Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгезия после артроскопии коленного сустава: дексмедетомидин против фентанила

20 января 2021 г. обновлено: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University

Сравнительное исследование между дексмедетомидином и фентанилом в качестве адъюванта к внутрисуставному бупивакаину для послеоперационной анальгезии после артроскопии коленного сустава.

Целью данного исследования является оценка обезболивающего действия бупивакаина, бупивакаина в сочетании с дексмедетомидином и бупивакаина в сочетании с фентанилом при облегчении боли после артроскопической хирургии коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сорок пять пациентов ASA I - II в возрасте 21-45 лет для плановой артроскопии коленного сустава были разделены на 3 группы: группа Б, БД и БФ. Группа Б получила внутрисуставную инъекцию 20 мл бупивакаина 0,25% + 1 мл физиологического раствора. Группа BD получила внутрисуставное введение 20 мл бупивакаина 0,25% + 1 мл дексмедетомидина (100 мкг).

Группа БФ получила внутрисуставное введение 20 мл бупивакаина 0,25% + 1 фентанил (50 мкг). Время первого запроса на обезболивание и обезболивающий эффект по ВАШ в течение первых 24 часов. в послеоперационном периоде регистрируются.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Либо секс,
  • Возраст 21-45 лет,
  • Американское общество анестезиологов (ASA) I-II для плановой артроскопии коленного сустава.

Критерий исключения:

  • Пациенты с заболеваниями печени и почек, психическими расстройствами в анамнезе,
  • Длительный прием (НПВП, опиоидов и трициклических антидепрессантов),
  • Аллергия на исследуемые препараты и пациент, получавший анальгетики до 24 часов. до операции были исключены из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа Б
Группа B получила внутрисуставную инъекцию 20 мл бупивакаина 0,25% + 1 мл физиологического раствора.
Лекарство: Бупивакаин
Группа Б получила внутрисуставную инъекцию 20 мл бупивакаина 0,25% + 1 мл физиологического раствора.
Другие имена:
  • маркаин
Активный компаратор: группа БД
. Группа BD получила внутрисуставное введение 20 мл бупивакаина 0,25% + 1 мл дексмедетомидина (100 мкг).
Лекарство: Бупивакаин
Группа Б получила внутрисуставную инъекцию 20 мл бупивакаина 0,25% + 1 мл физиологического раствора.
Другие имена:
  • маркаин
Лекарство: Дексмедетомидин
Группа BD получила внутрисуставное введение 20 мл бупивакаина 0,25% + 1 мл дексмедетомидина (100 мкг).
Другие имена:
  • предшествующий
Активный компаратор: группа БФ
Группа БФ получила внутрисуставное введение 20 мл бупивакаина 0,25% + 1 фентанил (50 мкг).
Лекарство: Бупивакаин
Группа Б получила внутрисуставную инъекцию 20 мл бупивакаина 0,25% + 1 мл физиологического раствора.
Другие имена:
  • маркаин
Лекарство: Фентанил
Группа БФ получила внутрисуставную инъекцию 20 мл бупивакаина 0,25% + 1 фентанил (50 мкг).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
от внутрисуставного введения препарата до момента первой потребности в обезболивании
В течение 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая доза спасательного анальгетика (петидин)
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
общий расход спасательной анальгезии (петидин) после операции
в течение 24 часов после операции
Количество участников с брадикардией, зудом и гипотензией
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Количество участников с брадикардией менее 50 ударов в минуту, зудом и гипотензией при среднем артериальном давлении менее 20% от базального)
В течение 24 часов после операции
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
Удовлетворенность пациента по пятибалльной вербальной оценочной шкале Лайкерта-Лайка путем опроса пациента, как он оценивает опыт обезболивания после операции? (5-очень доволен, 4-удовлетворен, 3-нейтрально, 2-недоволен, 1-очень недоволен)
в течение 24 часов после операции
интенсивность боли в покое (статическая)
Временное ограничение: измерено непосредственно перед операцией 0 минут (зона приема)
измеряется по ВАШ по шкале 0-10 см (0-нет боли и 10-сильная боль)
измерено непосредственно перед операцией 0 минут (зона приема)
интенсивность боли в покое (статическая)
Временное ограничение: через 30 минут после операции
измеряется по ВАШ по шкале 0-10 см (0-нет боли и 10-сильная боль)
через 30 минут после операции
интенсивность боли в покое (статическая)
Временное ограничение: через 1 час после операции
измеряется по ВАШ по шкале 0-10 см (0-нет боли и 10-сильная боль)
через 1 час после операции
интенсивность боли в покое (статическая)
Временное ограничение: через 2 часа после операции
измеряется по ВАШ по шкале 0-10 см (0-нет боли и 10-сильная боль)
через 2 часа после операции
интенсивность боли в покое (статическая)
Временное ограничение: через 4 часа после операции
измеряется по ВАШ по шкале 0-10 см (0-нет боли и 10-сильная боль)
через 4 часа после операции
интенсивность боли в покое (статическая)
Временное ограничение: через 6 часов после операции
измеряется по ВАШ по шкале 0-10 см (0-нет боли и 10-сильная боль)
через 6 часов после операции
интенсивность боли в покое (статическая)
Временное ограничение: через 8 часов после операции
измеряется по ВАШ по шкале 0-10 см (0-нет боли и 10-сильная боль)
через 8 часов после операции
интенсивность боли в покое (статическая)
Временное ограничение: через 12 часов после операции
измеряется по ВАШ по шкале 0-10 см (0-нет боли и 10-сильная боль)
через 12 часов после операции
интенсивность боли в покое (статическая)
Временное ограничение: через 18 часов после операции
измеряется по ВАШ по шкале 0-10 см (0-нет боли и 10-сильная боль)
через 18 часов после операции
интенсивность боли в покое (статическая)
Временное ограничение: через 24 часа после операции
измеряется по ВАШ по шкале 0-10 см (0-нет боли и 10-сильная боль)
через 24 часа после операции
интенсивность боли при мобилизации оперированного коленного сустава (динамическая)
Временное ограничение: измерено непосредственно перед операцией 0 минут (зона приема)
измеряется по ВАШ по шкале 0-10 см (0-нет боли и 10-сильная боль)
измерено непосредственно перед операцией 0 минут (зона приема)
интенсивность боли при мобилизации оперированного коленного сустава (динамическая)
Временное ограничение: через 30 минут после операции
измеряется по ВАШ по шкале 0-10 см (0-нет боли и 10-сильная боль)
через 30 минут после операции
интенсивность боли при мобилизации оперированного коленного сустава (динамическая)
Временное ограничение: через 1 час после операции
измеряется по ВАШ по шкале 0-10 см (0-нет боли и 10-сильная боль)
через 1 час после операции
интенсивность боли при мобилизации оперированного коленного сустава (динамическая)
Временное ограничение: через 2 часа после операции
измеряется по ВАШ по шкале 0-10 см (0-нет боли и 10-сильная боль)
через 2 часа после операции
интенсивность боли при мобилизации оперированного коленного сустава (динамическая)
Временное ограничение: через 4 часа после операции
измеряется по ВАШ по шкале 0-10 см (0-нет боли и 10-сильная боль)
через 4 часа после операции
интенсивность боли при мобилизации оперированного коленного сустава (динамическая)
Временное ограничение: через 6 часов после операции
измеряется по ВАШ по шкале 0-10 см (0-нет боли и 10-сильная боль)
через 6 часов после операции
интенсивность боли при мобилизации оперированного коленного сустава (динамическая)
Временное ограничение: через 8 часов после операции
измеряется по ВАШ по шкале 0-10 см (0-нет боли и 10-сильная боль)
через 8 часов после операции
интенсивность боли при мобилизации оперированного коленного сустава (динамическая)
Временное ограничение: через 12 часов после операции
измеряется по ВАШ по шкале 0-10 см (0-нет боли и 10-сильная боль)
через 12 часов после операции
интенсивность боли при мобилизации оперированного коленного сустава (динамическая)
Временное ограничение: через 18 часов после операции
измеряется по ВАШ по шкале 0-10 см (0-нет боли и 10-сильная боль)
через 18 часов после операции
интенсивность боли при мобилизации оперированного коленного сустава (динамическая)
Временное ограничение: через 24 часа после операции
измеряется по ВАШ по шкале 0-10 см (0-нет боли и 10-сильная боль)
через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Следователи

  • Главный следователь: Dina Salem, MD., Faculty of Medicine , Zagazig University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5355

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться