Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapítás térdartroszkópia után: Dexmedetomidin vs Fentanyl

2021. január 20. frissítette: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University

Összehasonlító vizsgálat a dexmedetomidin és a fentanil között, mint intraartikuláris bupivakain adjuvánsa térdartroszkópia utáni posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.

A tanulmány célja a Bupivacaine, Bupivacaine plus Dexmedetomidin és Bupivacaine plus Fentanyl fájdalomcsillapító hatásának értékelése a térd artroszkópos műtét utáni fájdalomcsillapításban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Negyvenöt, 21-45 éves, 21-45 éves ASA I-II beteget 3 csoportra osztottak: B, BD és BF csoportba. A B csoport intraartikuláris injekciót kapott 20 ml bupivakain 0,25% + 1 ml sóoldatból. A BD csoport 20 ml bupivakain 0,25% + 1 ml dexmedetomidin (100 ug) intraartikuláris injekciót kapott.

A BF csoport 20 ml 0,25%+1 fentanilt tartalmazó bupivakaint (50 ug) intraartikuláris injekcióban kapott. A fájdalomcsillapítás és a fájdalomcsillapító hatás első kérésének időpontja a VAS által az első 24 órában. műtét után rögzítik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Zagazig, Egyiptom
        • Zagazig University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármelyik szex,
  • 21-45 éves korig,
  • Amerikai Anesztéziai Társaság (ASA) I - II. elektív térdartroszkópiához.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében máj- és vesebetegség, pszichiátriai rendellenesség szerepel,
  • (NSAID-ok, opioidok és triciklikus antidepresszánsok) hosszan tartó bevitele,
  • Allergia a vizsgált gyógyszerekre és a beteg, aki fájdalomcsillapítót kapott 24 óráig. műtét előtt kizárták ebből a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: B csoport
A B csoport 20 ml bupivakain 0,25% + 1 ml sóoldatot kapott intraartikuláris injekcióban
Drog: Bupivacain
A B csoport intraartikuláris injekciót kapott 20 ml bupivakain 0,25% + 1 ml sóoldatból.
Más nevek:
  • marcaine
Aktív összehasonlító: BD csoport
. A BD csoport 20 ml bupivakain 0,25% + 1 ml dexmedetomidin (100 ug) intraartikuláris injekciót kapott.
Drog: Bupivacain
A B csoport intraartikuláris injekciót kapott 20 ml bupivakain 0,25% + 1 ml sóoldatból.
Más nevek:
  • marcaine
Drog: Dexmedetomidin
A BD csoport 20 ml bupivakain 0,25% + 1 ml dexmedetomidin (100 ug) intraartikuláris injekciót kapott.
Más nevek:
  • előzmény
Aktív összehasonlító: csoport BF
A BF csoport 20 ml 0,25%+1 fentanilt tartalmazó bupivakaint (50 ug) intraartikuláris injekcióban kapott.
Drog: Bupivacain
A B csoport intraartikuláris injekciót kapott 20 ml bupivakain 0,25% + 1 ml sóoldatból.
Más nevek:
  • marcaine
Drog: Fentanil
A BF csoport intraartikuláris injekciót kapott 20 ml bupivakain 0,25%+1 fentanilt (50 ug)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: A műtét utáni 24 órában
kezdje a gyógyszer intraartikuláris injekciójától az első fájdalomcsillapítás kéréséig
A műtét utáni 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mentő fájdalomcsillapító teljes dózisa (petidin)
Időkeret: műtét utáni 24 órán belül
mentő fájdalomcsillapító (petidin) teljes fogyasztása a műtét után
műtét utáni 24 órán belül
A bradycardiában, viszketéssel és hipotenzióban szenvedők száma
Időkeret: A műtét utáni 24 órán belül
Azon résztvevők száma, akiknél a bradycardia kevesebb, mint 50 ütés percenként, viszketés és hipotenzió, ha az átlagos artériás vérnyomás kevesebb, mint a bazális 20%-a)
A műtét utáni 24 órán belül
betegelégedettség
Időkeret: műtét utáni 24 órán belül
Betegelégedettség ötpontos Likert-Like verbális értékelési skálával, megkérdezve a pácienst, hogyan értékeli a műtét utáni fájdalomcsillapító kezeléssel kapcsolatos tapasztalatait? (5-nagyon elégedett, 4-elégedett, 3-semleges, 2-elégedetlen, 1-nagyon elégedetlen)
műtét utáni 24 órán belül
fájdalom intenzitása nyugalomban (statikus)
Időkeret: közvetlenül a műtét előtt mérve 0 perccel (bevételi terület)
VAS-val mérve 0-10 cm-es skálán (0 - nincs fájdalom és 10 - a legrosszabb fájdalom)
