무릎 관절경 후 진통제:Dexmedetomidine vs Fentanyl
2021년 1월 20일 업데이트: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University
슬관절 관절경 수술 후 진통에 대한 관절내 Bupivacaine의 보조제로서 Dexmedetomidine과 Fentanyl의 비교 연구.
이 연구의 목적은 무릎 관절경 수술 후 통증 완화에 있어 Bupivacaine, Bupivacaine + Dexmedetomidine 및 Bupivacaine + Fentanyl의 진통 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 무릎 관절경 검사를 받은 21-45세의 45명의 ASA I-II 환자를 B군, BD군, BF군의 3군으로 나누었다. 그룹 B는 20ml 부피바카인 0.25% + 1ml 식염수를 관절내 주사했습니다. 그룹 BD는 20ml 부피바카인 0.25% + 1ml 덱스메데토미딘(100ug)의 관절내 주사를 받았다.
그룹 BF는 부피바카인 0.25% + 1펜타닐 20ml(50ug)의 관절내 주사를 받았습니다. 최초 24시간 동안 VAS에 의한 진통 및 진통 효과의 최초 요청 시간. 수술 후 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagazig, 이집트
- Zagazig University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 섹스,
- 21-45세,
- 미국마취협회(ASA) I - II 선택적 슬관절 관절경 검사.
제외 기준:
- 간 및 신장 질환, 정신 질환의 병력이 있는 환자,
- (NSAIDS, 오피오이드 및 삼환계 항우울제)의 장기간 섭취,
- 연구 약물에 대한 알레르기 및 24시간까지 진통제를 투여받은 환자. 수술 전은 본 연구에서 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 B
I그룹 B는 20ml 부피바카인 0.25%+ 1ml 식염수를 관절 내 주사를 받았습니다.
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그룹 B는 20ml 부피바카인 0.25% + 1ml 식염수를 관절내 주사했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 BD
. 그룹 BD는 20ml 부피바카인 0.25% + 1ml 덱스메데토미딘(100ug)의 관절내 주사를 받았다.
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그룹 B는 20ml 부피바카인 0.25% + 1ml 식염수를 관절내 주사했습니다.
다른 이름들:
그룹 BD는 20ml 부피바카인 0.25% + 1ml 덱스메데토미딘(100ug)의 관절내 주사를 받았다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 BF
그룹 BF는 부피바카인 0.25% + 1펜타닐 20ml(50ug)의 관절내 주사를 받았습니다.
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그룹 B는 20ml 부피바카인 0.25% + 1ml 식염수를 관절내 주사했습니다.
다른 이름들:
그룹 BF는 20ml 부피바카인 0.25%+ 1 펜타닐(50ug)의 관절내 주사를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통 기간
기간: 수술 후 24시간 동안
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약물의 관절내 주사부터 처음 진통제를 요청할 때까지
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수술 후 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제(페티딘)의 총 용량
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 구조 진통제(페티딘)의 총 소비량
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수술 후 24시간 이내
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서맥, 가려움증 및 저혈압이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 24시간 이내
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분당 50회 미만의 서맥, 평균 동맥혈압이 기저의 20% 미만인 경우 가려움증 및 저혈압이 있는 참가자 수)
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수술 후 24시간 이내
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간 이내
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환자에게 수술 후 진통제 관리 경험을 어떻게 평가하는지 질문하여 5점 Likert-Like 구두 등급 척도로 환자 만족도는?
(5-매우 만족, 4-만족, 3-보통, 2-불만족, 1-매우 불만족)
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수술 후 24시간 이내
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안정 시 통증 강도(정적)
기간: 수술 직전 측정 0분 (입원접수영역)
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0-10cm 척도에서 VAS로 측정(0-통증 없음 및 10-가장 심한 통증)
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수술 직전 측정 0분 (입원접수영역)
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안정 시 통증 강도(정적)
기간: 수술 30분 후
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0-10 cm 척도에서 VAS로 측정(0-통증 없음 및 10-가장 심한 통증)
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수술 30분 후
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안정 시 통증 강도(정적)
기간: 수술 1시간 후
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0-10 cm 척도에서 VAS로 측정(0-통증 없음 및 10-가장 심한 통증)
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수술 1시간 후
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안정 시 통증 강도(정적)
기간: 수술 2시간 후
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0-10 cm 척도에서 VAS로 측정(0-통증 없음 및 10-가장 심한 통증)
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수술 2시간 후
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안정 시 통증 강도(정적)
기간: 수술 4시간 후
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0-10 cm 척도에서 VAS로 측정(0-통증 없음 및 10-가장 심한 통증)
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수술 4시간 후
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안정 시 통증 강도(정적)
기간: 수술 6시간 후
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0-10 cm 척도에서 VAS로 측정(0-통증 없음 및 10-가장 심한 통증)
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수술 6시간 후
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안정 시 통증 강도(정적)
기간: 수술 8시간 후
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0-10 cm 척도에서 VAS로 측정(0-통증 없음 및 10-가장 심한 통증)
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수술 8시간 후
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안정 시 통증 강도(정적)
기간: 수술 후 12시간에
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0-10 cm 척도에서 VAS로 측정(0-통증 없음 및 10-가장 심한 통증)
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수술 후 12시간에
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안정 시 통증 강도(정적)
기간: 수술 후 18시간에
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0-10 cm 척도에서 VAS로 측정(0-통증 없음 및 10-가장 심한 통증)
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수술 후 18시간에
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안정 시 통증 강도(정적)
기간: 수술 후 24시간에
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0-10 cm 척도에서 VAS로 측정(0-통증 없음 및 10-가장 심한 통증)
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수술 후 24시간에
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수술한 무릎 가동 시 통증 강도(동적)
기간: 수술 직전 측정 0분 (입원접수영역)
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0-10 cm 척도에서 VAS로 측정(0-통증 없음 및 10-가장 심한 통증)
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수술 직전 측정 0분 (입원접수영역)
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수술한 무릎 가동 시 통증 강도(동적)
기간: 수술 30분 후
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0-10 cm 척도에서 VAS로 측정(0-통증 없음 및 10-가장 심한 통증)
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수술 30분 후
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수술한 무릎 가동 시 통증 강도(동적)
기간: 수술 1시간 후
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0-10 cm 척도에서 VAS로 측정(0-통증 없음 및 10-가장 심한 통증)
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수술 1시간 후
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수술한 무릎 가동 시 통증 강도(동적)
기간: 수술 2시간 후
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0-10 cm 척도에서 VAS로 측정(0-통증 없음 및 10-가장 심한 통증)
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수술 2시간 후
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수술한 무릎 가동 시 통증 강도(동적)
기간: 수술 4시간 후
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0-10 cm 척도에서 VAS로 측정(0-통증 없음 및 10-가장 심한 통증)
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수술 4시간 후
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수술한 무릎 가동 시 통증 강도(동적)
기간: 수술 6시간 후
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0-10 cm 척도에서 VAS로 측정(0-통증 없음 및 10-가장 심한 통증)
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수술 6시간 후
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수술한 무릎 가동 시 통증 강도(동적)
기간: 수술 8시간 후
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0-10 cm 척도에서 VAS로 측정(0-통증 없음 및 10-가장 심한 통증)
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수술 8시간 후
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수술한 무릎 가동 시 통증 강도(동적)
기간: 수술 후 12시간에
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0-10 cm 척도에서 VAS로 측정(0-통증 없음 및 10-가장 심한 통증)
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수술 후 12시간에
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수술한 무릎 가동 시 통증 강도(동적)
기간: 수술 후 18시간에
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0-10 cm 척도에서 VAS로 측정(0-통증 없음 및 10-가장 심한 통증)
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수술 후 18시간에
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수술한 무릎 가동 시 통증 강도(동적)
기간: 수술 후 24시간에
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0-10 cm 척도에서 VAS로 측정(0-통증 없음 및 10-가장 심한 통증)
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수술 후 24시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dina Salem, MD., Faculty of Medicine , Zagazig University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5355
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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