ステージ III 歯周炎患者における骨内欠損の治療における同種移植片プラス多血小板フィブリンの有無による NIPSA の臨床的および X 線画像評価
ステージ III 歯周炎患者における骨内欠損の治療における、同種移植片と多血小板フィブリンを併用する場合と併用しない場合の非切開乳頭外科的アプローチの臨床的および放射線学的評価：無作為対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
骨内の垂直欠損は、歯周炎から生じる可能性のある結果の 1 つであり、残存壁の数、欠損の幅、および歯との関係での局所的な広がりによる構造に従って分類されます。
垂直欠損に関する再生目的で行われる従来の手術は、血餅の安定性に影響されることが知られており、初期の創傷不全および治療部位の露出が発生した場合に臨床転帰が低下したことが文献で報告されています。 これにより、外科的外傷を軽減し、血栓の安定性を確保し、再生部位を保護し、術後の患者の不快感を軽減し、手術椅子の時間を最小限に抑えることを目的とした、さまざまな低侵襲フラップ技術の革新につながりました.これらの技術の中には、乳頭保存フラップと低侵襲性があります.乳頭挙上または乳頭挙上なしの外科的アプローチ。 しかし、これらの技術は、歯間組織の血管の完全性を危険にさらし、複雑にする設計上の歯間乳頭に関連する切開を持っていました。欠陥の先端に水平または斜めの切開を入れ、辺縁組織が血栓を保護する「ドーム」として機能するように残し、先端アクセスを介してアプローチすることにより無傷
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed M. Elkady, MSc
- 電話番号：002 01005641154
- メール：ahmedelkady442@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ステージ III の歯周炎患者 少なくとも 1 本の歯に 2 つの壁がある、または 2 つから 3 つの壁のある骨内欠損があり、3 mm 以上の深さ (経歯肉プロービング、X 線検査によって評価) を持ち、臨床的付着レベル (CAL) が 3 mm 以上の患者5mmに等しく、ポケットの深さ（PD）が6mm以上。
- ルート分岐領域にまで及ばない欠陥。
- 重要な歯
- -過去6か月間に歯周組織に影響を与える抗生物質またはその他の薬物の摂取歴はありません。
- 過去6ヶ月間、外科的歯周治療は行われていません。
- -インフォームドコンセントフォームに署名できる。
- 協力的で、やる気があり、衛生意識が高い患者。
- 必要なフォローアップの予約のために来ることができます。
除外基準:
- 歯周外科手術を禁忌とする、または治癒に影響を与える可能性のある全身疾患。
- 喫煙者
- 妊娠中の女性
- 薬物乱用者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：同種移植とPRFを併用したNIPSA法
同種移植片とPRFを追加して骨内骨欠損を治療するための非切開乳頭保存技術
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水平または斜めの切開は、角化した辺縁組織および歯間乳頭から可能な限り離れた頬粘膜で行われます。スケーリングとルートプランニングは、ミニキュレットと動力駆動の超音波チップを使用して、セメント質に付着した繊維を維持するように注意しながら行われます。乳頭の基部をマイクロブレードとマイクロシザーで注意深く観察します。 1回目の軟部組織の閉鎖は、切開の端から2mmの水平マットレス縫合によって閉鎖の最初のラインとして行われ、次に（5-0、6-0）ポリプロピレン縫合糸を使用して閉鎖の2番目のラインとして単純な結節縫合によって行われます。 |
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アクティブコンパレータ：NIPSA法
同種移植とPRFを追加せずに骨内骨欠損を治療するための非切開乳頭保存技術
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水平または斜めの切開は、角化した辺縁組織および歯間乳頭から可能な限り離れた頬粘膜で行われます。スケーリングとルートプランニングは、ミニキュレットと動力駆動の超音波チップを使用して、セメント質に付着した繊維を維持するように注意しながら行われます。乳頭の基部をマイクロブレードとマイクロシザーで注意深く観察します。 1回目の軟部組織の閉鎖は、切開の端から2mmの水平マットレス縫合によって閉鎖の最初のラインとして行われ、次に（5-0、6-0）ポリプロピレン縫合糸を使用して閉鎖の2番目のラインとして単純な結節縫合によって行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床愛着レベル増加 (CAL) 臨床愛着レベル増加 (CAL)
時間枠：12ヶ月
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UNC 歯周プローブで mm 単位で測定
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉退縮（GR）
時間枠：12ヶ月
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UNC 歯周プローブで mm 単位で測定
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12ヶ月
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ポケットの深さ (PD)
時間枠：12ヶ月
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UNC 歯周プローブで mm 単位で測定
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12ヶ月
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レントゲン写真の欠陥を埋める
時間枠：12ヶ月
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標準化されたデジタル根尖レントゲン写真
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12ヶ月
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歯肉出血
時間枠：T1 T2 (手術期- 8 週間)、T4 手術後 3 ヶ月、T5 手術後 6 ヶ月、T6 手術後 1 年
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歯肉出血スコア
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T1 T2 (手術期- 8 週間)、T4 手術後 3 ヶ月、T5 手術後 6 ヶ月、T6 手術後 1 年
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プラーク指数
時間枠：12ヶ月
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プラークインデックススコア
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12ヶ月
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術後の患者満足度
時間枠：12ヶ月
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(1-7) ポイントスケール
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Omneya Abo-Eldahab, PHD、Cairo university
- スタディチェア：Omneya K. Tawfeek, PHD、Cairo university
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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