Analgesia polven artroskopian jälkeen: deksmedetomidiini vs fentanyyli
keskiviikko 20. tammikuuta 2021 päivittänyt: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University
Vertaileva tutkimus deksmedetomidiinin ja fentanyylin välillä nivelensisäisen bupivakaiinin adjuvanttina leikkauksen jälkeiseen analgesiaan polven artroskopian jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Bupivakaiinin, Bupivakaiinin plus Deksmedetomidiinin ja Bupivakaiinin plus Fentanyylin kipua lievittäviä vaikutuksia polven artroskopian jälkeisessä kivussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentäviisi potilasta ASA I - II, iältään 21-45 vuotta elektiivistä polven artroskopiaa varten, jaettiin 3 ryhmään: ryhmä B, BD ja BF. Ryhmä B sai nivelensisäisen injektion, jossa oli 20 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 ml suolaliuosta. Ryhmä BD sai nivelensisäisen injektion, jossa oli 20 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 ml deksmedetomidiinia (100 ug).
Ryhmä BF sai nivelensisäisen injektion, jossa oli 20 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 fentanyyliä (50 ug). Aika, jolloin VAS pyysi kipulääkettä ja analgeettista vaikutusta ensimmäisen 24 tunnin aikana. leikkauksen jälkeen kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti
- Zagazig University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kumpi tahansa sukupuoli,
- Ikä 21-45 vuotta,
- American Society of Anesthesia (ASA) I - II valinnaiseen polven artroskopiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut maksa- ja munuaissairauksia, psykiatrisia häiriöitä,
- Pitkäaikainen tulehduskipulääkkeiden, opioidien ja trisyklisten masennuslääkkeiden käyttö
- Allergia tutkituille lääkkeille ja potilas, joka on saanut kipulääkkeitä enintään 24 tuntia. ennen leikkausta suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä B
IG-ryhmä B sai nivelensisäisen injektion 20 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 ml suolaliuosta
|
Ryhmä B sai nivelensisäisen injektion, jossa oli 20 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 ml suolaliuosta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ryhmä BD
. Ryhmä BD sai nivelensisäisen injektion, jossa oli 20 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 ml deksmedetomidiinia (100 ug).
|
Ryhmä B sai nivelensisäisen injektion, jossa oli 20 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 ml suolaliuosta.
Muut nimet:
Ryhmä BD sai nivelensisäisen injektion, jossa oli 20 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 ml deksmedetomidiinia (100 ug).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ryhmä BF
Ryhmä BF sai nivelensisäisen injektion, jossa oli 20 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 fentanyyliä (50 ug).
|
Ryhmä B sai nivelensisäisen injektion, jossa oli 20 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 ml suolaliuosta.
Muut nimet:
Ryhmä BF sai nivelensisäisen injektion, jossa oli 20 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 fentanyyliä (50 ug)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Aloita lääkkeen nivelensisäisestä ruiskeesta ensimmäiseen analgesiapyyntöön asti
|
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pelastuskipulääkkeen kokonaisannos (petidiini)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
pelastuskipulääkkeen (petidiinin) kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on bradykardia, kutina ja hypotensio
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Osallistujien määrä, joilla on bradykardia alle 50 lyöntiä minuutissa, kutina ja hypotensio, jos keskimääräinen valtimoverenpaine on alle 20 % perusverenpaineesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Potilastyytyväisyys viiden pisteen Likert-Like-verbaalisella luokitusasteikolla kysymällä potilaalta, miten hän arvioi kokemuksiaan analgeettien hoidosta leikkauksen jälkeen?
(5-erittäin tyytyväinen, 4-tyytyväinen, 3-neutraali, 2-tyytymätön, 1-erittäin tyytymätön)
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
kivun voimakkuus levossa (staattinen)
Aikaikkuna: mitattu välittömästi ennen leikkausta 0 minuuttia (vastaanottoalue)
|
mitattu VAS:lla 0-10 cm asteikolla (0 - ei kipua ja 10 - pahin kipu)
|
mitattu välittömästi ennen leikkausta 0 minuuttia (vastaanottoalue)
|
|
kivun voimakkuus levossa (staattinen)
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
mitattu VAS:lla 0-10 cm asteikolla (0 - ei kipua ja 10 - pahin kipu)
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
kivun voimakkuus levossa (staattinen)
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
mitattu VAS:lla 0-10 cm asteikolla (0 - ei kipua ja 10 - pahin kipu)
|
1 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
kivun voimakkuus levossa (staattinen)
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattu VAS:lla 0-10 cm asteikolla (0 - ei kipua ja 10 - pahin kipu)
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kivun voimakkuus levossa (staattinen)
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattu VAS:lla 0-10 cm asteikolla (0 - ei kipua ja 10 - pahin kipu)
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kivun voimakkuus levossa (staattinen)
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattu VAS:lla 0-10 cm asteikolla (0 - ei kipua ja 10 - pahin kipu)
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kivun voimakkuus levossa (staattinen)
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattu VAS:lla 0-10 cm asteikolla (0 - ei kipua ja 10 - pahin kipu)
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kivun voimakkuus levossa (staattinen)
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattu VAS:lla 0-10 cm asteikolla (0 - ei kipua ja 10 - pahin kipu)
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kivun voimakkuus levossa (staattinen)
Aikaikkuna: 18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattu VAS:lla 0-10 cm asteikolla (0 - ei kipua ja 10 - pahin kipu)
|
18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kivun voimakkuus levossa (staattinen)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattu VAS:lla 0-10 cm asteikolla (0 - ei kipua ja 10 - pahin kipu)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kivun voimakkuus leikatun polven mobilisoinnissa (dynaaminen)
Aikaikkuna: mitattu välittömästi ennen leikkausta 0 minuuttia (vastaanottoalue)
|
mitattu VAS:lla 0-10 cm asteikolla (0 - ei kipua ja 10 - pahin kipu)
|
mitattu välittömästi ennen leikkausta 0 minuuttia (vastaanottoalue)
|
|
kivun voimakkuus leikatun polven mobilisoinnissa (dynaaminen)
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
mitattu VAS:lla 0-10 cm asteikolla (0 - ei kipua ja 10 - pahin kipu)
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
kivun voimakkuus leikatun polven mobilisoinnissa (dynaaminen)
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
mitattu VAS:lla 0-10 cm asteikolla (0 - ei kipua ja 10 - pahin kipu)
|
1 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
kivun voimakkuus leikatun polven mobilisoinnissa (dynaaminen)
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattu VAS:lla 0-10 cm asteikolla (0 - ei kipua ja 10 - pahin kipu)
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kivun voimakkuus leikatun polven mobilisoinnissa (dynaaminen)
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattu VAS:lla 0-10 cm asteikolla (0 - ei kipua ja 10 - pahin kipu)
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kivun voimakkuus leikatun polven mobilisoinnissa (dynaaminen)
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattu VAS:lla 0-10 cm asteikolla (0 - ei kipua ja 10 - pahin kipu)
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kivun voimakkuus leikatun polven mobilisoinnissa (dynaaminen)
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattu VAS:lla 0-10 cm asteikolla (0 - ei kipua ja 10 - pahin kipu)
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kivun voimakkuus leikatun polven mobilisoinnissa (dynaaminen)
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattu VAS:lla 0-10 cm asteikolla (0 - ei kipua ja 10 - pahin kipu)
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kivun voimakkuus leikatun polven mobilisoinnissa (dynaaminen)
Aikaikkuna: 18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattu VAS:lla 0-10 cm asteikolla (0 - ei kipua ja 10 - pahin kipu)
|
18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kivun voimakkuus leikatun polven mobilisoinnissa (dynaaminen)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattu VAS:lla 0-10 cm asteikolla (0 - ei kipua ja 10 - pahin kipu)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dina Salem, MD., Faculty of Medicine , Zagazig University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Agnosia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Fentanyyli
- Deksmedetomidiini
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5355
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .