Klinisk och radiografisk utvärdering av NIPSA med och utan allograft Plus trombocytrik fibrin vid behandling av intraossösa defekter hos patienter med parodontit i steg III
Klinisk och röntgenutvärdering av det kirurgiska tillvägagångssättet för icke-inciserad papill med och utan allograft Plus trombocytrik fibrin vid behandling av intraossösa defekter hos patienter med parodontit i steg III: en randomiserad kontrollerad klinisk studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intraossösa vertikala defekter är en av de konsekvenser som kan bli följden av parodontit, som klassificeras efter sin arkitektur efter antal restväggar, defektbredd samt topografisk utsträckning i förhållande till tanden.
Konventionell kirurgi utförd i regenerativt syfte avseende vertikala defekter har varit känd för att påverkas av koagelstabilitet, det rapporterades i litteraturen att minskade kliniska resultat inträffade när tidig sårsvikt och exponering av det behandlade området inträffade. Detta ledde till innovationen av olika minimalt invasiva fliktekniker som syftade till att minska det kirurgiska traumat, tillåta blodproppsstabilitet, skydda det regenererande stället, minska patientens obehag postoperativt samt minimera kirurgisk stoltid. kirurgiska tillvägagångssätt med papillhöjning eller utan papillhöjning. Dessa tekniker hade dock i sin design snitt relaterade till interdentalpapillen som skulle äventyra och komplicera den vaskulära integriteten hos interdentalvävnaderna Non incised Papilla kirurgisk tillvägagångssätt är en ny kirurgisk teknik som introducerades av Moreno Rodriguez 2017 för att bibehålla marginalvävnaderna och papillen intakt genom att placera ett horisontellt eller snett snitt apikalt till defekten och närma sig den genom en apikal åtkomst som lämnar de marginella vävnaderna att fungera som en "kupol" som skyddar blodproppen
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry -Cairo Unversity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med parodontit i steg III som har minst en tand med tvåväggar eller kombinerad två- till treväggig intraossös defekt som är mer än eller lika med 3 mm djup (bedömd genom transgingival sondering, röntgenundersökning) med klinisk anknytningsnivå (CAL) mer än eller lika 5 mm och fickdjup (PD) mer än eller lika med 6 mm.
- Defekten sträcker sig inte till ett rotfurkationsområde.
- Vitala tänder
- Ingen historia av intag av antibiotika eller andra mediciner som påverkar parodontiet under de senaste 6 månaderna.
- Ingen kirurgisk parodontitbehandling utförts under de senaste 6 månaderna.
- Kan underteckna ett informerat samtycke.
- Patienter som är samarbetsvilliga, motiverade och hygienmedvetna.
- Kan komma för det uppföljningsmöte som behövs.
Exklusions kriterier:
- Varje systemisk sjukdom som kontraindikerar parodontitkirurgi eller kan påverka läkningen.
- Rökare
- Gravida honor
- Narkotikamissbrukare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NIPSA-teknik med Allograft plus PRF
Icke-incisad papillkonserveringsteknik för att behandla intraossösa bendefekter med tillägg av Allograft plus PRF
|
Horisontell eller sned snitt görs på munslemhinnan så långt som möjligt från den marginala keratiniserade vävnaden och den interdentala papillen. koronalt för att exponera defektens koronala gräns. Skalning och rotplanering görs med hjälp av minikyretter och kraftdrivna ultraljudsspetsar med försiktighet försöker bibehålla fibrer fästa till cementumet Granuleringsvävnad avlägsnas med minikyretter lossnade från benväggarna och avlägsnas från basen av papillen försiktigt med mikroblad och mikrosaxar. En första stängning av mjukvävnad kommer att utföras med horisontell madrasssutur 2 mm från kanterna av snittet som en första stängningslinje och sedan enkel avbruten sutur som en andra stängningslinje med (5-0, 6-0) polypropensutur. |
|
Aktiv komparator: NIPSA-teknik
Icke-inciserad papillkonserveringsteknik för att behandla intraossösa bendefekter utan tillsats av Allograft plus PRF
|
Horisontell eller sned snitt görs på munslemhinnan så långt som möjligt från den marginala keratiniserade vävnaden och den interdentala papillen. koronalt för att exponera defektens koronala gräns. Skalning och rotplanering görs med hjälp av minikyretter och kraftdrivna ultraljudsspetsar med försiktighet försöker bibehålla fibrer fästa till cementumet Granuleringsvävnad avlägsnas med minikyretter lossnade från benväggarna och avlägsnas från basen av papillen försiktigt med mikroblad och mikrosaxar. En första stängning av mjukvävnad kommer att utföras med horisontell madrasssutur 2 mm från kanterna av snittet som en första stängningslinje och sedan enkel avbruten sutur som en andra stängningslinje med (5-0, 6-0) polypropensutur. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förstärkning av klinisk anknytningsnivå (CAL) förstärkning av klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: 12 månader
|
mätt med UNC parodontal sond i mm
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival recession (GR)
Tidsram: 12 månader
|
mätt med UNC parodontal sond i mm
|
12 månader
|
|
Fickdjup (PD)
Tidsram: 12 månader
|
mätt med UNC parodontal sond i mm
|
12 månader
|
|
Röntgenbild defekt fyllning
Tidsram: 12 månader
|
standardiserad digital periapikal röntgenbild
|
12 månader
|
|
Gingival blödning
Tidsram: T1 T2 (kirurgisk fas - 8 veckor), T4 3 månader efter operationen , T5 6 månader efter operationen , T6 1 år efter operationen
|
Gingival blödning poäng
|
T1 T2 (kirurgisk fas - 8 veckor), T4 3 månader efter operationen , T5 6 månader efter operationen , T6 1 år efter operationen
|
|
Plackindex
Tidsram: 12 månader
|
Plack Index poäng
|
12 månader
|
|
Efter kirurgisk patienttillfredsställelse
Tidsram: 12 månader
|
(1-7) skala
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Omneya Abo-Eldahab, PHD, Cairo University
- Studiestol: Omneya K. Tawfeek, PHD, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PER 3-3-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .