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Analgesia após artroscopia do joelho: Dexmedetomidina vs Fentanil

20 de janeiro de 2021 atualizado por: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University

Estudo comparativo entre dexmedetomidina e fentanil como adjuvante da bupivacaína intra-articular para analgesia pós-operatória após artroscopia do joelho.

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos analgésicos Bupivacaína, Bupivacaína mais Dexmedetomidina e Bupivacaína mais Fentanil no alívio da dor após cirurgia artroscópica do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quarenta e cinco pacientes ASA I - II com idades entre 21-45 anos para artroscopia eletiva do joelho foram divididos em 3 grupos: Grupo B, BD e BF. O grupo B recebeu injeção intra-articular de 20 ml de bupivacaína 0,25% + 1 ml de soro fisiológico. O grupo BD recebeu injeção intra-articular de 20 ml de bupivacaína 0,25% + 1 ml de dexmedetomidina (100 ug).

O grupo BF recebeu injeção intra-articular de 20 ml de bupivacaína 0,25%+ 1 fentanil (50 ug). O tempo da primeira solicitação de analgesia e o efeito analgésico da EVA durante as primeiras 24 horas. pós-operatório são registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Zagazig, Egito
        • Zagazig University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Seja sexo,
  • Idade 21-45 anos,
  • American Society of Anesthesia (ASA) I - II para artroscopia eletiva do joelho.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes com histórico de doenças hepáticas e renais, transtornos psiquiátricos,
  • Ingestão prolongada de (AINEs, opioides e antidepressivos tricíclicos),
  • Alergia às drogas em estudo e paciente que recebeu analgésicos até 24h. antes da cirurgia foram excluídos deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo B
IGrupo B recebeu injeção intra-articular de 20 ml de bupivacaína 0,25%+ 1 ml de soro fisiológico
Medicamento: Bupivacaína
O grupo B recebeu injeção intra-articular de 20 ml de bupivacaína 0,25% + 1 ml de soro fisiológico.
Outros nomes:
  • marcaína
Comparador Ativo: grupo BD
. O grupo BD recebeu injeção intra-articular de 20 ml de bupivacaína 0,25% + 1 ml de dexmedetomidina (100 ug).
Medicamento: Bupivacaína
O grupo B recebeu injeção intra-articular de 20 ml de bupivacaína 0,25% + 1 ml de soro fisiológico.
Outros nomes:
  • marcaína
Medicamento: Dexmedetomidina
O grupo BD recebeu injeção intra-articular de 20 ml de bupivacaína 0,25% + 1 ml de dexmedetomidina (100 ug).
Outros nomes:
  • preceder
Comparador Ativo: grupo BF
O grupo BF recebeu injeção intra-articular de 20 ml de bupivacaína 0,25%+ 1 fentanil (50 ug).
Medicamento: Bupivacaína
O grupo B recebeu injeção intra-articular de 20 ml de bupivacaína 0,25% + 1 ml de soro fisiológico.
Outros nomes:
  • marcaína
Medicamento: Fentanil
Grupo BF recebeu injeção intra-articular de 20 ml de bupivacaína 0,25%+ 1 fentanil (50 ug)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da analgesia pós-operatória
Prazo: Por 24 horas de pós-operatório
iniciar da injeção intra-articular do fármaco até o momento da primeira solicitação de analgesia
Por 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dose total de analgesia de resgate (petidina)
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
consumo total de analgesia de resgate (petidina) no pós-operatório
dentro de 24 horas de pós-operatório
O número de participantes com bradicardia, coceira e hipotensão
Prazo: Dentro de 24 horas pós-operatório
O número de participantes com bradicardia inferior a 50 batimentos por minuto, prurido e hipotensão se a pressão arterial média for inferior a 20% da basal )
Dentro de 24 horas pós-operatório
satisfação do paciente
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
Satisfação do paciente por escala de avaliação verbal Likert-Like de cinco pontos, perguntando ao paciente como ele avalia a experiência com o manejo analgésico após a cirurgia? (5-muito satisfeito, 4-satisfeito, 3-neutro, 2-insatisfeito, 1-muito insatisfeito)
dentro de 24 horas de pós-operatório
intensidade da dor em repouso (estática)
Prazo: medido imediatamente pré-operatório 0 minuto (área de recepção de admissão)
medido pela EVA na escala de 0-10 cm (0-sem dor e 10-a pior dor)
medido imediatamente pré-operatório 0 minuto (área de recepção de admissão)
intensidade da dor em repouso (estática)
Prazo: aos 30 minutos de pós-operatório
medida pela EVA na escala de 0-10 cm (0- sem dor e 10-a pior dor)
aos 30 minutos de pós-operatório
intensidade da dor em repouso (estática)
Prazo: com 1 hora de pós-operatório
medida pela EVA na escala de 0-10 cm (0- sem dor e 10-a pior dor)
com 1 hora de pós-operatório
intensidade da dor em repouso (estática)
Prazo: com 2 horas de pós-operatório
medida pela EVA na escala de 0-10 cm (0- sem dor e 10-a pior dor)
com 2 horas de pós-operatório
intensidade da dor em repouso (estática)
Prazo: às 4 horas de pós-operatório
medida pela EVA na escala de 0-10 cm (0- sem dor e 10-a pior dor)
às 4 horas de pós-operatório
intensidade da dor em repouso (estática)
Prazo: às 6 horas de pós-operatório
medida pela EVA na escala de 0-10 cm (0- sem dor e 10-a pior dor)
às 6 horas de pós-operatório
intensidade da dor em repouso (estática)
Prazo: às 8 horas de pós-operatório
medida pela EVA na escala de 0-10 cm (0- sem dor e 10-a pior dor)
às 8 horas de pós-operatório
intensidade da dor em repouso (estática)
Prazo: às 12 horas de pós-operatório
medida pela EVA na escala de 0-10 cm (0- sem dor e 10-a pior dor)
às 12 horas de pós-operatório
intensidade da dor em repouso (estática)
Prazo: às 18 horas de pós-operatório
medida pela EVA na escala de 0-10 cm (0- sem dor e 10-a pior dor)
às 18 horas de pós-operatório
intensidade da dor em repouso (estática)
Prazo: em 24 horas de pós-operatório
medida pela EVA na escala de 0-10 cm (0- sem dor e 10-a pior dor)
em 24 horas de pós-operatório
intensidade da dor na mobilização do joelho operado (dinâmica)
Prazo: medido imediatamente pré-operatório 0 minuto (área de recepção de admissão)
medida pela EVA na escala de 0-10 cm (0- sem dor e 10-a pior dor)
medido imediatamente pré-operatório 0 minuto (área de recepção de admissão)
intensidade da dor na mobilização do joelho operado (dinâmica)
Prazo: aos 30 minutos de pós-operatório
medida pela EVA na escala de 0-10 cm (0- sem dor e 10-a pior dor)
aos 30 minutos de pós-operatório
intensidade da dor na mobilização do joelho operado (dinâmica)
Prazo: com 1 hora de pós-operatório
medida pela EVA na escala de 0-10 cm (0- sem dor e 10-a pior dor)
com 1 hora de pós-operatório
intensidade da dor na mobilização do joelho operado (dinâmica)
Prazo: com 2 horas de pós-operatório
medida pela EVA na escala de 0-10 cm (0- sem dor e 10-a pior dor)
com 2 horas de pós-operatório
intensidade da dor na mobilização do joelho operado (dinâmica)
Prazo: às 4 horas de pós-operatório
medida pela EVA na escala de 0-10 cm (0- sem dor e 10-a pior dor)
às 4 horas de pós-operatório
intensidade da dor na mobilização do joelho operado (dinâmica)
Prazo: às 6 horas de pós-operatório
medida pela EVA na escala de 0-10 cm (0- sem dor e 10-a pior dor)
às 6 horas de pós-operatório
intensidade da dor na mobilização do joelho operado (dinâmica)
Prazo: às 8 horas de pós-operatório
medida pela EVA na escala de 0-10 cm (0- sem dor e 10-a pior dor)
às 8 horas de pós-operatório
intensidade da dor na mobilização do joelho operado (dinâmica)
Prazo: às 12 horas de pós-operatório
medida pela EVA na escala de 0-10 cm (0- sem dor e 10-a pior dor)
às 12 horas de pós-operatório
intensidade da dor na mobilização do joelho operado (dinâmica)
Prazo: às 18 horas de pós-operatório
medida pela EVA na escala de 0-10 cm (0- sem dor e 10-a pior dor)
às 18 horas de pós-operatório
intensidade da dor na mobilização do joelho operado (dinâmica)
Prazo: em 24 horas de pós-operatório
medida pela EVA na escala de 0-10 cm (0- sem dor e 10-a pior dor)
em 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zagazig University

Investigadores

  • Investigador principal: Dina Salem, MD., Faculty of Medicine , Zagazig University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5355

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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