Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NIPSA:n kliininen ja radiografinen arviointi Allograft Plus -verihiutalerikkaan fibriinin kanssa ja ilman sitä luidensisäisten vaurioiden hoidossa vaiheen III parodontiittipotilailla

maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Ahmed mohamed Ibrahim Elkady, Cairo University

Kliininen ja radiografinen arvio viillyttämättömästä papillakirurgisesta lähestymistavasta Allograft Plus -verihiutalerikkaan fibriinin kanssa ja ilman sitä intraosseaalisten vaurioiden hoidossa vaiheen III parodontiittipotilailla: satunnaistettu-kontrolloitu kliininen tutkimus

Viime vuosikymmenen jälkeen on ehdotettu useita minimaalisesti invasiivisia tekniikoita, joilla pyritään parantamaan ja tarjoamaan riittävä ympäristö parodontaalin regeneraatiolle. Harrel ja Rees ehdottivat minimaalisesti invasiivista leikkausta (MIS) vuonna 1995 ja minimaalisesti invasiivista kirurgista tekniikkaa (MIST), joka otettiin käyttöön vuonna 2007 ja jota sitten tehostettiin edelleen modifioidulla minimaalisesti invasiivisella kirurgisella tekniikalla (M-MIST) vuonna 2009. Uusi minimaalisesti invasiivinen tekniikka nimeltä Non-Incised Papilla Surgical Approach (NIPSA) otettiin käyttöön vuonna 2017. Sen tarkoituksena on säilyttää reunakudosten eheys asettamalla vaakasuora tai vino viilto apikaalisesti defektin kohdalle, joka lähestyy vikaa apikaalisen pääsyn kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luunsisäiset pystysuorat vauriot ovat yksi parodontiitin seurauksista, jotka luokitellaan arkkitehtuurinsa mukaan jäänsseinämien lukumäärän, vian leveyden sekä topografisen ulottuvuuden mukaan suhteessa hampaan.

Hyytymän stabiiliuden on tiedetty vaikuttavan tavanomaiseen regeneratiiviseen leikkaukseen, joka on tehty vertikaalisten vaurioiden osalta. Kirjallisuudessa on raportoitu, että kliiniset tulokset vähenivät, kun haavan varhainen epäonnistuminen ja hoidetun alueen altistuminen tapahtui. Tämä johti erilaisten minimaalisesti invasiivisten läppätekniikoiden innovaatioon, joilla pyrittiin vähentämään kirurgista traumaa, mahdollistamaan verihyytymän stabiilisuus, suojaamaan regeneroituvaa kohtaa, vähentämään potilaan epämukavuutta leikkauksen jälkeen sekä minimoimaan leikkaustuolin käyttöaikaa. kirurgiset lähestymistavat papillan nousulla tai ilman papillan nousua. Näiden tekniikoiden suunnittelussa oli kuitenkin hampaidenväliseen papillaan liittyviä viiltoja, jotka vaarantaisivat ja vaikeuttaisivat hampaidenvälisten kudosten verisuonten eheyttä. Viilloimaton papillakirurginen lähestymistapa on Moreno Rodriguezin vuonna 2017 käyttöön ottama uusi kirurginen tekniikka reunakudosten ja papillan ylläpitämiseksi. ehjänä asettamalla vaakasuora tai vino viilto apikaalisesti defektin kohdalle ja lähestymällä sitä apikaalisen sisäänkäynnin kautta jättäen reunakudokset toimimaan "kupuna", joka suojaa verihyytymää

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaiheen III parodontiitti potilas, jolla on vähintään yksi kaksiseinäinen hammas tai yhdistetty kaksi-kolmeseinäinen luusisävika, jonka syvyys on vähintään 3 mm (arvioituna trans-gingivaalisella koetuksella, radiografisella tutkimuksella) ja kliininen kiinnitystaso (CAL) yli tai yhtä suuri kuin 5 mm ja taskun syvyys (PD) vähintään 6 mm.
  • Vika ei ulotu juuren furkaatioalueelle.
  • Tärkeät hampaat
  • Ei aiempia antibiootteja tai muita parodontiumiin vaikuttavia lääkkeitä edellisen 6 kuukauden aikana.
  • Ei kirurgista parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia, motivoituneita ja hygieniatietoisia.
  • Mahdollisuus tulla seurantaan tarvitaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen parodontaalileikkaukselle tai voi vaikuttaa paranemiseen.
  • Tupakoitsijat
  • Raskaana olevat naiset
  • Huumeiden väärinkäyttäjät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NIPSA-tekniikka, jossa Allograft plus PRF
Viilloimaton papillan säilytystekniikka luustonsisäisten luuvaurioiden hoitoon Allograftin ja PRF:n lisäyksellä
Menettely: Viiltomaton papillakirurginen lähestymistapa

Vaaka- tai vino viilto tehdään posken limakalvolle mahdollisimman kauas keratinisoituneesta reunakudoksesta ja hampaiden välisestä papillasta. Vaaka/viisto viilto pidennetään mesiodistaalisesti riittävän, jotta vika voidaan havaita kunnolla. Täyspaksuinen läppä nostetaan apico- koronaalisesti vian koronaalisen rajan paljastamiseksi Skaalaus ja juurisuunnittelu tehdään minikyreteillä ja sähkökäyttöisillä ultraäänikärjeillä varoen yrittää säilyttää kuidut kiinnittyneinä sementtiin. papillan pohja huolellisesti mikroterillä ja mikrosaksilla.

Ensimmäinen pehmytkudosten sulkeminen suoritetaan vaakasuoralla patjan ompeleella 2 mm:n päässä viillon reunoista ensimmäisenä sulkulinjana ja sitten yksinkertaisella katkaistulla ompeleella toisena sulkulinjana käyttämällä (5-0, 6-0) polypropeeniommelta.
Active Comparator: NIPSA-tekniikka
Viilloimaton papillan säilytystekniikka luuston sisäisten luuvaurioiden hoitoon ilman Allograftin ja PRF:n lisäämistä
Menettely: Viiltomaton papillakirurginen lähestymistapa

Vaaka- tai vino viilto tehdään posken limakalvolle mahdollisimman kauas keratinisoituneesta reunakudoksesta ja hampaiden välisestä papillasta. Vaaka/viisto viilto pidennetään mesiodistaalisesti riittävän, jotta vika voidaan havaita kunnolla. Täyspaksuinen läppä nostetaan apico- koronaalisesti vian koronaalisen rajan paljastamiseksi Skaalaus ja juurisuunnittelu tehdään minikyreteillä ja sähkökäyttöisillä ultraäänikärjeillä varoen yrittää säilyttää kuidut kiinnittyneinä sementtiin. papillan pohja huolellisesti mikroterillä ja mikrosaksilla.

Ensimmäinen pehmytkudosten sulkeminen suoritetaan vaakasuoralla patjan ompeleella 2 mm:n päässä viillon reunoista ensimmäisenä sulkulinjana ja sitten yksinkertaisella katkaistulla ompeleella toisena sulkulinjana käyttämällä (5-0, 6-0) polypropeeniommelta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiinnittymistason vahvistus (CAL) Kliinisen kiinnittymistason vahvistus (CAL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mitattu UNC periodontaalilla millimetreinä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienten lama (GR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mitattu UNC periodontaalilla millimetreinä
12 kuukautta
Taskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mitattu UNC periodontaalilla millimetreinä
12 kuukautta
Radiografisen vian täyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
standardoitu digitaalinen periapikaalinen röntgenkuva
12 kuukautta
Ienten verenvuoto
Aikaikkuna: T1 T2 (kirurginen vaihe - 8 viikkoa), T4 - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, T5 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, T6 1 - vuosi leikkauksen jälkeen
Ienten verenvuotopisteet
T1 T2 (kirurginen vaihe - 8 viikkoa), T4 - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, T5 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, T6 1 - vuosi leikkauksen jälkeen
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Plakkiindeksin pisteet
12 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
(1-7) pisteen asteikolla
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Omneya Abo-Eldahab, PHD, Cairo university
  • Opintojen puheenjohtaja: Omneya K. Tawfeek, PHD, Cairo university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PER 3-3-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tarkistan työtuoleillani

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luunsisäinen periodontaalinen vika

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa