Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgesi efter knæartroskopi: Dexmedetomidin vs Fentanyl

20. januar 2021 opdateret af: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University

Sammenlignende undersøgelse mellem dexmedetomidin og fentanyl som adjuvans til intraartikulær bupivacain til postoperativ analgesi efter knæartroskopi.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere smertestillende virkninger Bupivacaine, Bupivacaine plus Dexmedetomidin og Bupivacaine plus Fentanyl til lindring af smerter efter artroskopisk knækirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

45 patienter ASA I - II i alderen 21-45 år til elektiv knæartroskopi blev opdelt i 3 grupper: Gruppe B, BD og BF. Gruppe B modtog en intraartikulær injektion af 20 ml bupivacain 0,25 % + 1 ml saltvand. Gruppe BD modtog en intraartikulær injektion af 20 ml bupivacain 0,25 % + 1 ml dexmedetomidin (100 ug).

Gruppe BF modtog en intraartikulær injektion af 20 ml bupivacain 0,25% + 1 fentanyl (50 ug). Tidspunktet for første anmodning om analgesi og analgetisk effekt af VAS i løbet af de første 24 timer. postoperativt registreres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enten køn,
  • Alder 21-45 år,
  • American Society of Anesthesia (ASA) I - II til elektiv knæartroskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere lever- og nyresygdomme, psykiatriske lidelser,
  • Langvarigt indtag af (NSAIDS, opioider og tricykliske antidepressiva),
  • Allergi til at studere lægemidler og patient, der fik analgetika op til 24 timer. før operationen blev udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe B
IGroup B modtog intraartikulær injektion af 20 ml bupivacain 0,25 % + 1 ml saltvand
Medicin: Bupivacain
Gruppe B modtog en intraartikulær injektion af 20 ml bupivacain 0,25 % + 1 ml saltvand.
Andre navne:
  • marcaine
Aktiv komparator: gruppe BD
. Gruppe BD modtog en intraartikulær injektion af 20 ml bupivacain 0,25 % + 1 ml dexmedetomidin (100 ug).
Medicin: Bupivacain
Gruppe B modtog en intraartikulær injektion af 20 ml bupivacain 0,25 % + 1 ml saltvand.
Andre navne:
  • marcaine
Medicin: Dexmedetomidin
Gruppe BD modtog en intraartikulær injektion af 20 ml bupivacain 0,25 % + 1 ml dexmedetomidin (100 ug).
Andre navne:
  • forudgående
Aktiv komparator: gruppe BF
Gruppe BF modtog en intraartikulær injektion af 20 ml bupivacain 0,25% + 1 fentanyl (50 ug).
Medicin: Bupivacain
Gruppe B modtog en intraartikulær injektion af 20 ml bupivacain 0,25 % + 1 ml saltvand.
Andre navne:
  • marcaine
Medicin: Fentanyl
Gruppe BF modtog intraartikulær injektion af 20 ml bupivacain 0,25 % + 1 fentanyl (50 ug)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af postoperativ analgesi
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
start fra intraartikulær injektion af lægemidlet til tidspunktet for første anmodning om analgesi
I 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total dosis af redningsanalgesi (petidin)
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
samlet forbrug af redningsanalgesi (petidin) postoperativt
inden for 24 timer efter operationen
Antallet af deltagere med bradykardi, kløe og hypotension
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
Antallet af deltagere med bradykardi mindre end 50 slag i minuttet, kløe og hypotension, hvis det gennemsnitlige arterielle blodtryk er mindre end 20 % af basal )
Inden for 24 timer efter operationen
patienttilfredshed
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Patienttilfredshed med fem point Likert-lignende verbal vurderingsskala ved at spørge patienten, hvordan de evaluerer oplevelsen med smertestillende behandling efter operationen? (5-meget tilfreds, 4-tilfreds, 3-neutral, 2-utilfreds, 1-meget utilfreds)
inden for 24 timer efter operationen
smerteintensitet i hvile (statisk)
Tidsramme: målt umiddelbart før operation 0 minut (indlæggelsesmodtagende område)
målt ved VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smerter og 10-de værste smerter)
målt umiddelbart før operation 0 minut (indlæggelsesmodtagende område)
smerteintensitet i hvile (statisk)
Tidsramme: 30 minutter efter operationen
målt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smerter og 10-de værste smerter)
30 minutter efter operationen
smerteintensitet i hvile (statisk)
Tidsramme: 1 time efter operationen
målt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smerter og 10-de værste smerter)
1 time efter operationen
smerteintensitet i hvile (statisk)
Tidsramme: 2 timer efter operationen
målt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smerter og 10-de værste smerter)
2 timer efter operationen
smerteintensitet i hvile (statisk)
Tidsramme: 4 timer efter operationen
målt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smerter og 10-de værste smerter)
4 timer efter operationen
smerteintensitet i hvile (statisk)
Tidsramme: 6 timer efter operationen
målt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smerter og 10-de værste smerter)
6 timer efter operationen
smerteintensitet i hvile (statisk)
Tidsramme: 8 timer efter operationen
målt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smerter og 10-de værste smerter)
8 timer efter operationen
smerteintensitet i hvile (statisk)
Tidsramme: 12 timer efter operationen
målt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smerter og 10-de værste smerter)
12 timer efter operationen
smerteintensitet i hvile (statisk)
Tidsramme: 18 timer efter operationen
målt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smerter og 10-de værste smerter)
18 timer efter operationen
smerteintensitet i hvile (statisk)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
målt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smerter og 10-de værste smerter)
24 timer efter operationen
smerteintensitet ved mobilisering af opereret knæ (dynamisk)
Tidsramme: målt umiddelbart før operation 0 minut (indlæggelsesmodtagende område)
målt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smerter og 10-de værste smerter)
målt umiddelbart før operation 0 minut (indlæggelsesmodtagende område)
smerteintensitet ved mobilisering af opereret knæ (dynamisk)
Tidsramme: 30 minutter efter operationen
målt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smerter og 10-de værste smerter)
30 minutter efter operationen
smerteintensitet ved mobilisering af opereret knæ (dynamisk)
Tidsramme: 1 time efter operationen
målt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smerter og 10-de værste smerter)
1 time efter operationen
smerteintensitet ved mobilisering af opereret knæ (dynamisk)
Tidsramme: 2 timer efter operationen
målt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smerter og 10-de værste smerter)
2 timer efter operationen
smerteintensitet ved mobilisering af opereret knæ (dynamisk)
Tidsramme: 4 timer efter operationen
målt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smerter og 10-de værste smerter)
4 timer efter operationen
smerteintensitet ved mobilisering af opereret knæ (dynamisk)
Tidsramme: 6 timer efter operationen
målt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smerter og 10-de værste smerter)
6 timer efter operationen
smerteintensitet ved mobilisering af opereret knæ (dynamisk)
Tidsramme: 8 timer efter operationen
målt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smerter og 10-de værste smerter)
8 timer efter operationen
smerteintensitet ved mobilisering af opereret knæ (dynamisk)
Tidsramme: 12 timer efter operationen
målt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smerter og 10-de værste smerter)
12 timer efter operationen
smerteintensitet ved mobilisering af opereret knæ (dynamisk)
Tidsramme: 18 timer efter operationen
målt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smerter og 10-de værste smerter)
18 timer efter operationen
smerteintensitet ved mobilisering af opereret knæ (dynamisk)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
målt med VAS på 0-10 cm skala (0- ingen smerter og 10-de værste smerter)
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dina Salem, MD., Faculty of Medicine , Zagazig University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5355

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner