Клиническая и рентгенографическая оценка NIPSA с аллотрансплантатом и богатым тромбоцитами фибрином и без него при лечении внутрикостных дефектов у пациентов с пародонтитом III стадии
Клиническая и рентгенографическая оценка хирургического подхода с использованием неразрезанного сосочка с аллотрансплантатом и богатым тромбоцитами фибрином и без него при лечении внутрикостных дефектов у пациентов с периодонтитом III стадии: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутрикостные вертикальные дефекты являются одним из последствий пародонтита, которые классифицируются в зависимости от их архитектуры по количеству остаточных стенок, ширине дефекта, а также топографической протяженности по отношению к зубу.
Известно, что обычная хирургия, проводимая с регенеративной целью по поводу вертикальных дефектов, влияет на стабильность сгустка. В литературе сообщалось, что снижение клинических результатов происходило, когда происходила ранняя несостоятельность раны и обнажение обработанной области. Это привело к инновациям в различных минимально инвазивных методах лоскута, направленных на уменьшение хирургической травмы, обеспечение стабильности сгустка крови, защиту места регенерации, снижение дискомфорта пациента после операции, а также минимизацию времени хирургического кресла. хирургические подходы с подъемом сосочка или без подъема сосочка. Тем не менее, эти методы имели в своей конструкции разрезы, связанные с межзубным сосочком, что могло бы поставить под угрозу и усложнить сосудистую целостность межзубных тканей. Хирургический подход без разреза сосочка - это новая хирургическая техника, представленная Морено Родригесом в 2017 году для сохранения маргинальных тканей и сосочка. интактными путем выполнения горизонтального или косого разреза на вершине дефекта и приближения к нему через апикальный доступ, при этом маргинальные ткани действуют как «купол», защищающий тромб
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed M. Elkady, MSc
- Номер телефона: 002 01005641154
- Электронная почта: ahmedelkady442@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с периодонтитом III стадии пациент, имеющий хотя бы один зуб с двухстенным или комбинированным двух-трехстенным внутрикостным дефектом глубиной более или равной 3 мм (по оценке трансгингивального зондирования, рентгенологического исследования) с уровнем клинического прикрепления (CAL) более или равна 5 мм, а глубина кармана (PD) больше или равна 6 мм.
- Дефект не распространяется на зону фуркации корня.
- Витальные зубы
- Отсутствие в анамнезе приема антибиотиков или других лекарств, влияющих на пародонт, в течение предыдущих 6 месяцев.
- Хирургическое пародонтологическое лечение в течение последних 6 мес не проводилось.
- Возможность подписать форму информированного согласия.
- Пациенты, которые готовы к сотрудничеству, мотивированы и соблюдают гигиену.
- Возможность приехать на повторный прием.
Критерий исключения:
- Любое системное заболевание, которое противопоказано пародонтологической хирургии или может повлиять на заживление.
- Курильщики
- Беременные женщины
- Наркоманы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника NIPSA с Allograft plus PRF
Техника сохранения сосочка без разреза для лечения внутрикостных костных дефектов с добавлением Allograft plus PRF
|
Горизонтальный или косой разрез выполняется на слизистой оболочке щеки как можно дальше от маргинальной ороговевшей ткани и межзубного сосочка. Горизонтальный/косой разрез продолжается мезиодистально достаточно, чтобы обеспечить правильную визуализацию дефекта. коронково, чтобы обнажить коронковую границу дефекта. Масштабирование и планирование корней выполняются с использованием мини-кюреток и ультразвуковых насадок с механическим приводом с осторожностью, пытаясь сохранить волокна, прикрепленные к цементу. Грануляционная ткань удаляется с помощью мини-кюреток, отделяемых от костных стенок и удаляемых из основание сосочка осторожно микролезвиями и микроножницами. 1-е закрытие мягких тканей будет выполнено горизонтальным матрацным швом на расстоянии 2 мм от краев разреза в качестве первой линии закрытия, а затем простым узловым швом в качестве второй линии закрытия с использованием (5-0, 6-0) полипропиленового шва. |
|
Активный компаратор: Техника НИПСА
Техника сохранения сосочка без разреза для лечения внутрикостных костных дефектов без добавления Allograft plus PRF
|
Горизонтальный или косой разрез выполняется на слизистой оболочке щеки как можно дальше от маргинальной ороговевшей ткани и межзубного сосочка. Горизонтальный/косой разрез продолжается мезиодистально достаточно, чтобы обеспечить правильную визуализацию дефекта. коронково, чтобы обнажить коронковую границу дефекта. Масштабирование и планирование корней выполняются с использованием мини-кюреток и ультразвуковых насадок с механическим приводом с осторожностью, пытаясь сохранить волокна, прикрепленные к цементу. Грануляционная ткань удаляется с помощью мини-кюреток, отделяемых от костных стенок и удаляемых из основание сосочка осторожно микролезвиями и микроножницами. 1-е закрытие мягких тканей будет выполнено горизонтальным матрацным швом на расстоянии 2 мм от краев разреза в качестве первой линии закрытия, а затем простым узловым швом в качестве второй линии закрытия с использованием (5-0, 6-0) полипропиленового шва. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение уровня клинической привязанности (CAL) Увеличение уровня клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измерено пародонтальным зондом UNC в мм
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецессия десны (GR)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измерено пародонтальным зондом UNC в мм
|
12 месяцев
|
|
Глубина кармана (PD)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измерено пародонтальным зондом UNC в мм
|
12 месяцев
|
|
Рентгенографическое заполнение дефекта
Временное ограничение: 12 месяцев
|
стандартизированная цифровая периапикальная рентгенограмма
|
12 месяцев
|
|
Кровоточивость десен
Временное ограничение: T1 T2 (операционная фаза - 8 недель), T4 3 месяца после операции, T5 6 месяцев после операции, T6 1 год после операции
|
Оценка кровоточивости десен
|
T1 T2 (операционная фаза - 8 недель), T4 3 месяца после операции, T5 6 месяцев после операции, T6 1 год после операции
|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка индекса зубного налета
|
12 месяцев
|
|
Послеоперационный пациент Удовлетворенность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
(1-7) бальная шкала
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Omneya Abo-Eldahab, PHD, Cairo University
- Учебный стул: Omneya K. Tawfeek, PHD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PER 3-3-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .