膝关节镜术后镇痛：右美托咪定与芬太尼
2021年1月20日 更新者：Dina Abdelhameed Elsadek Salem、Zagazig University
右美托咪定和芬太尼作为关节内注射布比卡因辅助用于膝关节镜术后镇痛的比较研究。
本研究的目的是评估布比卡因、布比卡因加右美托咪定和布比卡因加芬太尼对膝关节镜手术后疼痛的镇痛效果。
研究概览
详细说明
45例ASA I-II年龄21-45岁行择期膝关节镜检查的患者分为3组：B组、BD组和BF组。 B组关节内注射0.25%布比卡因20ml+生理盐水1ml。 BD组接受关节内注射20ml布比卡因0.25%+1ml右美托咪定(100ug)。
BF 组接受关节内注射 20 ml 布比卡因 0.25% + 1 芬太尼 (50 ug)。 在第一个 24 小时内 VAS 首次要求镇痛和镇痛效果的时间。 术后记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zagazig、埃及
- Zagazig University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无论性别，
- 年龄21-45岁，
- 美国麻醉学会 (ASA) I - II 择期膝关节镜检查。
排除标准：
- 有肝肾病史、精神障碍者，
- 长期摄入（非甾体抗炎药、阿片类药物和三环类抗抑郁药），
- 对研究药物过敏和接受止痛药长达 24 小时的患者。 手术前被排除在本研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：B组
I组B接受关节内注射20ml布比卡因0.25%+1ml生理盐水
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B组关节内注射0.25%布比卡因20ml+生理盐水1ml。
其他名称：
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有源比较器：组BD
. BD组接受关节内注射20ml布比卡因0.25%+1ml右美托咪定(100ug)。
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B组关节内注射0.25%布比卡因20ml+生理盐水1ml。
其他名称：
BD组接受关节内注射20ml布比卡因0.25%+1ml右美托咪定(100ug)。
其他名称：
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有源比较器：BF组
BF 组接受关节内注射 20 ml 布比卡因 0.25% + 1 芬太尼 (50 ug)。
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B组关节内注射0.25%布比卡因20ml+生理盐水1ml。
其他名称：
BF 组关节内注射 20 ml 布比卡因 0.25%+ 1 芬太尼 (50 ug)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后镇痛时间
大体时间：术后24小时
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从关节内注射药物开始到第一次要求镇痛时
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抢救镇痛（杜冷丁）总剂量
大体时间：术后24小时内
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术后抢救镇痛药（杜冷丁）总用量
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术后24小时内
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心动过缓、瘙痒和低血压的参与者人数
大体时间：术后24小时内
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如果平均动脉压低于基础血压的 20%，则心动过缓低于 50 次/分钟、瘙痒和低血压的参与者人数）
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术后24小时内
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患者满意度
大体时间：术后24小时内
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通过询问患者他们如何评估手术后镇痛管理的经验，采用类似李克特五分法的口头评定量表来评估患者的满意度？
（5-非常满意，4-满意，3-一般，2-不满意，1-非常不满意）
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术后24小时内
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休息时的疼痛强度（静态）
大体时间：术前0分钟即刻测量（入院接收区）
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通过 VAS 在 0-10 厘米范围内测量（0-无痛，10-最痛）
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术前0分钟即刻测量（入院接收区）
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休息时的疼痛强度（静态）
大体时间：术后30分钟
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通过 VAS 在 0-10 厘米范围内测量（0-无痛，10-最痛）
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术后30分钟
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休息时的疼痛强度（静态）
大体时间：术后1小时
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通过 VAS 在 0-10 厘米范围内测量（0-无痛，10-最痛）
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术后1小时
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休息时的疼痛强度（静态）
大体时间：术后2小时
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通过 VAS 在 0-10 厘米范围内测量（0-无痛，10-最痛）
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术后2小时
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休息时的疼痛强度（静态）
大体时间：术后4小时
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通过 VAS 在 0-10 厘米范围内测量（0-无痛，10-最痛）
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术后4小时
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休息时的疼痛强度（静态）
大体时间：术后6小时
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通过 VAS 在 0-10 厘米范围内测量（0-无痛，10-最痛）
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术后6小时
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休息时的疼痛强度（静态）
大体时间：术后8小时
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通过 VAS 在 0-10 厘米范围内测量（0-无痛，10-最痛）
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术后8小时
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休息时的疼痛强度（静态）
大体时间：术后12小时
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通过 VAS 在 0-10 厘米范围内测量（0-无痛，10-最痛）
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术后12小时
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休息时的疼痛强度（静态）
大体时间：术后18小时
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通过 VAS 在 0-10 厘米范围内测量（0-无痛，10-最痛）
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术后18小时
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休息时的疼痛强度（静态）
大体时间：术后24小时
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通过 VAS 在 0-10 厘米范围内测量（0-无痛，10-最痛）
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术后24小时
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动员手术膝关节时的疼痛强度（动态）
大体时间：术前0分钟即刻测量（入院接收区）
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通过 VAS 在 0-10 厘米范围内测量（0-无痛，10-最痛）
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术前0分钟即刻测量（入院接收区）
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动员手术膝关节时的疼痛强度（动态）
大体时间：术后30分钟
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通过 VAS 在 0-10 厘米范围内测量（0-无痛，10-最痛）
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术后30分钟
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动员手术膝关节时的疼痛强度（动态）
大体时间：术后1小时
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通过 VAS 在 0-10 厘米范围内测量（0-无痛，10-最痛）
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术后1小时
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动员手术膝关节时的疼痛强度（动态）
大体时间：术后2小时
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通过 VAS 在 0-10 厘米范围内测量（0-无痛，10-最痛）
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术后2小时
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动员手术膝关节时的疼痛强度（动态）
大体时间：术后4小时
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通过 VAS 在 0-10 厘米范围内测量（0-无痛，10-最痛）
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术后4小时
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动员手术膝关节时的疼痛强度（动态）
大体时间：术后6小时
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通过 VAS 在 0-10 厘米范围内测量（0-无痛，10-最痛）
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术后6小时
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动员手术膝关节时的疼痛强度（动态）
大体时间：术后8小时
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通过 VAS 在 0-10 厘米范围内测量（0-无痛，10-最痛）
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术后8小时
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动员手术膝关节时的疼痛强度（动态）
大体时间：术后12小时
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通过 VAS 在 0-10 厘米范围内测量（0-无痛，10-最痛）
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术后12小时
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动员手术膝关节时的疼痛强度（动态）
大体时间：术后18小时
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通过 VAS 在 0-10 厘米范围内测量（0-无痛，10-最痛）
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术后18小时
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动员手术膝关节时的疼痛强度（动态）
大体时间：术后24小时
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通过 VAS 在 0-10 厘米范围内测量（0-无痛，10-最痛）
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dina Salem, MD.、Faculty of Medicine , Zagazig University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月20日
首次发布 (实际的)
2020年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月20日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 5355
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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