közvetlenül a műtét előtt mérve 0 perccel (bevételi terület)
fájdalom intenzitása nyugalomban (statikus)
Időkeret: 30 perccel a műtét után
VAS-val mérve 0-10 cm-es skálán (0 - nincs fájdalom és 10 - a legrosszabb fájdalom)
30 perccel a műtét után
fájdalom intenzitása nyugalomban (statikus)
Időkeret: 1 órával a műtét után
VAS-val mérve 0-10 cm-es skálán (0 - nincs fájdalom és 10 - a legrosszabb fájdalom)
1 órával a műtét után
fájdalom intenzitása nyugalomban (statikus)
Időkeret: 2 órával a műtét után
VAS-val mérve 0-10 cm-es skálán (0 - nincs fájdalom és 10 - a legrosszabb fájdalom)
2 órával a műtét után
fájdalom intenzitása nyugalomban (statikus)
Időkeret: 4 órával a műtét után
VAS-val mérve 0-10 cm-es skálán (0 - nincs fájdalom és 10 - a legrosszabb fájdalom)
4 órával a műtét után
fájdalom intenzitása nyugalomban (statikus)
Időkeret: 6 órával a műtét után
VAS-val mérve 0-10 cm-es skálán (0 - nincs fájdalom és 10 - a legrosszabb fájdalom)
6 órával a műtét után
fájdalom intenzitása nyugalomban (statikus)
Időkeret: 8 órával a műtét után
VAS-val mérve 0-10 cm-es skálán (0 - nincs fájdalom és 10 - a legrosszabb fájdalom)
8 órával a műtét után
fájdalom intenzitása nyugalomban (statikus)
Időkeret: 12 órával a műtét után
VAS-val mérve 0-10 cm-es skálán (0 - nincs fájdalom és 10 - a legrosszabb fájdalom)
12 órával a műtét után
fájdalom intenzitása nyugalomban (statikus)
Időkeret: 18 órával a műtét után
VAS-val mérve 0-10 cm-es skálán (0 - nincs fájdalom és 10 - a legrosszabb fájdalom)
18 órával a műtét után
fájdalom intenzitása nyugalomban (statikus)
Időkeret: a műtét utáni 24 órában
VAS-val mérve 0-10 cm-es skálán (0 - nincs fájdalom és 10 - a legrosszabb fájdalom)
a műtét utáni 24 órában
fájdalom intenzitása a műtött térd mobilizálásakor (dinamikus)
Időkeret: közvetlenül a műtét előtt mérve 0 perccel (bevételi terület)
VAS-val mérve 0-10 cm-es skálán (0 - nincs fájdalom és 10 - a legrosszabb fájdalom)
közvetlenül a műtét előtt mérve 0 perccel (bevételi terület)
fájdalom intenzitása a műtött térd mobilizálásakor (dinamikus)
Időkeret: 30 perccel a műtét után
VAS-val mérve 0-10 cm-es skálán (0 - nincs fájdalom és 10 - a legrosszabb fájdalom)
30 perccel a műtét után
fájdalom intenzitása a műtött térd mobilizálásakor (dinamikus)
Időkeret: 1 órával a műtét után
VAS-val mérve 0-10 cm-es skálán (0 - nincs fájdalom és 10 - a legrosszabb fájdalom)
1 órával a műtét után
fájdalom intenzitása a műtött térd mobilizálásakor (dinamikus)
Időkeret: 2 órával a műtét után
VAS-val mérve 0-10 cm-es skálán (0 - nincs fájdalom és 10 - a legrosszabb fájdalom)
2 órával a műtét után
fájdalom intenzitása a műtött térd mobilizálásakor (dinamikus)
Időkeret: 4 órával a műtét után
VAS-val mérve 0-10 cm-es skálán (0 - nincs fájdalom és 10 - a legrosszabb fájdalom)
4 órával a műtét után
fájdalom intenzitása a műtött térd mobilizálásakor (dinamikus)
Időkeret: 6 órával a műtét után
VAS-val mérve 0-10 cm-es skálán (0 - nincs fájdalom és 10 - a legrosszabb fájdalom)
6 órával a műtét után
fájdalom intenzitása a műtött térd mobilizálásakor (dinamikus)
Időkeret: 8 órával a műtét után
VAS-val mérve 0-10 cm-es skálán (0 - nincs fájdalom és 10 - a legrosszabb fájdalom)
8 órával a műtét után
fájdalom intenzitása a műtött térd mobilizálásakor (dinamikus)
Időkeret: 12 órával a műtét után
VAS-val mérve 0-10 cm-es skálán (0 - nincs fájdalom és 10 - a legrosszabb fájdalom)
12 órával a műtét után
fájdalom intenzitása a műtött térd mobilizálásakor (dinamikus)
Időkeret: 18 órával a műtét után
VAS-val mérve 0-10 cm-es skálán (0 - nincs fájdalom és 10 - a legrosszabb fájdalom)
18 órával a műtét után
fájdalom intenzitása a műtött térd mobilizálásakor (dinamikus)
Időkeret: a műtét utáni 24 órában
VAS-val mérve 0-10 cm-es skálán (0 - nincs fájdalom és 10 - a legrosszabb fájdalom)
a műtét utáni 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dina Salem, MD., Faculty of Medicine , Zagazig University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5355

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel