Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgesi efter knäartroskopi: Dexmedetomidin vs Fentanyl

20 januari 2021 uppdaterad av: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University

Jämförande studie mellan dexmedetomidin och fentanyl som adjuvans till intraartikulärt bupivakain för postoperativ analgesi efter knäartroskopi.

Syftet med denna studie är att utvärdera analgetiska effekter Bupivacaine, Bupivacaine plus Dexmedetomidine och Bupivacaine plus Fentanyl för att lindra smärta efter artroskopisk knäkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyrtiofem patienter ASA I - II i åldern 21-45 år för elektiv knäartroskopi delades in i 3 grupper: Grupp B, BD och BF. Grupp B fick en intraartikulär injektion av 20 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml koksaltlösning. Grupp BD fick intraartikulär injektion av 20 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml dexmedetomidin (100 ug).

Grupp BF fick en intraartikulär injektion av 20 ml bupivakain 0,25 % + 1 fentanyl (50 ug). Tidpunkten för första begäran om analgesi och smärtstillande effekt av VAS under de första 24 timmarna. postoperativt registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Zagazig University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Antingen kön,
  • Ålder 21-45 år,
  • American Society of Anesthesia (ASA) I - II för elektiv knäartroskopi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare lever- och njursjukdomar, psykiatriska störningar,
  • Långvarigt intag av (NSAIDS, opioider och tricykliska antidepressiva medel),
  • Allergi mot att studera läkemedel och patient som fick smärtstillande medel upp till 24 timmar. före operationen exkluderades från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp B
IGrupp B fick intraartikulär injektion av 20 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml koksaltlösning
Läkemedel: Bupivacain
Grupp B fick en intraartikulär injektion av 20 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml koksaltlösning.
Andra namn:
  • marcaine
Aktiv komparator: grupp BD
. Grupp BD fick intraartikulär injektion av 20 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml dexmedetomidin (100 ug).
Läkemedel: Bupivacain
Grupp B fick en intraartikulär injektion av 20 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml koksaltlösning.
Andra namn:
  • marcaine
Läkemedel: Dexmedetomidin
Grupp BD fick intraartikulär injektion av 20 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml dexmedetomidin (100 ug).
Andra namn:
  • precedex
Aktiv komparator: grupp BF
Grupp BF fick en intraartikulär injektion av 20 ml bupivakain 0,25 % + 1 fentanyl (50 ug).
Läkemedel: Bupivacain
Grupp B fick en intraartikulär injektion av 20 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml koksaltlösning.
Andra namn:
  • marcaine
Läkemedel: Fentanyl
Grupp BF fick intraartikulär injektion av 20 ml bupivakain 0,25 % + 1 fentanyl (50 ug)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av postoperativ analgesi
Tidsram: I 24 timmar efter operationen
börja från intraartikulär injektion av läkemedlet till tidpunkten för första begäran om analgesi
I 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total dos av räddningsanalgesi (petidin)
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
total konsumtion av räddningsanalgesi (petidin) postoperativt
inom 24 timmar efter operationen
Antalet deltagare med bradykardi, klåda och hypotoni
Tidsram: Inom 24 timmar efter operationen
Antalet deltagare med bradykardi mindre än 50 slag per minut, klåda och hypotoni om det genomsnittliga arteriellt blodtrycket är mindre än 20 % av basalt )
Inom 24 timmar efter operationen
patientnöjdhet
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
Patientnöjdhet med fem poäng Likert-liknande verbal betygsskala genom att fråga patienten hur de utvärderar upplevelsen av smärtlindrande behandling efter operationen? (5-mycket nöjd, 4-nöjd, 3-neutral, 2-missnöjd, 1-mycket missnöjd)
inom 24 timmar efter operationen
smärtintensitet i vila (statisk)
Tidsram: mätt omedelbart preoperativt 0 minut (mottagningsområde)
mätt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smärta och 10-den värsta smärtan)
mätt omedelbart preoperativt 0 minut (mottagningsområde)
smärtintensitet i vila (statisk)
Tidsram: 30 minuter efter operationen
mätt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smärta och 10-den värsta smärtan)
30 minuter efter operationen
smärtintensitet i vila (statisk)
Tidsram: 1 timme efter operationen
mätt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smärta och 10-den värsta smärtan)
1 timme efter operationen
smärtintensitet i vila (statisk)
Tidsram: 2 timmar efter operationen
mätt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smärta och 10-den värsta smärtan)
2 timmar efter operationen
smärtintensitet i vila (statisk)
Tidsram: 4 timmar efter operationen
mätt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smärta och 10-den värsta smärtan)
4 timmar efter operationen
smärtintensitet i vila (statisk)
Tidsram: 6 timmar efter operationen
mätt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smärta och 10-den värsta smärtan)
6 timmar efter operationen
smärtintensitet i vila (statisk)
Tidsram: 8 timmar efter operationen
mätt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smärta och 10-den värsta smärtan)
8 timmar efter operationen
smärtintensitet i vila (statisk)
Tidsram: 12 timmar efter operationen
mätt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smärta och 10-den värsta smärtan)
12 timmar efter operationen
smärtintensitet i vila (statisk)
Tidsram: 18 timmar efter operationen
mätt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smärta och 10-den värsta smärtan)
18 timmar efter operationen
smärtintensitet i vila (statisk)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
mätt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smärta och 10-den värsta smärtan)
24 timmar efter operationen
smärtintensitet vid mobilisering av opererat knä (dynamisk)
Tidsram: mätt omedelbart preoperativt 0 minut (mottagningsområde)
mätt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smärta och 10-den värsta smärtan)
mätt omedelbart preoperativt 0 minut (mottagningsområde)
smärtintensitet vid mobilisering av opererat knä (dynamisk)
Tidsram: 30 minuter efter operationen
mätt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smärta och 10-den värsta smärtan)
30 minuter efter operationen
smärtintensitet vid mobilisering av opererat knä (dynamisk)
Tidsram: 1 timme efter operationen
mätt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smärta och 10-den värsta smärtan)
1 timme efter operationen
smärtintensitet vid mobilisering av opererat knä (dynamisk)
Tidsram: 2 timmar efter operationen
mätt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smärta och 10-den värsta smärtan)
2 timmar efter operationen
smärtintensitet vid mobilisering av opererat knä (dynamisk)
Tidsram: 4 timmar efter operationen
mätt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smärta och 10-den värsta smärtan)
4 timmar efter operationen
smärtintensitet vid mobilisering av opererat knä (dynamisk)
Tidsram: 6 timmar efter operationen
mätt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smärta och 10-den värsta smärtan)
6 timmar efter operationen
smärtintensitet vid mobilisering av opererat knä (dynamisk)
Tidsram: 8 timmar efter operationen
mätt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smärta och 10-den värsta smärtan)
8 timmar efter operationen
smärtintensitet vid mobilisering av opererat knä (dynamisk)
Tidsram: 12 timmar efter operationen
mätt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smärta och 10-den värsta smärtan)
12 timmar efter operationen
smärtintensitet vid mobilisering av opererat knä (dynamisk)
Tidsram: 18 timmar efter operationen
mätt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smärta och 10-den värsta smärtan)
18 timmar efter operationen
smärtintensitet vid mobilisering av opererat knä (dynamisk)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
mätt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smärta och 10-den värsta smärtan)
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Utredare

  • Huvudutredare: Dina Salem, MD., Faculty of Medicine , Zagazig University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2020

Första postat (Faktisk)

23 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5355

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera