）の関節内注射を受けた。
薬：ブピバカイン
グループBには、20mlの0.25%ブピバカイン+1mlの生理食塩水の関節内注射を受けた。
他の名前：
  • マーケイン
薬：フェンタニル
グループ BF は 20 ml のブピバカイン 0.25% + 1 フェンタニル (50 μg) の関節内注射を受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の鎮痛の持続時間
時間枠：術後24時間
薬物の関節内注射から開始して最初の鎮痛要求時まで
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レスキュー鎮痛剤の総用量（ペチジン）
時間枠：術後24時間以内
術後のレスキュー鎮痛剤（ペチジン）の総摂取量
術後24時間以内
徐脈、かゆみ、低血圧を患う参加者の数
時間枠：術後24時間以内
平均動脈血圧が基礎血圧の20％未満の場合、毎分50拍未満の徐脈、かゆみ、低血圧を患う参加者の数）
術後24時間以内
患者満足度
時間枠：術後24時間以内
手術後の鎮痛管理の経験をどのように評価するかを患者に尋ねることによる、リッカートライク口頭評価スケールの 5 段階による患者の満足度。 (5-非常に満足、4-満足、3-どちらでもない、2-不満、1-非常に不満)
術後24時間以内
安静時の痛みの強さ（静的）
時間枠：術直前測定 0分（入院受付エリア）
VAS によって 0 ～ 10 cm のスケールで測定 (0 - 痛みなし、10 - 最もひどい痛み)
術直前測定 0分（入院受付エリア）
安静時の痛みの強さ（静的）
時間枠：術後30分で
VAS により 0 ～ 10 cm のスケールで測定 (0 - 痛みなし、10 - 最もひどい痛み)
術後30分で
安静時の痛みの強さ（静的）
時間枠：術後1時間の時点で
VAS により 0 ～ 10 cm のスケールで測定 (0 - 痛みなし、10 - 最もひどい痛み)
術後1時間の時点で
安静時の痛みの強さ（静的）
時間枠：術後2時間の時点で
VAS により 0 ～ 10 cm のスケールで測定 (0 - 痛みなし、10 - 最もひどい痛み)
術後2時間の時点で
安静時の痛みの強さ（静的）
時間枠：術後4時間の時点で
VAS により 0 ～ 10 cm のスケールで測定 (0 - 痛みなし、10 - 最もひどい痛み)
術後4時間の時点で
安静時の痛みの強さ（静的）
時間枠：術後6時間の時点で
VAS により 0 ～ 10 cm のスケールで測定 (0 - 痛みなし、10 - 最もひどい痛み)
術後6時間の時点で
安静時の痛みの強さ（静的）
時間枠：術後8時間の時点で
VAS により 0 ～ 10 cm のスケールで測定 (0 - 痛みなし、10 - 最もひどい痛み)
術後8時間の時点で
安静時の痛みの強さ（静的）
時間枠：術後12時間の時点で
VAS により 0 ～ 10 cm のスケールで測定 (0 - 痛みなし、10 - 最もひどい痛み)
術後12時間の時点で
安静時の痛みの強さ（静的）
時間枠：術後18時間の時点で
VAS により 0 ～ 10 cm のスケールで測定 (0 - 痛みなし、10 - 最もひどい痛み)
術後18時間の時点で
安静時の痛みの強さ（静的）
時間枠：術後24時間の時点で
VAS により 0 ～ 10 cm のスケールで測定 (0 - 痛みなし、10 - 最もひどい痛み)
術後24時間の時点で
手術した膝の可動性における痛みの強さ（動的）
時間枠：術直前測定 0分（入院受付エリア）
VAS により 0 ～ 10 cm のスケールで測定 (0 - 痛みなし、10 - 最もひどい痛み)
術直前測定 0分（入院受付エリア）
手術した膝の可動性における痛みの強さ（動的）
時間枠：術後30分で
VAS により 0 ～ 10 cm のスケールで測定 (0 - 痛みなし、10 - 最もひどい痛み)
術後30分で
手術した膝の可動性における痛みの強さ（動的）
時間枠：術後1時間の時点で
VAS により 0 ～ 10 cm のスケールで測定 (0 - 痛みなし、10 - 最もひどい痛み)
術後1時間の時点で
手術した膝の可動性における痛みの強さ（動的）
時間枠：術後2時間の時点で
VAS により 0 ～ 10 cm のスケールで測定 (0 - 痛みなし、10 - 最もひどい痛み)
術後2時間の時点で
手術した膝の可動性における痛みの強さ（動的）
時間枠：術後4時間の時点で
VAS により 0 ～ 10 cm のスケールで測定 (0 - 痛みなし、10 - 最もひどい痛み)
術後4時間の時点で
手術した膝の可動性における痛みの強さ（動的）
時間枠：術後6時間の時点で
VAS により 0 ～ 10 cm のスケールで測定 (0 - 痛みなし、10 - 最もひどい痛み)
術後6時間の時点で
手術した膝の可動性における痛みの強さ（動的）
時間枠：術後8時間の時点で
VAS により 0 ～ 10 cm のスケールで測定 (0 - 痛みなし、10 - 最もひどい痛み)
術後8時間の時点で
手術した膝の可動性における痛みの強さ（動的）
時間枠：術後12時間の時点で
VAS により 0 ～ 10 cm のスケールで測定 (0 - 痛みなし、10 - 最もひどい痛み)
術後12時間の時点で
手術した膝の可動性における痛みの強さ（動的）
時間枠：術後18時間の時点で
VAS により 0 ～ 10 cm のスケールで測定 (0 - 痛みなし、10 - 最もひどい痛み)
術後18時間の時点で
手術した膝の可動性における痛みの強さ（動的）
時間枠：術後24時間の時点で
VAS により 0 ～ 10 cm のスケールで測定 (0 - 痛みなし、10 - 最もひどい痛み)
術後24時間の時点で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zagazig University

捜査官

  • 主任研究者：Dina Salem, MD.、Faculty of Medicine , Zagazig University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月20日

最初の投稿 (実際)

2020年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月20日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5355

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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