Valutazione clinica e radiografica di NIPSA con e senza alloinnesto più fibrina ricca di piastrine nel trattamento dei difetti intraossei nei pazienti con parodontite in stadio III
Valutazione clinica e radiografica dell'approccio chirurgico alla papilla non incisa con e senza alloinnesto più fibrina ricca di piastrine nel trattamento dei difetti intraossei nei pazienti con parodontite in stadio III: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I difetti verticali intraossei sono una delle conseguenze che potrebbero derivare dalle parodontiti, che sono classificate in base alla loro architettura in base al numero di pareti residue, alla larghezza del difetto e all'estensione topografica rispetto al dente.
È noto che la chirurgia convenzionale eseguita a scopo rigenerativo per quanto riguarda i difetti verticali è influenzata dalla stabilità del coagulo, è stato riportato in letteratura che si sono verificati risultati clinici ridotti quando si è verificato il fallimento precoce della ferita e l'esposizione dell'area trattata. Ciò ha portato all'innovazione di diverse tecniche di lembo minimamente invasive che miravano a ridurre il trauma chirurgico, consentendo la stabilità del coagulo di sangue, proteggendo il sito di rigenerazione, riducendo il disagio postoperatorio del paziente e riducendo al minimo il tempo della poltrona chirurgica. approcci chirurgici con elevazione della papilla o senza elevazione della papilla. Tuttavia, queste tecniche avevano nella loro progettazione incisioni relative alla papilla interdentale che metterebbero a repentaglio e complicherebbero l'integrità vascolare dei tessuti interdentali L'approccio chirurgico alla papilla non incisa è una nuova tecnica chirurgica introdotta da Moreno Rodriguez nel 2017 per mantenere i tessuti marginali e la papilla integro praticando un'incisione orizzontale o obliqua apicale al difetto e avvicinandosi ad esso attraverso un accesso apicale lasciando che i tessuti marginali fungano da "cupola" proteggendo il coagulo di sangue
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed M. Elkady, MSc
- Numero di telefono: 002 01005641154
- Email: ahmedelkady442@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con parodontite in stadio III Pazienti con almeno un dente con due pareti o difetto intraosseo combinato da due a tre pareti profondo più o uguale a 3 mm (valutato mediante sondaggio transgengivale, esame radiografico) con livello di attacco clinico (CAL) più o meno pari a 5 mm e profondità della tasca (PD) maggiore o uguale a 6 mm.
- Difetto che non si estende all'area della biforcazione radicolare.
- Denti vitali
- Nessuna storia di assunzione di antibiotici o altri farmaci che interessano il parodonto nei 6 mesi precedenti.
- Nessuna terapia parodontale chirurgica effettuata negli ultimi 6 mesi.
- In grado di firmare un modulo di consenso informato.
- Pazienti collaborativi, motivati e attenti all'igiene.
- È necessario essere in grado di venire per l'appuntamento di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia sistemica che controindica la chirurgia parodontale o che può influenzare la guarigione.
- Fumatori
- Femmine gravide
- Tossicodipendenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica NIPSA con alloinnesto più PRF
Tecnica di conservazione della papilla non incisa per il trattamento di difetti ossei intraossei con l'aggiunta di alloinnesto più PRF
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Si esegue un'incisione orizzontale o obliqua sulla mucosa buccale il più lontano possibile dal tessuto cheratinizzato marginale e dalla papilla interdentale L'incisione orizzontale/obliqua viene estesa sufficientemente mesio-distale per consentire una corretta visualizzazione del difetto Un lembo a tutto spessore viene sollevato apico- coronalmente per esporre il limite coronale del difetto La detartrasi e la levigatura radicolare vengono eseguite utilizzando mini-curette e punte ultrasoniche motorizzate cercando di mantenere le fibre attaccate al cemento Il tessuto di granulazione viene rimosso con mini-curette staccate dalle pareti ossee e rimosso dal accuratamente la base della papilla con microlame e microforbici. La prima chiusura dei tessuti molli sarà eseguita mediante sutura a materassaio orizzontale a 2 mm dai bordi dell'incisione come prima linea di chiusura e poi semplice sutura interrotta come seconda linea di chiusura utilizzando (5-0, 6-0) sutura in polipropilene. |
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Comparatore attivo: Tecnica NIPSA
Tecnica di conservazione della papilla non incisa per il trattamento di difetti ossei intraossei senza l'aggiunta di alloinnesto più PRF
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Si esegue un'incisione orizzontale o obliqua sulla mucosa buccale il più lontano possibile dal tessuto cheratinizzato marginale e dalla papilla interdentale L'incisione orizzontale/obliqua viene estesa sufficientemente mesio-distale per consentire una corretta visualizzazione del difetto Un lembo a tutto spessore viene sollevato apico- coronalmente per esporre il limite coronale del difetto La detartrasi e la levigatura radicolare vengono eseguite utilizzando mini-curette e punte ultrasoniche motorizzate cercando di mantenere le fibre attaccate al cemento Il tessuto di granulazione viene rimosso con mini-curette staccate dalle pareti ossee e rimosso dal accuratamente la base della papilla con microlame e microforbici. La prima chiusura dei tessuti molli sarà eseguita mediante sutura a materassaio orizzontale a 2 mm dai bordi dell'incisione come prima linea di chiusura e poi semplice sutura interrotta come seconda linea di chiusura utilizzando (5-0, 6-0) sutura in polipropilene. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guadagno del livello di attaccamento clinico (CAL) Guadagno del livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: 12 mesi
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misurata con sonda parodontale UNC in mm
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recessione gengivale (GR)
Lasso di tempo: 12 mesi
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misurata con sonda parodontale UNC in mm
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12 mesi
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Profondità tasca (PD)
Lasso di tempo: 12 mesi
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misurata con sonda parodontale UNC in mm
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12 mesi
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Riempimento del difetto radiografico
Lasso di tempo: 12 mesi
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radiografia periapicale digitale standardizzata
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12 mesi
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Sanguinamento gengivale
Lasso di tempo: T1 T2 (fase chirurgica - 8 settimane), T4 3 mesi post-operatorio, T5 6 mesi post-operatorio, T6 1 anno post-operatorio
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Punteggio di sanguinamento gengivale
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T1 T2 (fase chirurgica - 8 settimane), T4 3 mesi post-operatorio, T5 6 mesi post-operatorio, T6 1 anno post-operatorio
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Indice di placca
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggio dell'indice di placca
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12 mesi
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Soddisfazione del paziente post-operatorio
Lasso di tempo: 12 mesi
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(1-7) scala dei punti
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Omneya Abo-Eldahab, PHD, Cairo University
- Cattedra di studio: Omneya K. Tawfeek, PHD, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PER 3-3-3
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