Évaluation clinique et radiographique du NIPSA avec et sans allogreffe plus fibrine riche en plaquettes dans le traitement des défauts intra-osseux chez les patients atteints de parodontite de stade III
Évaluation clinique et radiographique de l'approche chirurgicale de la papille non incisée avec et sans allogreffe plus fibrine riche en plaquettes dans le traitement des défauts intra-osseux chez les patients atteints de parodontite de stade III : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les défauts verticaux intra-osseux sont l'une des conséquences pouvant résulter de la parodontite, qui sont classées selon leur architecture par le nombre de parois résiduelles, la largeur du défaut ainsi que l'extension topographique par rapport à la dent.
La chirurgie conventionnelle effectuée à des fins régénératives concernant les défauts verticaux est connue pour être affectée par la stabilité du caillot, il a été rapporté dans la littérature que des résultats cliniques réduits se produisaient en cas de défaillance précoce de la plaie et d'exposition de la zone traitée. Cela a conduit à l'innovation de différentes techniques de lambeau mini-invasives visant à réduire le traumatisme chirurgical, à permettre la stabilité du caillot sanguin, à protéger le site de régénération, à réduire l'inconfort du patient après l'opération et à minimiser le temps passé au fauteuil chirurgical. abords chirurgicaux avec élévation papillaire ou sans élévation papillaire . Cependant, ces techniques avaient dans leur conception des incisions liées à la papille interdentaire qui mettraient en péril et compliqueraient l'intégrité vasculaire des tissus interdentaires L'approche chirurgicale de la papille non incisée est une nouvelle technique chirurgicale introduite par Moreno Rodriguez en 2017 pour maintenir les tissus marginaux et la papille intacte en plaçant une incision horizontale ou oblique apicale du défaut et en l'approchant par un accès apical laissant les tissus marginaux agir comme un "dôme" protégeant le caillot sanguin
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed M. Elkady, MSc
- Numéro de téléphone: 002 01005641154
- E-mail: ahmedelkady442@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de parodontite de stade III patient ayant au moins une dent avec un défaut intra-osseux à deux parois ou combiné à deux à trois parois d'une profondeur supérieure ou égale à 3 mm (évaluée par sondage transgingival, examen radiographique) avec un niveau d'attache clinique (CAL) supérieur ou égal à égale à 5 mm et profondeur de poche (PD) supérieure ou égale à 6 mm.
- Défaut ne s'étendant pas à une zone de furcation radiculaire.
- Dents vitales
- Aucun antécédent de prise d'antibiotiques ou d'autres médicaments affectant le parodonte au cours des 6 derniers mois.
- Aucun traitement parodontal chirurgical effectué au cours des 6 derniers mois.
- Capable de signer un formulaire de consentement éclairé.
- Patients coopératifs, motivés et soucieux de leur hygiène.
- Capable de venir pour le rendez-vous de suivi nécessaire.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie systémique contre-indiquant la chirurgie parodontale ou pouvant affecter la cicatrisation.
- Les fumeurs
- Femmes enceintes
- Toxicomanes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique NIPSA avec allogreffe plus PRF
Technique de préservation des papilles non incisées pour traiter les défauts osseux intra-osseux avec l'ajout d'Allograft plus PRF
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L'incision horizontale ou oblique est pratiquée sur la muqueuse buccale aussi loin que possible du tissu kératinisé marginal et de la papille interdentaire L'incision horizontale/oblique est suffisamment étendue mésio-distalement pour permettre une bonne visualisation du défaut Un lambeau de pleine épaisseur est relevé apicalement coronairement pour exposer la limite coronale du défaut Le détartrage et le surfaçage radiculaire sont effectués à l'aide de mini-curettes et de pointes ultrasoniques motorisées en essayant de maintenir les fibres attachées au cément Le tissu de granulation est retiré avec des mini-curettes détachées des parois osseuses et retirées de soigneusement la base de la papille avec des microlames et des microciseaux . La première fermeture des tissus mous sera réalisée par une suture horizontale en matelas à 2 mm des bords de l'incision comme première ligne de fermeture, puis une simple suture interrompue comme deuxième ligne de fermeture en utilisant une suture en polypropylène (5-0, 6-0). |
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Comparateur actif: Technique NIPSA
Technique de préservation des papilles non incisées pour traiter les défauts osseux intra-osseux sans ajout d'allogreffe plus PRF
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L'incision horizontale ou oblique est pratiquée sur la muqueuse buccale aussi loin que possible du tissu kératinisé marginal et de la papille interdentaire L'incision horizontale/oblique est suffisamment étendue mésio-distalement pour permettre une bonne visualisation du défaut Un lambeau de pleine épaisseur est relevé apicalement coronairement pour exposer la limite coronale du défaut Le détartrage et le surfaçage radiculaire sont effectués à l'aide de mini-curettes et de pointes ultrasoniques motorisées en essayant de maintenir les fibres attachées au cément Le tissu de granulation est retiré avec des mini-curettes détachées des parois osseuses et retirées de soigneusement la base de la papille avec des microlames et des microciseaux . La première fermeture des tissus mous sera réalisée par une suture horizontale en matelas à 2 mm des bords de l'incision comme première ligne de fermeture, puis une simple suture interrompue comme deuxième ligne de fermeture en utilisant une suture en polypropylène (5-0, 6-0). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain de niveau d'attachement clinique (CAL) gain de niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 12 mois
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mesuré avec une sonde parodontale UNC en mm
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récession gingivale (GR)
Délai: 12 mois
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mesuré avec une sonde parodontale UNC en mm
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12 mois
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Profondeur de poche (PD)
Délai: 12 mois
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mesuré avec une sonde parodontale UNC en mm
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12 mois
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Remplissage des défauts radiographiques
Délai: 12 mois
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radiographie périapicale numérique standardisée
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12 mois
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Saignement gingival
Délai: T1 T2 (phase chirurgicale - 8 semaines) , T4 3 mois post-chirurgical , T5 6 mois post-chirurgical , T6 1 an post-chirurgical
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Score de saignement gingival
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T1 T2 (phase chirurgicale - 8 semaines) , T4 3 mois post-chirurgical , T5 6 mois post-chirurgical , T6 1 an post-chirurgical
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Indice de plaque
Délai: 12 mois
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Score de l'indice de plaque
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12 mois
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Satisfaction du patient postopératoire
Délai: 12 mois
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(1-7) échelle de points
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Omneya Abo-Eldahab, PHD, Cairo University
- Chaise d'étude: Omneya K. Tawfeek, PHD, Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PER 3-3-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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